医療従事者の麻疹ワクチン (MV-COVID19)
2020年12月18日 更新者：Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
COVID-19アウトブレイク中の医療従事者における麻疹ワクチンの有効性（ランダム化比較試験）
これまでのところ、9 歳未満の子供の死亡率の報告は非常に低いままですが、死亡者数は高く、高齢者集団では 50,000 人を超えています。SARS の感染力が低いことの 1 つの推測は、麻疹ワクチン (MV) に対する交差防御抗体です。 麻疹ウイルスに感染しやすいマウスでは、組換えMVは中和抗体の力価が最も高くなり、免疫動物をSARS-CoVによる鼻腔内感染攻撃から完全に保護しました。
本研究の主な目的は、COVID-19の発生率を低下させるために、医療専門家における麻疹ワクチンの利点を判断することです。
麻疹ワクチンは、血清学的に証明された SARS-CoV-2 感染および報告された呼吸器疾患の発生率を低下させる可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11559
- Cairo university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18～50歳
- -研究プロトコルおよび予定された訪問の要件（たとえば、被験者の日記の完成、フォローアップ訪問のために戻る）を喜んで遵守し、研究期間中、アクセスできるようにすることをいとわない被験者一貫した電話連絡手段
除外基準:
- 急性重病
- 最近の血液製剤の受領
- 血小板減少症の病歴
- 妊娠中の女性
- あらゆる慢性病状
- -免疫抑制薬を服用している参加者
- 免疫不全のスタッフ
- 卵アレルギーのある参加者
- 免疫不全宿主の世話をする参加者
- -無作為化前にCOVID-19血清学検査で陽性である参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MMRワクチン
MMR ワクチン 0.5 ml を上腕三頭筋後方に皮下注射します。
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麻しん・おたふく風邪・風疹ワクチンは弱毒生ワクチンです
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プラセボコンパレーター：コントロール
生理食塩水 0.5 ml を上腕の三頭筋後面に皮下注射します。
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生理食塩水 0.5 ml を上腕の三頭筋後面に皮下注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 疾患の発生率
時間枠：時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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無症候性または軽度の COVID-19 疾患の参加者のうち、発熱 (自己申告アンケートを使用) に加えて、咳、鼻水/鼻づまり (自己申告アンケートを使用) を含む呼吸器疾患の兆候または症状が 1 つ以上あり、さらに SARS 陽性であると定義された参加者の数-Cov-2検査（PCRまたは血清学）
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時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 肺炎
時間枠：時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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SARS-CoV-2検査陽性に関連する肺炎の症例数（胸部X線異常）（自己申告アンケートおよび/または医療/病院記録を使用）
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時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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SARS-CoV-2 による救命救急入院期間
時間枠：時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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陽性のSARS-CoV-2検査に関連する緊急治療に入院した日数（自己申告のアンケートおよび/または医療/病院の記録を使用）
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時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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SARS-CoV-2による酸素療法
時間枠：時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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-SARS-CoV-2検査陽性に関連する酸素療法（自己申告アンケートおよび/または医療/病院記録を使用）の必要性
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時間枠: 無作為化後 6 か月間測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月13日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-30-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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