Tratamento psicológico para apoiar as consequências do comprometimento cognitivo

Fundo

O fardo do comprometimento cognitivo é grave e muitas vezes impede as pessoas afetadas de agir de forma independente na vida diária, e suas famílias frequentemente carregam um grande fardo. Um grande desafio é apoiar a manutenção da saúde cognitiva para evitar a incapacidade cognitiva. Indivíduos diagnosticados com declínio cognitivo subjetivo (SCD [desempenho inalterado em testes cognitivos]), comprometimento cognitivo leve (MCI [desempenho prejudicado em testes cognitivos]) são frequentemente afetados por problemas de saúde (como sintomas de estresse, ansiedade e depressão), bem como como evitação social devido ao prognóstico pouco claro de sua disfunção cognitiva. Assim, a necessidade de apoio psicossocial eficiente é absolutamente necessária, tanto do ponto de vista individual quanto da sociedade.

Os investigadores desenvolveram um novo manual de tratamento psicológico focado no apoio a indivíduos com SCD e MCI. O manual de tratamento está centrado em facilitar a mudança comportamental de acordo com valores pessoais e objetivos de longo prazo, mesmo na presença de experiências negativas, bem como promover mudanças significativas no estilo de vida. O manual de tratamento tem sua base na tradição da terapia cognitivo-comportamental (TCC), mas os investigadores se esforçaram para adaptar o manual para atender uma população afetada cognitivamente, por exemplo, com lembretes, mais sessões, técnicas de validação, repetição e exemplos concretos, etc. Desenvolvimentos recentes na TCC, particularmente a terapia de compromisso de aceitação (ACT), enfatizam a utilidade das estratégias de aceitação e atenção plena, contrastando as intervenções focadas na redução ou controle dos sintomas. Em resumo, o objetivo do tratamento no ACT e em nosso estudo é melhorar o funcionamento aumentando a flexibilidade psicológica. A flexibilidade psicológica é definida como a capacidade de perceber e aceitar pensamentos, emoções e sensações corporais interferentes sem agir sobre eles, para facilitar o comportamento de acordo com valores pessoais e objetivos de longo prazo também na presença dessas experiências negativas.

As questões de pesquisa específicas são:

• O tratamento psicológico pode fundamentar com foco na psicoeducação, validação, exposição e aceitação entre outras técnicas terapêuticas, preservar o estado cognitivo, aumentar a satisfação com a vida, melhorar a saúde psicológica, mostrar mudanças biológicas positivas em indivíduos com DF/CCL?
• Os efeitos potenciais do tratamento são mantidos longitudinalmente?
• Preditores de tratamento significativos podem ser identificados no resultado do tratamento?
• Como os participantes percebem o tratamento?

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com as condições de controle, a resposta ao tratamento psicológico será associada à melhora da flexibilidade psicológica da saúde (ou seja, a capacidade de perceber e aceitar pensamentos, emoções e sensações corporais interferentes sem agir sobre eles, para facilitar o comportamento de acordo com valores pessoais e objetivos de longo prazo também na presença dessas experiências negativas) e melhor proteção celular (indexada pelo aumento da atividade da telomerase).

Métodos

Os pacientes serão recrutados nos Centros Cognitivos do Hospital Universitário Karolinska, Solna e Huddinge, na área metropolitana de Estocolmo, onde participarão de exames cognitivos (ou seja, avaliações neuropsicológicas, anamnese, marcadores biológicos, etc.). Esses pacientes terão menos de 70 anos e terão recebido um diagnóstico de SCD ou MCI.

Randomization

Os pacientes identificados recebem informações verbais e escritas sobre o projeto. Na próxima etapa, os pacientes que manifestam interesse pelo projeto assinam um termo de consentimento livre e esclarecido e serão avaliados em uma entrevista semiestruturada, conduzida por uma psicóloga da Unidade de Medicina Comportamental do Karolinska University Hospital, em Estocolmo, Suécia. Os pacientes que preenchem os critérios de inclusão e considerados adequados para o tratamento são randomizados. Para o processo de randomização, os investigadores contratarão a Karolinska Trial Alliance, Estocolmo, Suécia (https://karolinskatrialalliance.se/en/), que é um centro de pesquisa clínica profissional no Karolinska University Hospital.

Desenho e grupos de RCT

Um grupo receberá tratamento psicológico (grupo experimental), um grupo receberá treinamento cognitivo (grupo de controle ativo) e um grupo receberá o tratamento padrão-ouro, que é a informação em saúde (TAU). Os participantes precisam estar presentes em pelo menos 75% da intervenção e concluir pelo menos 75% dos deveres de casa para serem considerados aderentes. Todas as avaliações de avaliação serão conduzidas por avaliadores cegos. Os participantes não podem ser cegos quanto à designação do grupo, o que é típico de ensaios de intervenção não farmacológica.

cálculo de potência

O tamanho da amostra foi calculado com o pacote R SIMR, que permite cálculos de potência de modelos lineares mistos (LMM). A estimativa do tamanho da amostra é baseada em mudanças em nosso desfecho primário, AAQ2. O modelo incluiu a interação de tempo (pré versus pós-teste 1; contínuo) e grupo (experimental versus controle ativo; fator). O modelo também tinha ID do sujeito (fator) como efeito aleatório para contabilizar medições repetidas. A análise mostrou que para obter uma diferença significativa entre o grupo experimental e o grupo de controle ativo precisamos de pelo menos 40 participantes (para ter 93% de poder) em cada grupo. Esperamos uma taxa de abandono de 15%, portanto, um recrutamento inicial de 138 (46 em cada grupo) participantes deve garantir que cerca de 120 participantes permaneçam na amostra final.

Considerações éticas

O projeto tem uma aplicação ética aprovada (Dnr. 2018/2057-31) pelo Comitê de Ética Regional em Estocolmo e segue a Declaração de Helsinque. As deficiências cognitivas estão frequentemente relacionadas ao declínio progressivo das habilidades cognitivas e intelectuais. Assim, existe o risco de os pacientes progredirem em seu declínio durante o período em que estão incluídos. Os investigadores, portanto, precisam estar atentos à progressão potencial, e o encaminhamento para outras unidades de saúde pode ser necessário se as condições do paciente piorarem. O tratamento/reabilitação pode, em alguns casos, ser percebido como psicologicamente difícil quando se trata de mudanças comportamentais. Isso não é exclusivo para o estudo atual, mas geralmente faz parte de qualquer tratamento/reabilitação clínica psicológica. Para fornecer suporte qualificado aos pacientes, apenas médicos profissionais irão interagir com os participantes. A maioria deles será licenciada e sancionada pelo Conselho Social de Saúde e Bem-Estar (Socialstyrelsen), que é regido por diretrizes éticas e pela necessidade de proteger os pacientes e suas informações pessoais.

Análise estatística

O ECR será analisado com análise de covariância (ANCOVAS) considerando interação grupo-tempo, efeito principal do grupo e efeito principal da análise do tempo. O diagnóstico cognitivo, gênero, idade e escolaridade serão incluídos no modelo como covariáveis ​​de interesse. Curvas de crescimento individuais também serão analisadas. Para prever o resultado dos tratamentos, serão usados ​​métodos de inteligência artificial (IA), como o aprendizado de máquina de vetores de suporte (SVM). Resumidamente, os procedimentos SVM consideram cada variável como uma dimensão em uma estrutura hiperplana multidimensional dentro da qual o algoritmo SVM busca a melhor separação de pontos de dados multidimensionais onde cada ponto corresponde a um participante que é rotulado como pertencente a diferentes classes. Os investigadores usarão a Análise de Componentes Principais (PCA) para selecionar as variáveis ​​de entrada para os procedimentos SVM e modelos mistos para testar dentro e entre as mudanças dos participantes ao longo do tempo e explorar os efeitos causais. Os investigadores também conduzirão análises de sensibilidade para avaliar o efeito do abandono. A abordagem qualitativa será conduzida de acordo com os critérios consolidados para relatar pesquisas qualitativas (COREQ).