Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw odrze w HCW (MV-COVID19)

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Skuteczność szczepionki przeciwko odrze u pracowników służby zdrowia podczas epidemii COVID-19 (randomizowana, kontrolowana próba)

Do tej pory raporty dotyczące śmiertelności wśród dzieci poniżej 9 roku życia pozostają niezwykle niskie, mimo że liczba ofiar śmiertelnych jest wysoka i przekracza 50 000 pacjentów w starszej populacji. Jedną z spekulacji na temat niższej zakaźności SARS jest to, że krzyżowo chronią przeciwciała przeciwko szczepionce przeciw odrze (MV). U myszy podatnych na wirusa odry rekombinowany MV indukował najwyższe miana przeciwciał neutralizujących i w pełni chronił immunizowane zwierzęta przed donosową prowokacją zakaźną SARS-CoV,

Głównym celem niniejszego badania jest określenie korzyści ze szczepienia przeciwko odrze u pracowników służby zdrowia w celu zmniejszenia częstości występowania COVID-19.

Postawiliśmy hipotezę, że szczepionka przeciwko odrze może zmniejszyć częstość występowania potwierdzonego serologicznie zakażenia SARS-CoV-2 i zgłaszanych chorób układu oddechowego

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11559
        • Cairo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat
  • Osoby, które wyrażają chęć przestrzegania wymagań protokołu badania i planowanych wizyt (np. wypełnienie dzienniczka pacjenta, powrót na wizyty kontrolne) i które są chętne do dyspozycyjności na czas trwania badania z dostępem do stały sposób kontaktu telefonicznego

Kryteria wyłączenia:

  • ostra ciężka choroba
  • niedawne otrzymanie produktu krwiopochodnego
  • historia małopłytkowości
  • Kobiety w ciąży
  • jakikolwiek przewlekły stan chorobowy
  • Każdy uczestnik otrzymujący jakiekolwiek leki immunosupresyjne
  • Personel z obniżoną odpornością
  • Uczestnicy z alergią na jajka
  • Uczestnicy, którzy opiekują się gospodarzami z obniżoną odpornością
  • Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu serologicznego na COVID-19 przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MMR szczepionka
0,5 ml podskórnie szczepionki MMR zostanie wstrzyknięte w tylną część mięśnia trójgłowego ramienia
Lek: Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce
Szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce jest słabą, atenuowaną szczepionką żywą
Komparator placebo: Kontrola
0,5 ml roztworu soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte podskórnie w tylną część mięśnia trójgłowego ramienia
Lek: Placebo
0,5 ml roztworu soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięte podskórnie w tylną część mięśnia trójgłowego ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na chorobę COVID-19
Ramy czasowe: Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba uczestników z bezobjawową lub łagodną chorobą COVID-19 zdefiniowaną jako gorączka (za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez samych siebie) plus co najmniej jeden objaw lub objaw choroby układu oddechowego, w tym kaszel, katar/zatkany nos (za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez siebie) oraz dodatni SARS -Test Cov-2 (PCR lub serologia)
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie płuc SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba przypadków zapalenia płuc (nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej) (na podstawie samodzielnie zgłoszonego kwestionariusza i/lub dokumentacji medycznej/szpitalnej) związanych z dodatnim wynikiem testu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Czas przyjęcia na oddział intensywnej terapii z powodu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Liczba dni przyjętych na oddział intensywnej terapii (na podstawie ankiety zgłaszanej samodzielnie i/lub dokumentacji medycznej/szpitalnej) związanych z pozytywnym wynikiem testu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Tlenoterapia SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji
Konieczność tlenoterapii (za pomocą samodzielnie wypełnionego kwestionariusza i/lub dokumentacji medycznej/szpitalnej) związana z pozytywnym wynikiem testu SARS-CoV-2
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-30-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj