Vacina contra sarampo em profissionais de saúde (MV-COVID19)
18 de dezembro de 2020 atualizado por: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
Eficácia da vacina contra o sarampo em profissionais de saúde durante o surto de COVID-19 (ensaio controlado randomizado)
Até agora, os relatórios de mortalidade entre crianças abaixo de 9 anos permanecem extremamente baixos, apesar de a incidência do número de mortos ser alta e exceder 50.000 pacientes entre a população mais velha. Em camundongos suscetíveis ao vírus do sarampo, o MV recombinante induziu os títulos mais altos de anticorpos neutralizantes e protegeu totalmente os animais imunizados do desafio infeccioso intranasal com SARS-CoV,
O objetivo principal do presente estudo é determinar o benefício da vacina contra o sarampo em profissionais de saúde para diminuir a incidência de COVID-19.
Nossa hipótese é que a vacina contra o sarampo pode diminuir a incidência de infecção por SARS-CoV-2 sorologicamente comprovada e doença respiratória relatada
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11559
- Cairo university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-50 anos
- Indivíduos que estão dispostos a cumprir os requisitos do protocolo do estudo e visitas agendadas (por exemplo, preenchimento do diário do indivíduo, retorno para visitas de acompanhamento) e que estão dispostos a se disponibilizar durante o estudo com acesso a um meio consistente de contato telefônico
Critério de exclusão:
- doença aguda grave
- recebimento recente de um produto sanguíneo
- história de trombocitopenia
- fêmeas grávidas
- qualquer condição médica crônica
- Qualquer participante recebendo qualquer medicação imunossupressora
- Funcionários imunocomprometidos
- Participantes com alergia a ovo
- Participantes que cuidam de hospedeiros imunocomprometidos
- Participantes com teste positivo para sorologia COVID-19 antes da randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vacina MMR
0,5 ml subcutâneo de vacina MMR será injetado no aspecto posterior do tríceps do braço
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Caxumba contra sarampo Vacina contra rubéola é uma vacina de vida atenuada fraca
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Comparador de Placebo: Ao controle
0,5 ml de soro fisiológico por via subcutânea será injetado no aspecto posterior do tríceps da parte superior do braço
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0,5 ml de soro fisiológico por via subcutânea será injetado no aspecto posterior do tríceps da parte superior do braço
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência da doença COVID-19
Prazo: Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Número de participantes com doença COVID-19 assintomática ou leve definida como febre (usando questionário autorreferido), mais pelo menos um sinal ou sintoma de doença respiratória, incluindo tosse, coriza/nariz entupido (usando questionário autorreferido), mais SARS positivo -Teste Cov-2 (PCR ou sorologia)
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Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pneumonia SARS-CoV-2
Prazo: Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Número de casos de pneumonia (radiografia de tórax anormal) (usando questionário autorreferido e/ou registros médicos/hospitalares) associados a um teste SARS-CoV-2 positivo
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Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Duração da internação em terapia intensiva com SARS-CoV-2
Prazo: Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Número de dias internados em terapia intensiva (usando questionário autorreferido e/ou registros médicos/hospitalares) associados a um teste SARS-CoV-2 positivo
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Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Oxigenoterapia com SARS-CoV-2
Prazo: Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Necessidade de oxigenoterapia (usando questionário autorreferido e/ou registros médicos/hospitalares) associada a um teste SARS-CoV-2 positivo
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Período de tempo: medido ao longo dos 6 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-30-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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