HCW의 홍역 백신 (MV-COVID19)
2020년 12월 18일 업데이트: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital
COVID-19 발발 동안 의료 전문가에 대한 홍역 백신의 효과(무작위 통제 시험)
지금까지 9세 미만 어린이의 사망률 보고는 노인 인구 중 사망자 수가 50,000명을 초과하고 있음에도 불구하고 극히 낮습니다. 낮은 SARS 감염성에 대한 한 가지 추측은 홍역 백신(MV)에 대한 교차 보호 항체입니다. 홍역 바이러스에 감염되기 쉬운 마우스에서 재조합 MV는 중화 항체의 최고 역가를 유도하고 SARS-CoV의 비강 감염 공격으로부터 면역화된 동물을 완전히 보호했습니다.
본 연구의 주요 목적은 COVID-19 발병률을 줄이기 위해 의료 전문가에게 홍역 백신의 이점을 결정하는 것입니다.
우리는 홍역 백신이 혈청학적으로 입증된 SARS-CoV-2 감염 및 보고된 호흡기 질환의 발병률을 낮출 수 있다고 가정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11559
- Cairo University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세~50세
- 연구 프로토콜 및 예정된 방문(예: 주제 일지 작성, 후속 방문을 위한 재방문)의 요구 사항을 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 다음을 이용할 수 있는 대상자 일관된 전화 연락 수단
제외 기준:
- 급성 중증 질환
- 최근 혈액 제품 수령
- 혈소판 감소증의 역사
- 임산부
- 모든 만성 질환
- 면역 억제 약물을 받는 모든 참가자
- 면역력이 저하된 직원
- 계란 알레르기가 있는 참가자
- 면역력이 저하된 숙주를 돌보는 참가자
- 무작위화 이전에 COVID-19 혈청 검사에서 양성 반응을 보인 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MMR 백신
MMR 백신 0.5ml를 상완의 후삼두근 부위에 피하 주사합니다.
|
홍역 볼거리 풍진 백신은 약한 약독화 생명 백신입니다.
|
|
위약 비교기: 제어
식염수 0.5ml를 상완의 후삼두근 부위에 피하 주사합니다.
|
식염수 0.5ml를 상완의 후삼두근 부위에 피하 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 질병 발생률
기간: 기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
발열(자기 보고 설문지 사용), 기침, 콧물/코막힘(자기 보고 설문지 사용)을 포함한 호흡기 질환의 징후 또는 증상 중 하나 이상, SARS 양성으로 정의된 무증상 또는 경미한 COVID-19 질병이 있는 참가자 수 -Cov-2 테스트(PCR 또는 혈청학)
|
기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 폐렴
기간: 기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
SARS-CoV-2 검사 양성과 관련된 폐렴 사례(비정상적인 흉부 X-레이)(자가 보고 설문지 및/또는 의료/병원 기록 사용) 수
|
기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
|
SARS-CoV-2로 인한 중환자 치료 입원 기간
기간: 기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
SARS-CoV-2 검사 양성과 관련된 중환자실에 입원한 일수(자가 보고 설문지 및/또는 의료/병원 기록 사용)
|
기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
|
SARS-CoV-2를 이용한 산소 요법
기간: 기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
SARS-CoV-2 검사 양성과 관련된 산소 요법(자가 보고 설문지 및/또는 의료/병원 기록 사용)의 필요성
|
기간: 무작위 배정 후 6개월 동안 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 13일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-30-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...완전한