Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæslingevaccine i HCW (MV-COVID19)

18. december 2020 opdateret af: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

Effektiviteten af ​​mæslingevaccine hos sundhedspersonale under COVID-19-udbrud (randomiseret kontrolleret forsøg)

Indtil nu er dødelighedsrapporter blandt børn under 9 år fortsat ekstremt lave på trods af, at forekomsten af ​​dødsfald er høj og overstiger 50.000 patienter blandt ældre befolkning. En spekulation for lavere SARS-infektivitet er, at krydsbeskyttende antistoffer mod mæslingevaccine (MV). Hos mus, der er modtagelige for mæslingevirus, inducerede rekombinant MV de højeste titere af neutraliserende antistoffer og fuldt beskyttede immuniserede dyr mod intranasal infektiøs udfordring med SARS-CoV,

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme fordelen ved mæslingevaccine hos sundhedspersonale for at reducere forekomsten af ​​COVID-19.

Vi antog, at mæslingevaccine kan sænke forekomsten af ​​serologisk dokumenteret SARS-CoV-2-infektion og rapporteret luftvejssygdom

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Cairo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-50 år
  • Forsøgspersoner, der er villige til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen og planlagte besøg (f.eks. udfyldelse af fagdagbogen, tilbagevenden til opfølgende besøg), og som er villige til at stille sig til rådighed i undersøgelsens varighed med adgang til en ensartet måde til telefonisk kontakt

Ekskluderingskriterier:

  • akut alvorlig sygdom
  • nylig modtagelse af et blodprodukt
  • historie med trombocytopeni
  • Drægtige hunner
  • enhver kronisk medicinsk tilstand
  • Enhver deltager, der modtager immunundertrykkende medicin
  • Immunkompromitteret personale
  • Deltagere, der har ægallergi
  • Deltagere, der tager sig af immunkompromitterede værter
  • Deltagere, der tester positive for COVID-19-serologi før randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MFR-vaccine
0,5 ml subkutant MFR-vaccine vil blive injiceret i posterior triceps aspekt af overarmen
Medicin: Vaccine mod mæslinger-fåresyge-røde hunde
Mæslinger fåresyge Rubella-vaccine er en svagt svækket livsvaccine
Placebo komparator: Styring
0,5 ml subkutant saltvand vil blive injiceret i posterior triceps-aspekt af overarmen
Medicin: Placebos
0,5 ml subkutant saltvand vil blive injiceret i posterior triceps-aspekt af overarmen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 sygdomsforekomst
Tidsramme: Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Antal deltagere med asymptomatisk eller mild COVID-19-sygdom defineret som feber (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema), plus mindst ét ​​tegn eller symptom på luftvejssygdom, inklusive hoste, løbende/tilstoppet næse (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema), plus positiv SARS -Cov-2 test (PCR eller serologi)
Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-CoV-2 lungebetændelse
Tidsramme: Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Antal tilfælde af lungebetændelse (unormal røntgen af ​​thorax) (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema og/eller læge-/hospitaljournaler) forbundet med en positiv SARS-CoV-2-test
Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Varighed af indlæggelse i kritisk pleje med SARS-CoV-2
Tidsramme: Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Antal dage indlagt på kritisk pleje (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema og/eller læge-/hospitalsjournaler) forbundet med en positiv SARS-CoV-2-test
Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Iltbehandling med SARS-CoV-2
Tidsramme: Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering
Behov for iltbehandling (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema og/eller læge-/hospitaljournaler) forbundet med en positiv SARS-CoV-2-test
Tidsramme: Målt over de 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-30-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner