- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357041
Covid-19-undersökning om kostintag, fysisk aktivitet och allmänt välbefinnande (CoVS)
Effekter av vägledning om att stanna hemma på kostintag, fysisk aktivitet och allmänt välbefinnande under folkhälsokrisen med covid-19
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en observationsstudie. Studien kommer att inkludera våra tidigare försökspersoner, de som följer härbärge-in-place order på grund av covid-19-pandemin. Demografiska data för individer som deltar i studien kommer att registreras. Under detta 12-månadersprotokoll kommer deltagarna att kontaktas via e-post för att fylla i online-frågeformulär på veckobasis i 8 veckor, och sedan en gång var 4:e vecka fram till slutet av studien. Försökspersonerna kommer att registrera sitt endagsmatintag, fysisk aktivitet, sömn och stress- och ångestnivå, vilket tar ~1 timme att slutföra.
Ämnen kommer att rekryteras genom våra CNRC-databaser över individer som kommit till vår klinik under det senaste året, onlineannonsering och mun till mun. En telefon och/eller e-post kommer att administreras för att säkerställa att de är kvalificerade med hjälp av våra standardverktyg och protokoll. Personer som är villiga och kan delta och uppfylla den grundläggande screeningbehörigheten kommer att kontaktas via e-post för informerat samtycke och fortsättning av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Kunna följa och utföra de procedurer som krävs av protokollet
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Automatiserad självadministrerad 24-timmars dietary recall (ASA24)
Tidsram: 0-12 månader
|
ASA24-systemet kommer att användas för att dokumentera studiedeltagarnas kost under studieperioden.
|
0-12 månader
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 0-12 månader
|
IPAQ kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå under studieperioden.
Alla kontinuerliga poäng uttrycks i MET-minuter/vecka, Walking = 3,3 METs, Moderat PA = 4,0 METs och Vigorous PA = 8,0 METs.
|
0-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet SF-12 Skala
Tidsram: 0-12 månader
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet under studieperioden. SF-12v2 är en hälsorelaterad livskvalitetsenkät som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa.
Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP).
Psykisk hälsa relaterade skalor inkluderar Vitalitet (VT), social funktion (SF), Roll Emotional (RE) och Mental Health (MH). råpoängen kan omvandlas för att ge poäng för åtta skalor, var och en sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst)
|
0-12 månader
|
|
Statlig egenskapsinventering för kognitiv och somatisk ångest (STISA).
Tidsram: 0-12 månader
|
STISA kommer att användas för att mäta tillstånds- och egenskapsångest samt kognitiv och somatisk ångest under studieperioden.skala
består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala.
Både STICSA State- och Trait-skalorna utformades för att ha två faktorer.
En faktor återspeglar de kognitiva symtomen på ångest (10 poster, högsta poäng: 40 (sämst), lägsta poäng 10 (bäst)), och den andra faktorn återspeglar de somatiska symptomen på ångest (11 poster, högsta poäng: 44 (den sämst), lägsta poäng 11 (bäst)).
|
0-12 månader
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 0-12 månader
|
BDI kommer att användas för att undersöka stressnivåerna hos de individer som deltar i studien under studieperioden. Den högsta möjliga summan för hela testet skulle vara 36, den lägsta skulle vara 0. poängkategori: 1-10: normal; 11-16 Lätt humörstörning; 17-20: Borderline klinisk depression; 21-30 : Måttlig depression; 31-40:Svår depression; över 40: Extrem depression |
0-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2020-91
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .