HCW 中的麻疹疫苗 (MV-COVID19)
2020年12月18日 更新者：Ahmed Mukhtar、Kasr El Aini Hospital
麻疹疫苗在 COVID-19 爆发期间对卫生保健专业人员的有效性（随机对照试验）
到目前为止，9 岁以下儿童的死亡率报告仍然极低，尽管死亡人数很高并且老年人口中有超过 50,000 名患者，一种降低 SARS 传染性的推测是针对麻疹疫苗 (MV) 的交叉保护抗体。 在易感麻疹病毒的小鼠中，重组 MV 诱导了最高滴度的中和抗体，并充分保护免疫动物免受 SARS-CoV 的鼻内感染攻击，
本研究的主要目的是确定麻疹疫苗对医疗保健专业人员降低 COVID-19 发病率的益处。
我们假设麻疹疫苗可以降低经血清学证实的 SARS-CoV-2 感染和报告的呼吸道疾病的发生率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11559
- Cairo university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-50岁
- 愿意遵守研究方案和预定访视要求（例如，完成受试者日记、返回进行后续访视）并愿意在研究期间提供一致的电话联系方式
排除标准：
- 急性重病
- 最近收到血液制品
- 血小板减少病史
- 怀孕女性
- 任何慢性疾病
- 任何接受任何免疫抑制药物的参与者
- 免疫力低下的员工
- 对鸡蛋过敏的参与者
- 照顾免疫受损宿主的参与者
- 在随机分组前 COVID-19 血清学检测呈阳性的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MMR 疫苗
MMR疫苗0.5毫升皮下注射于上臂后三头肌部位
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麻疹腮腺炎风疹疫苗是弱减毒活疫苗
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安慰剂比较：控制
上臂三头肌后侧皮下注射生理盐水0.5ml
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上臂三头肌后侧皮下注射生理盐水0.5ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 疾病发病率
大体时间：时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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无症状或轻度 COVID-19 疾病的参与者人数定义为发烧（使用自我报告的问卷），加上至少一种呼吸系统疾病的体征或症状，包括咳嗽、流鼻涕/鼻塞（使用自我报告的问卷），加上 SARS 阳性-Cov-2 测试（PCR 或血清学）
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时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 肺炎
大体时间：时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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与 SARS-CoV-2 阳性检测相关的肺炎病例数（胸部 X 光检查异常）（使用自我报告的问卷和/或医疗/医院记录）
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时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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SARS-CoV-2 重症监护入院时间
大体时间：时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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与 SARS-CoV-2 检测阳性相关的重症监护天数（使用自我报告的问卷和/或医疗/医院记录）
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时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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SARS-CoV-2 氧疗
大体时间：时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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与 SARS-CoV-2 检测呈阳性相关的氧疗需求（使用自我报告的问卷和/或医疗/医院记录）
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时间范围：在随机分组后的 6 个月内测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月13日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月19日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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