Tratamiento Psicológico para Apoyar las Consecuencias del Deterioro Cognitivo

Fondo

La carga del deterioro cognitivo es grave y, a menudo, impide que las personas afectadas actúen de forma independiente en la vida diaria, y sus familias suelen soportar una gran carga. Un gran desafío es apoyar el mantenimiento de la salud cognitiva para evitar la discapacidad cognitiva. Las personas diagnosticadas con deterioro cognitivo subjetivo (SCD [desempeño sin deterioro en las pruebas cognitivas]), deterioro cognitivo leve (DCL [rendimiento deteriorado en las pruebas cognitivas]) con frecuencia se ven afectadas por problemas de salud (como síntomas de estrés, ansiedad y depresión), así como como evitación social debido al pronóstico poco claro de su disfunción cognitiva. Por lo tanto, la necesidad de un apoyo psicosocial eficiente es absolutamente necesaria tanto desde una perspectiva individual como social.

Los investigadores han desarrollado un nuevo manual de tratamiento psicológico centrado en ayudar a las personas con SCD y MCI. El manual de tratamiento se centra en facilitar el cambio de comportamiento de acuerdo con los valores personales y las metas a largo plazo, incluso en presencia de experiencias negativas, así como promover cambios significativos en el estilo de vida. El manual de tratamiento tiene su base en la tradición de la terapia cognitiva conductual (TCC), pero los investigadores se han esforzado por adaptar el manual para adaptarse a una población cognitivamente afectada, por ejemplo, con recordatorios, más sesiones, técnicas de validación, repetición y ejemplos concretos, etc. Los desarrollos recientes dentro de la TCC, particularmente la terapia de compromiso de aceptación (ACT), enfatizan la utilidad de las estrategias de aceptación y atención plena, contrastando las intervenciones centradas en la reducción o el control de los síntomas. En resumen, el objetivo del tratamiento en ACT y en nuestro estudio es mejorar el funcionamiento aumentando la flexibilidad psicológica. La flexibilidad psicológica se define como la capacidad de notar y aceptar pensamientos, emociones y sensaciones corporales que interfieren sin actuar sobre ellas, para facilitar el comportamiento de acuerdo con los valores personales y las metas a largo plazo también en presencia de esas experiencias negativas.

Las preguntas específicas de investigación son:

• ¿Puede la lógica del tratamiento psicológico con su enfoque en la psicoeducación, validación, exposición y aceptación, entre otras técnicas terapéuticas, preservar el estado cognitivo, aumentar la satisfacción con la vida, mejorar la salud psicológica, mostrar cambios biológicos positivos en personas con SCD/MCI?
• ¿Se mantienen longitudinalmente los efectos potenciales del tratamiento?
• ¿Se pueden identificar predictores de tratamiento significativos en el resultado del tratamiento?
• ¿Cómo perciben los participantes el tratamiento?

Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con las condiciones de control, la respuesta al tratamiento psicológico se asociará con una mejor flexibilidad de la salud psicológica (es decir, la capacidad de notar y aceptar pensamientos, emociones y sensaciones corporales que interfieren sin actuar sobre ellos, para facilitar el comportamiento de acuerdo con con valores personales y objetivos a largo plazo también en presencia de esas experiencias negativas), y una mejor protección celular (indexada por una mayor actividad de la telomerasa).

Métodos

Los pacientes serán reclutados de los Centros Cognitivos del Hospital Universitario Karolinska, Solna y Huddinge dentro del área metropolitana de Estocolmo, donde participan en el examen cognitivo (es decir, evaluaciones neuropsicológicas, anamnesis, marcadores biológicos, etc.). Estos pacientes serán menores de 70 años y habrán recibido un diagnóstico de SCD o MCI.

Aleatorización

Los pacientes identificados reciben información verbal y escrita sobre el proyecto. En el siguiente paso, los pacientes que expresan interés por el proyecto firman un consentimiento informado y luego serán evaluados en una entrevista semiestructurada, realizada por un psicólogo de la Unidad de Medicina del Comportamiento del Hospital Universitario Karolinska, Estocolmo, Suecia. Los pacientes que cumplen los criterios de inclusión y se consideran aptos para el tratamiento son aleatorizados. Para el proceso de aleatorización, los investigadores contratarán a Karolinska Trial Alliance, Estocolmo, Suecia (https://karolinskatrialalliance.se/en/), que es un centro de investigación clínica profesional en el Hospital Universitario Karolinska.

