Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kanyaró vakcina a HCW-ben (MV-COVID19)

2020. december 18. frissítette: Ahmed Mukhtar, Kasr El Aini Hospital

A kanyaró elleni védőoltás hatékonysága az egészségügyi szakemberek körében a COVID-19 járvány idején (randomizált, kontrollált vizsgálat)

Mindeddig a 9 év alatti gyermekek halálozási jelentése továbbra is rendkívül alacsony, annak ellenére, hogy a halálozások gyakorisága magas, és meghaladja az 50 000 beteget az idősebb lakosság körében. Az egyik feltételezés az alacsonyabb SARS fertőzőképességről, hogy keresztvédő antitestek vannak a kanyaró elleni vakcina (MV) ellen. A kanyaróvírusra fogékony egerekben a rekombináns MV indukálta a neutralizáló antitestek legmagasabb titerét, és teljesen megvédte az immunizált állatokat az intranazális fertőző SARS-CoV fertőzéstől,

Jelen tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a kanyaró elleni védőoltás milyen előnyökkel jár az egészségügyi szakemberek számára a COVID-19 előfordulásának csökkentésében.

Feltételeztük, hogy a kanyaró elleni vakcina csökkentheti a szerológiailag igazolt SARS-CoV-2 fertőzés és a bejelentett légúti megbetegedések előfordulását

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • Cairo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-50 év
  • Azok az alanyok, akik hajlandóak megfelelni a vizsgálati protokoll és az ütemezett látogatások követelményeinek (például a tantárgyi napló kitöltése, az utóvizsgálatra való visszatérés), és akik hajlandóak rendelkezésre bocsátani magukat a vizsgálat idejére, hozzáféréssel a telefonos kapcsolattartás következetes eszköze

Kizárási kritériumok:

  • akut súlyos betegség
  • nemrégiben kapott vérkészítményt
  • thrombocytopenia anamnézisében
  • Terhes nőstények
  • bármilyen krónikus betegség
  • Bármely résztvevő, aki immunszuppresszív gyógyszert kap
  • Immunkompromittált személyzet
  • Tojásallergiás résztvevők
  • Immunkompromittált gazdákat ápoló résztvevők
  • Azok a résztvevők, akiknél pozitív a COVID-19 szerológiai teszt a randomizálás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MMR vakcina
0,5 ml szubkután MMR vakcinát kell beadni a felkar hátsó tricepszbe.
Drog: Kanyaró-mumpsz-rubeola vakcina
A kanyaró mumpsz rubeola vakcina gyenge, legyengített életvédő oltóanyag
Placebo Comparator: Ellenőrzés
0,5 ml szubkután sóoldatot kell beadni a felkar hátsó tricepszbe
Drog: Placebók
0,5 ml szubkután sóoldatot kell beadni a felkar hátsó tricepszbe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 betegség előfordulása
Időkeret: Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
Tünetmentes vagy enyhe COVID-19-betegségben szenvedő résztvevők száma, akiket lázként határoztak meg (önálló kérdőív alapján), valamint legalább egy légúti betegség jelét vagy tünetét, beleértve a köhögést, orrfolyást/orrdugulást (a saját bevallású kérdőív segítségével), valamint pozitív SARS-t. - Cov-2 teszt (PCR vagy szerológia)
Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SARS-CoV-2 tüdőgyulladás
Időkeret: Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
A pozitív SARS-CoV-2 teszthez kapcsolódó tüdőgyulladásos esetek száma (rendellenes mellkasröntgen) (önálló kérdőív és/vagy orvosi/kórházi adatok alapján)
Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
A kritikus ellátás időtartama SARS-CoV-2 esetén
Időkeret: Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
A pozitív SARS-CoV-2 teszthez kapcsolódó kritikus ellátásban eltöltött napok száma (önálló kérdőív és/vagy orvosi/kórházi adatok alapján)
Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
Oxigénterápia SARS-CoV-2-vel
Időkeret: Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve
Pozitív SARS-CoV-2 teszthez kapcsolódó oxigénterápia szükségessége (önálló kérdőív és/vagy orvosi/kórházi feljegyzések felhasználásával)
Időkeret: A randomizálást követő 6 hónapban mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kasr El Aini Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-30-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel