Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti spalničkám u HCW (MV-COVID19)

18. prosince 2020 aktualizováno: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Účinnost vakcíny proti spalničkám u zdravotníků během vypuknutí COVID-19 (randomizovaná kontrolovaná studie)

Doposud zůstávají zprávy o úmrtnosti mezi dětmi mladšími 9 let extrémně nízké navzdory tomu, že počet úmrtí je vysoký a mezi starší populací přesahuje 50 000 pacientů. Jednou spekulací o nižší infekčnosti SARS je zkřížená ochrana protilátek proti spalničkové vakcíně (MV). U myší citlivých na virus spalniček indukoval rekombinantní MV nejvyšší titry neutralizačních protilátek a plně chránil imunizovaná zvířata před intranazální infekční výzvou SARS-CoV,

Primárním cílem této studie je zjistit přínos vakcíny proti spalničkám u zdravotníků ke snížení výskytu COVID-19.

Předpokládali jsme, že vakcína proti spalničkám může snížit výskyt sérologicky prokázané infekce SARS-CoV-2 a hlášených respiračních onemocnění

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11559
        • Cairo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50 let
  • Subjekty, které jsou ochotny dodržovat požadavky protokolu studie a plánované návštěvy (například vyplnění deníku předmětu, návrat na následné návštěvy) a kteří jsou ochotni dát se k dispozici po dobu trvání studie s přístupem k konzistentní způsob telefonického kontaktu

Kritéria vyloučení:

  • akutní těžké onemocnění
  • nedávný příjem krevního produktu
  • trombocytopenie v anamnéze
  • Březí samice
  • jakýkoli chronický zdravotní stav
  • Každý účastník, který dostává jakýkoli imunosupresivní lék
  • Imunokompromitovaný personál
  • Účastníci, kteří mají alergii na vejce
  • Účastníci, kteří se starají o hostitele s oslabenou imunitou
  • Účastníci, kteří mají před randomizací pozitivní sérologický test na COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MMR vakcína
0,5 ml subkutánní vakcíny MMR bude aplikováno do zadní části tricepsu horní části paže
Lék: Vakcína proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám
Vakcína proti spalničkám proti zarděnkám je slabá vakcína pro oslabený život
Komparátor placeba: Řízení
0,5 ml subkutánně fyziologického roztoku bude injikováno do zadní části tricepsu horní části paže
Lék: Placebo
0,5 ml subkutánně fyziologického roztoku bude injikováno do zadní části tricepsu horní části paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt onemocnění COVID-19
Časové okno: Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Počet účastníků s asymptomatickým nebo mírným onemocněním COVID-19 definovaným jako horečka (pomocí vlastního dotazníku) plus alespoň jeden příznak nebo příznak respiračního onemocnění včetně kašle, rýmy/ucpaného nosu (pomocí vlastního dotazníku) plus pozitivní SARS -Cov-2 test (PCR nebo sérologie)
Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SARS-CoV-2 pneumonie
Časové okno: Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Počet případů zápalu plic (abnormální rentgen hrudníku) (pomocí dotazníku a/nebo lékařských/nemocničních záznamů) spojených s pozitivním testem SARS-CoV-2
Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Délka přijetí do kritické péče se SARS-CoV-2
Časové okno: Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Počet dní přijatých do intenzivní péče (pomocí dotazníku a/nebo lékařských/nemocničních záznamů) spojených s pozitivním testem SARS-CoV-2
Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Kyslíková terapie SARS-CoV-2
Časové okno: Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci
Potřeba kyslíkové terapie (pomocí dotazníku a/nebo lékařských/nemocničních záznamů) spojená s pozitivním testem SARS-CoV-2
Časový rámec: Měřeno během 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-30-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit