Mässlingsvaccin i HCW (MV-COVID19)
18 december 2020 uppdaterad av: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
Effektiviteten av mässlingsvaccin hos vårdpersonal under utbrott av covid-19 (randomiserad kontrollerad prövning)
Hittills är dödlighetsrapporterna bland barn under 9 år fortfarande extremt låga trots att dödssiffran är hög och överstiger 50 000 patienter bland äldre befolkning. En spekulation för lägre SARS-smittsamhet är att korsskyddande antikroppar mot mässlingsvaccin (MV). Hos möss mottagliga för mässlingsvirus inducerade rekombinant MV de högsta titrarna av neutraliserande antikroppar och helt skyddade immuniserade djur från intranasal infektiös utmaning med SARS-CoV,
Det primära syftet med denna studie är att fastställa fördelarna med mässlingsvaccin hos sjukvårdspersonal för att minska förekomsten av covid-19.
Vi antog att mässlingsvaccin kan sänka förekomsten av serologiskt bevisad SARS-CoV-2-infektion och rapporterad luftvägssjukdom
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-50 år
- Försökspersoner som är villiga att följa kraven i studieprotokollet och schemalagda besök (till exempel ifyllande av ämnesdagbok, återkomst för uppföljningsbesök) och som är villiga att ställa sig till förfogande under studiens varaktighet med tillgång till ett konsekvent sätt för telefonkontakt
Exklusions kriterier:
- akut svår sjukdom
- nyligen mottagit en blodprodukt
- historia av trombocytopeni
- Gravida honor
- något kroniskt medicinskt tillstånd
- Alla deltagare som får någon immundämpande medicin
- Immunförsvagad personal
- Deltagare som har äggallergi
- Deltagare som tar hand om immunkomprometterade värdar
- Deltagare som testar positivt för covid-19-serologi före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MMR-vaccin
0,5 ml subkutant MMR-vaccin kommer att injiceras i den bakre tricepsaspekten av överarmen
|
Mässling påssjuka Röda hundvaccin är ett svagt försvagat livsvaccin
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
0,5 ml subkutant saltlösning kommer att injiceras i den bakre tricepsaspekten av överarmen
|
0,5 ml subkutant saltlösning kommer att injiceras i den bakre tricepsaspekten av överarmen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19 sjukdomsincidens
Tidsram: Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Antal deltagare med asymtomatisk eller mild COVID-19-sjukdom definierad som feber (med hjälp av självrapporterat frågeformulär), plus minst ett tecken eller symptom på luftvägssjukdom inklusive hosta, rinnande/täppt näsa (med självrapporterat frågeformulär), plus positiv SARS -Cov-2-test (PCR eller serologi)
|
Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 lunginflammation
Tidsram: Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Antal fall av lunginflammation (onormal lungröntgen) (med hjälp av självrapporterat frågeformulär och/eller medicinska/sjukhusjournaler) associerade med ett positivt SARS-CoV-2-test
|
Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
|
Varaktighet för sjukhusvård med SARS-CoV-2
Tidsram: Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Antal dagar inlagda på intensivvård (med självrapporterat frågeformulär och/eller medicinska/sjukhusjournaler) i samband med ett positivt SARS-CoV-2-test
|
Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
|
Syrebehandling med SARS-CoV-2
Tidsram: Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Behov av syrgasbehandling (med hjälp av självrapporterat frågeformulär och/eller medicinska/sjukhusjournaler) i samband med ett positivt SARS-CoV-2-test
|
Tidsram: Mätt under 6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-30-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad