Psykologinen hoito kognitiivisen heikentymisen seurausten tukemiseksi

Tausta

Kognitiivisen heikentymisen taakka on vakava ja estää usein sairastuneita toimimasta itsenäisesti jokapäiväisessä elämässä, ja heidän perheilleen on usein suuri taakka. Suuri haaste on tukea kognitiivisen terveyden ylläpitämistä kognitiivisen vamman välttämiseksi. Henkilöt, joilla on diagnosoitu subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD [heikentynyt suorituskyky kognitiivisissa testeissä]), lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI [heikentynyt suorituskyky kognitiivisissa testeissä]), vaikuttavat usein terveysongelmiin (kuten stressioireisiin, ahdistuneisuuteen ja masennukseen) sekä sosiaalisena välttämisenä heidän kognitiivisen toimintahäiriönsä epäselvän ennusteen vuoksi. Siten tehokkaan psykososiaalisen tuen tarve on ehdottoman tarpeen sekä yksilön että yhteiskunnan näkökulmasta.

Tutkijat ovat kehittäneet uuden psykologisen hoitooppaan, joka keskittyy tukemaan SCD- ja MCI-potilaita. Hoitokäsikirja keskittyy henkilökohtaisten arvojen ja pitkän tähtäimen tavoitteiden mukaiseen käyttäytymismuutokseen myös negatiivisten kokemusten yhteydessä sekä mielekkäiden elämäntapamuutosten edistämiseen. Hoitoopas perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) perinteeseen, mutta tutkijat ovat pyrkineet mukauttamaan käsikirjaa kognitiivisesti kärsivälle väestölle esimerkiksi muistutuksella, lisää istuntoja, validointitekniikoita, toistoja ja konkreettisia esimerkkejä jne. Viimeaikainen kehitys CBT:ssä, erityisesti hyväksyntäsitoutumisterapia (ACT), korostaa hyväksymis- ja mindfulness-strategioiden hyödyllisyyttä, vastakohtana oireiden vähentämiseen tai hallintaan keskittyviä interventioita. Lyhyesti sanottuna hoidon tavoitteena ACT:ssä ja tutkimuksessamme on parantaa toimintaa lisäämällä psykologista joustavuutta. Psykologinen joustavuus määritellään kyvyksi havaita ja hyväksyä häiritseviä ajatuksia, tunteita ja kehollisia tuntemuksia vaikuttamatta niihin, helpottaa käyttäytymistä henkilökohtaisten arvojen ja pitkän aikavälin tavoitteiden mukaisesti myös näiden negatiivisten kokemusten kanssa.

Erityiset tutkimuskysymykset ovat:

• Voiko psykologisen hoidon perustelut keskittyä psykoedukaatioon, validointiin, altistumiseen ja hyväksymiseen muiden terapeuttisten tekniikoiden ohella säilyttää kognitiivinen tila, lisätä tyytyväisyyttä elämään, parantaa psykologista terveyttä, osoittaa positiivisia biologisia muutoksia henkilöissä, joilla on SCD/MCI?
• Säilyvätkö mahdolliset hoitovaikutukset pitkittäissuunnassa?
• Voidaanko merkittäviä hoidon ennustajia tunnistaa hoidon tuloksesta?
• Miten osallistujat näkevät hoidon?

Tutkijat olettavat, että kontrolliolosuhteisiin verrattuna vaste psykologiseen hoitoon liittyy parantuneeseen psyykkisen terveyden joustavuuteen (eli kykyyn havaita ja hyväksyä häiritseviä ajatuksia, tunteita ja ruumiillisia aistimuksia toimimatta niihin, helpottaa asianmukaista käyttäytymistä). henkilökohtaiset arvot ja pitkän aikavälin tavoitteet myös näiden negatiivisten kokemusten kanssa) ja parannettu solusuoja (indeksoitu lisääntyneen telomeraasiaktiivisuuden vuoksi).

menetelmät

Potilaat rekrytoidaan Tukholman pääkaupunkiseudulla sijaitsevan Karolinskan yliopistollisen sairaalan Solnan ja Huddingen kognitiivisista keskuksista, joissa he osallistuvat kognitiivisiin tutkimuksiin (eli neuropsykologisiin arviointeihin, anamneesiin, biologisiin markkereihin jne.). Nämä potilaat ovat alle 70-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu SCD tai MCI.

Satunnaistaminen

Tunnistetut potilaat saavat suullista ja kirjallista tietoa projektista. Seuraavassa vaiheessa potilaat, jotka ilmaisevat kiinnostuksensa hankkeeseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja arvioivat heidät puolistrukturoidussa haastattelussa, jonka suorittaa psykologi Karolinskan yliopistollisen sairaalan käyttäytymislääketieteessä, Tukholmassa, Ruotsissa. Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja katsotaan sopiviksi hoitoon, satunnaistetaan. Satunnaistusprosessiin osallistuvat Karolinska Trial Alliance, Tukholma, Ruotsi (https://karolinskatrialalliance.se/en/), joka on ammattimainen kliininen tutkimuskeskus Karolinskan yliopistollisessa sairaalassa.

RCT-suunnittelu ja ryhmät

Yksi ryhmä saa psykologista hoitoa (kokeellinen ryhmä), yksi ryhmä kognitiivista koulutusta (aktiivinen kontrolliryhmä) ja yksi ryhmä kultaisen standardin hoitoa, joka on terveystietoa (TAU). Osallistujien on oltava läsnä vähintään 75 % interventiosta ja suoritettu vähintään 75 % kotitehtävistä, jotta heidän katsotaan osallistuneen. Kaikki arviointiarvioinnit suoritetaan sokettujen arvioijien toimesta. Osallistujia ei voida sokeuttaa ryhmätehtävänsä suhteen, mikä on tyypillistä ei-farmakologisille interventiokokeille.

Tehon laskenta

Näytteen koko laskettiin R-paketilla SIMR, joka mahdollistaa Linear Mixed Models (LMM) teholaskennan. Otoskokoarvio perustuu muutoksiin ensisijaisessa tuloksessamme, AAQ2. Malli sisälsi ajan (ennen testiä 1; jatkuva) ja ryhmän (kokeellinen vs. aktiivinen kontrolli; tekijä) vuorovaikutuksen. Mallissa oli myös subjektin ID (tekijä) satunnaisvaikutuksena toistuvien mittausten huomioon ottamiseksi. Analyysi osoitti, että saadaksemme merkittävän eron koeryhmän ja aktiivisen kontrolliryhmän välillä tarvitsemme vähintään 40 osallistujaa (jolla on 93 % teho) jokaisessa ryhmässä. Odotamme 15 prosentin poistumisprosentin, joten 138 osallistujan (46 kussakin ryhmässä) ensimmäisen rekrytoinnin pitäisi varmistaa, että noin 120 osallistujaa jää lopulliseen otokseen.

Eettiset näkökohdat

Hankkeella on hyväksytty eettinen hakemus (Dnr. 2018/2057-31) Tukholman alueellisen eettisen komitean toimesta ja noudattaa Helsingin julistusta. Kognitiiviset häiriöt liittyvät usein kognitiivisten ja älyllisten kykyjen asteittaiseen heikkenemiseen. Siten on olemassa riski, että potilaiden heikkeneminen etenee sinä aikana, jona he ovat mukana. Siksi tutkijoiden tulee olla valppaita mahdollisen etenemisen suhteen, ja jos potilaan tila muuttuu huonompaan suuntaan, voidaan tarvita lähete muille terveydenhuollon yksiköille. Hoito/kuntoutus voidaan joissakin tapauksissa kokea psykologisesti vaikeaksi, kun on kyse käyttäytymismuutoksista. Tämä ei ole ainutlaatuista nykyiselle tutkimukselle, vaan usein osa mitä tahansa psykologista kliinistä hoitoa/kuntoutusta. Vain ammattimaiset kliinikot ovat vuorovaikutuksessa osallistujien kanssa tarjotakseen pätevää tukea potilaille. Suurin osa heistä on lisensoitu ja sanktioitu Terveyden ja hyvinvoinnin sosiaalilautakunnan (Socialstyrelsen) toimesta, jota ohjaavat eettiset ohjeet ja tarve suojella potilaita ja heidän henkilötietojaan.

Tilastollinen analyysi

RCT analysoidaan kovarianssianalyysillä (ANCOVAS), jossa otetaan huomioon ryhmäkohtainen vuorovaikutus, ryhmän päävaikutus ja aika-analyysin päävaikutus. Kognitiivinen diagnoosi, sukupuoli, ikä ja koulutus sisällytetään malliin kiinnostavina kovariateina. Myös yksittäiset kasvukäyrät analysoidaan. Hoitojen lopputuloksen ennustamiseen käytetään tekoälymenetelmiä, kuten tukivektorikoneoppimista (SVM). Lyhyesti sanottuna SVM-menettelyt pitävät jokaista muuttujaa yhtenä ulottuvuutena moniulotteisessa hypertasorakenteessa, jossa SVM-algoritmi etsii parhaan mahdollisen erotuksen moniulotteisista datapisteistä, joissa jokainen piste vastaa osallistujaa, joka on merkitty eri luokkiin kuuluvaksi. Tutkijat käyttävät pääkomponenttianalyysiä (PCA) valitakseen syöttömuuttujat SVM-menettelyjä varten ja sekamalleja testatakseen osallistujien sisällä ja välillä ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia ja tutkiakseen syy-vaikutuksia. Tutkijat tekevät myös herkkyysanalyysejä arvioidakseen keskeyttämisen vaikutusta. Laadullinen lähestymistapa toteutetaan konsolidoitujen kvalitatiivisen tutkimuksen raportoinnin kriteerien (COREQ) mukaisesti.