Diseño y grupos de ECA

Un grupo recibirá tratamiento psicológico (grupo experimental), un grupo recibirá entrenamiento cognitivo (grupo de control activo) y un grupo recibirá el tratamiento estándar de oro, que es información de salud (TAU). Los participantes deben estar presentes durante al menos el 75 % de la intervención y completar al menos el 75 % de la tarea para ser considerados adherentes. Todas las evaluaciones de evaluación serán realizadas por asesores ciegos. Los participantes no pueden estar cegados a la asignación de su grupo, lo cual es típico de los ensayos de intervención no farmacológica.

Cálculo de potencia

El tamaño de la muestra se calculó con el paquete R SIMR, que permite cálculos de potencia de Modelos Lineales Mixtos (LMM). La estimación del tamaño de la muestra se basa en cambios en nuestro resultado primario, AAQ2. El modelo incluyó la interacción de tiempo (pre-versus post-test 1; continuo) y grupo (experimental versus control activo; factor). El modelo también tenía la identificación del sujeto (factor) como un efecto aleatorio para tener en cuenta las mediciones repetidas. El análisis mostró que para obtener una diferencia significativa entre el grupo experimental y el grupo de control activo, necesitamos al menos 40 participantes (para tener un poder del 93 %) en cada grupo. Esperamos una tasa de deserción del 15 %, por lo que un reclutamiento inicial de 138 (46 en cada grupo) participantes debería garantizar que alrededor de 120 participantes permanezcan en la muestra final.

Consideraciones éticas

El proyecto tiene una aplicación ética aprobada (Dnr. 2018/2057-31) por el Comité Ético Regional en Estocolmo y sigue la Declaración de Helsinki. Las deficiencias cognitivas a menudo están relacionadas con la disminución progresiva de las capacidades cognitivas e intelectuales. Por lo tanto, existe el riesgo de que los pacientes progresen en su declive durante el período en el que están incluidos. Por lo tanto, los investigadores deben estar atentos a la progresión potencial, y puede ser necesario derivarlos a otras unidades de atención médica si las condiciones del paciente empeoran. En algunos casos, el tratamiento/rehabilitación puede percibirse como psicológicamente duro en lo que respecta a los cambios de comportamiento. Esto no es exclusivo del estudio actual, sino que a menudo forma parte de cualquier tratamiento/rehabilitación clínica psicológica. Para brindar apoyo calificado a los pacientes, solo los médicos profesionales interactuarán con los participantes. La mayoría de ellos serán licenciados y sancionados por el Consejo Social de Salud y Bienestar Social (Socialstyrelsen) quien se rige por lineamientos éticos y la necesidad de proteger a los pacientes y su información personal.

análisis estadístico

El ECA se analizará con análisis de covarianza (ANCOVAS) considerando la interacción grupo por tiempo, el efecto principal del grupo y el efecto principal del análisis del tiempo. El diagnóstico cognitivo, el género, la edad y la educación se incluirán en el modelo como covariables de interés. También se analizarán las curvas de crecimiento individuales. Para predecir el resultado de los tratamientos, se utilizarán métodos de inteligencia artificial (IA) como el aprendizaje automático de vectores de soporte (SVM). Brevemente, los procedimientos SVM consideran cada variable como una dimensión en una estructura de hiperplano multidimensional dentro de la cual el algoritmo SVM busca la mejor separación de puntos de datos multidimensionales donde cada punto corresponde a un participante que está etiquetado como perteneciente a diferentes clases. Los investigadores utilizarán el análisis de componentes principales (PCA) para seleccionar las variables de entrada para los procedimientos de SVM y modelos mixtos para probar los cambios dentro y entre los participantes a lo largo del tiempo y explorar los efectos causales. Los investigadores también realizarán análisis de sensibilidad para evaluar el efecto de la deserción. El enfoque cualitativo se llevará a cabo de acuerdo con los criterios consolidados para informar sobre investigaciones cualitativas (COREQ).