Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19-undersökning om kostintag, fysisk aktivitet och allmänt välbefinnande (CoVS)

Effekter av vägledning om att stanna hemma på kostintag, fysisk aktivitet och allmänt välbefinnande under folkhälsokrisen med covid-19

Syftet med den här forskningen är att samla in data om kostintag, fysisk aktivitet, humör och stress under och efter beställningar av skydd på plats i Illinois och social distansering för covid-19-pandemin. Studiens avsikt är att fånga data under denna aldrig tidigare skådade tid för att förstå de icke-infektionsrelaterade konsekvenserna av social distansering och skydd på plats, inklusive varaktigheten av påverkan efter att order har hävts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en observationsstudie. Studien kommer att inkludera våra tidigare försökspersoner, de som följer härbärge-in-place order på grund av covid-19-pandemin. Demografiska data för individer som deltar i studien kommer att registreras. Under detta 12-månadersprotokoll kommer deltagarna att kontaktas via e-post för att fylla i online-frågeformulär på veckobasis i 8 veckor, och sedan en gång var 4:e vecka fram till slutet av studien. Försökspersonerna kommer att registrera sitt endagsmatintag, fysisk aktivitet, sömn och stress- och ångestnivå, vilket tar ~1 timme att slutföra.

Ämnen kommer att rekryteras genom våra CNRC-databaser över individer som kommit till vår klinik under det senaste året, onlineannonsering och mun till mun. En telefon och/eller e-post kommer att administreras för att säkerställa att de är kvalificerade med hjälp av våra standardverktyg och protokoll. Personer som är villiga och kan delta och uppfylla den grundläggande screeningbehörigheten kommer att kontaktas via e-post för informerat samtycke och fortsättning av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras genom våra CNRC-databaser över individer som kommit till vår klinik under de senaste åren, onlineannonsering och mun till mun.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan ge informerat samtycke
  • Kunna följa och utföra de procedurer som krävs av protokollet

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Automatiserad självadministrerad 24-timmars dietary recall (ASA24)
Tidsram: 0-12 månader
ASA24-systemet kommer att användas för att dokumentera studiedeltagarnas kost under studieperioden.
0-12 månader
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 0-12 månader
IPAQ kommer att användas för att utvärdera deltagarnas aktuella fysiska aktivitetsnivå under studieperioden. Alla kontinuerliga poäng uttrycks i MET-minuter/vecka, Walking = 3,3 METs, Moderat PA = 4,0 METs och Vigorous PA = 8,0 METs.
0-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet SF-12 Skala
Tidsram: 0-12 månader
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala kommer att användas för att utvärdera hälsorelaterad livskvalitet under studieperioden. SF-12v2 är en hälsorelaterad livskvalitetsenkät som består av tolv frågor som mäter åtta hälsodomäner för att bedöma fysisk och psykisk hälsa. Fysiska hälsorelaterade domäner inkluderar allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollfysisk (RP) och kroppssmärta (BP). Psykisk hälsa relaterade skalor inkluderar Vitalitet (VT), social funktion (SF), Roll Emotional (RE) och Mental Health (MH). råpoängen kan omvandlas för att ge poäng för åtta skalor, var och en sträcker sig från 0 (sämst) till 100 (bäst)
0-12 månader
Statlig egenskapsinventering för kognitiv och somatisk ångest (STISA).
Tidsram: 0-12 månader
STISA kommer att användas för att mäta tillstånds- och egenskapsångest samt kognitiv och somatisk ångest under studieperioden.skala består av 21 objekt som är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala. Både STICSA State- och Trait-skalorna utformades för att ha två faktorer. En faktor återspeglar de kognitiva symtomen på ångest (10 poster, högsta poäng: 40 (sämst), lägsta poäng 10 (bäst)), och den andra faktorn återspeglar de somatiska symptomen på ångest (11 poster, högsta poäng: 44 (den sämst), lägsta poäng 11 (bäst)).
0-12 månader
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: 0-12 månader

BDI kommer att användas för att undersöka stressnivåerna hos de individer som deltar i studien under studieperioden. Den högsta möjliga summan för hela testet skulle vara 36, ​​den lägsta skulle vara 0. poängkategori: 1-10: normal; 11-16 Lätt humörstörning; 17-20: Borderline klinisk depression; 21-30

: Måttlig depression; 31-40:Svår depression; över 40: Extrem depression

0-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-2020-91

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera