食事摂取量、身体活動、全体的な健康状態に関する新型コロナウイルス感染症に関する調査研究 (CoVS)
新型コロナウイルス感染症による公衆衛生危機における外出禁止指導が食事摂取、身体活動、全体的な健康状態に及ぼす影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
提案された研究は観察研究です。 この研究には、以前の被験者、つまり新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる屋内退避命令に従っている人々が含まれる。 研究に参加した個人の人口統計データが記録されます。 この 12 か月のプロトコル中、参加者は電子メールで連絡を受け、8 週間は毎週、その後は研究終了まで 4 週間に 1 回、オンライン アンケートに回答します。 被験者は1日の食事摂取量、身体活動、睡眠、ストレスと不安のレベルを記録します。完了までに約1時間かかります。
被験者は、過去 1 年間に当院を訪れた個人の CNRC データベース、オンライン広告、口コミを通じて募集されます。 当社の標準ツールとプロトコルを使用して資格を確認するために、電話および/または電子メールで管理されます。 参加する意欲と能力があり、基本的なスクリーニング資格を満たしている人には、インフォームドコンセントと研究の継続について電子メールで連絡されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60616
- Clinical Nutrition Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームド・コンセントを提供できる
- プロトコルで要求された手順を遵守し、実行できる
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動化された自己管理による 24 時間食事リコール (ASA24)
時間枠：0～12ヶ月
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ASA24 システムは、研究期間中の研究参加者の食事を記録するために使用されます。
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0～12ヶ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：0～12ヶ月
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IPAQは、研究期間中の参加者の現在の身体活動レベルを評価するために使用されます。
すべての連続スコアは週あたりの MET 分で表されます。ウォーキング = 3.3 MET、中程度の PA = 4.0 MET、および激しい PA = 8.0 MET です。
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0～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 SF-12 スケール
時間枠：0～12ヶ月
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ショートフォーム 12 (ショートフォーム 12-SF12) 生活の質スケールは、研究期間中の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。SF-12v2 は、12 の質問で構成される健康関連の生活の質の質問票です。 8つの健康領域を測定して身体的および精神的健康を評価します。
身体的健康関連のドメインには、一般的な健康状態 (GH)、身体機能 (PF)、身体的役割 (RP)、および体の痛み (BP) が含まれます。
メンタルヘルス関連の尺度には、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、およびメンタルヘルス (MH) が含まれます。生のスコアを変換して、それぞれ 0 (最悪) から 100 (最高) の範囲の 8 つのスケールのスコアを提供できます。
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0～12ヶ月
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認知的および身体性不安に関する状態特性インベントリ（STIS）。
時間枠：0～12ヶ月
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STISA は、研究期間中の状態不安および特性不安、ならびに認知不安および身体不安を測定するために使用されます。スケール
4 段階のリッカート スケールで評価される 21 項目で構成されます。
STICSA の状態スケールと特性スケールは両方とも 2 つの要素を持つように設計されています。
1 つの要素は不安の認知症状を反映し (10 項目、最高スコア: 40 (最悪)、最低スコア 10 (最高))、2 番目の要素は不安の身体症状を反映します (11 項目、最高スコア: 44 (最高))。最悪）、最低スコア 11（最高））。
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0～12ヶ月
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：0～12ヶ月
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BDI は、研究期間中の研究参加者のストレス レベルを調査するために使用されます。 テスト全体の合計の最大値は 36、最小値は 0 になります。 スコア カテゴリ: 1 ～ 10: 通常。 11-16 軽度の気分障害。 17-20: 臨床的うつ病の境界線。 21-30 :中等度のうつ病; 31-40:重度のうつ病。 40歳以上：極度のうつ病 |
0～12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Britt Burton-Freeman, Ph.D、Illinois Insititute of Technology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-2020-91
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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