Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Masern-Impfstoff bei HCW (MV-COVID19)

18. Dezember 2020 aktualisiert von: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Wirksamkeit des Masern-Impfstoffs bei medizinischem Fachpersonal während des COVID-19-Ausbruchs (randomisierte kontrollierte Studie)

Bis jetzt sind die Sterblichkeitsberichte bei Kindern unter 9 Jahren extrem niedrig, obwohl die Zahl der Todesopfer hoch ist und 50.000 Patienten in der älteren Bevölkerung übersteigt. Eine Spekulation für eine geringere SARS-Infektiosität ist, dass kreuzprotektive Antikörper gegen Masern-Impfstoff (MV) vorhanden sind. Bei Mäusen, die für Masernviren empfänglich sind, induzierte rekombinantes MV die höchsten Titer an neutralisierenden Antikörpern und schützte immunisierte Tiere vollständig vor einer intranasalen infektiösen Herausforderung mit SARS-CoV.

Das Hauptziel der vorliegenden Studie ist es, den Nutzen des Masernimpfstoffs bei medizinischem Fachpersonal zu bestimmen, um die Inzidenz von COVID-19 zu verringern.

Wir stellten die Hypothese auf, dass Masernimpfstoffe die Inzidenz serologisch nachgewiesener SARS-CoV-2-Infektionen und gemeldeter Atemwegserkrankungen verringern könnten

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11559
        • Cairo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50 Jahre alt
  • Probanden, die bereit sind, die Anforderungen des Studienprotokolls und geplante Besuche einzuhalten (z. B. Vervollständigung des Probandentagebuchs, Rückkehr für Folgebesuche) und die bereit sind, sich für die Dauer der Studie mit Zugang zur Verfügung zu stellen eine konsequente telefonische Kontaktaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • akute schwere Erkrankung
  • Kürzlicher Erhalt eines Blutprodukts
  • Geschichte der Thrombozytopenie
  • Schwangere Weibchen
  • jede chronische Erkrankung
  • Jeder Teilnehmer, der immunsuppressive Medikamente erhält
  • Immungeschwächtes Personal
  • Teilnehmer mit Eiallergie
  • Teilnehmer, die sich um immungeschwächte Wirte kümmern
  • Teilnehmer, die vor der Randomisierung positiv auf COVID-19-Serologie getestet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MMR-Impfstoff
0,5 ml MMR-Impfstoff werden subkutan in den hinteren Trizepsanteil des Oberarms injiziert
Arzneimittel: Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff
Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff ist ein schwach attenuierter Lebensimpfstoff
Placebo-Komparator: Kontrolle
0,5 ml Kochsalzlösung werden subkutan in den hinteren Trizepsanteil des Oberarms injiziert
Arzneimittel: Placebos
0,5 ml Kochsalzlösung werden subkutan in den hinteren Trizepsanteil des Oberarms injiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Teilnehmer mit asymptomatischer oder leichter COVID-19-Erkrankung, definiert als Fieber (unter Verwendung eines selbstberichteten Fragebogens), plus mindestens einem Anzeichen oder Symptom einer Atemwegserkrankung, einschließlich Husten, laufender/verstopfter Nase (unter Verwendung eines selbstberichteten Fragebogens), plus SARS-positiv -Cov-2-Test (PCR oder Serologie)
Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-CoV-2-Pneumonie
Zeitfenster: Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Lungenentzündungsfälle (auffälliges Röntgenbild des Brustkorbs) (unter Verwendung eines selbstberichteten Fragebogens und/oder medizinischer/Krankenhausakten) im Zusammenhang mit einem positiven SARS-CoV-2-Test
Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Dauer der Aufnahme in die Intensivstation mit SARS-CoV-2
Zeitfenster: Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Anzahl der Tage, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden (unter Verwendung eines selbstberichteten Fragebogens und/oder medizinischer/Krankenhausakten), die mit einem positiven SARS-CoV-2-Test verbunden sind
Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Sauerstofftherapie mit SARS-CoV-2
Zeitfenster: Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung
Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie (unter Verwendung eines selbstberichteten Fragebogens und/oder medizinischer/Krankenhausunterlagen) im Zusammenhang mit einem positiven SARS-CoV-2-Test
Zeitrahmen: Gemessen über die 6 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-30-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren