COVID-19-tutkimus ruokavalion saannista, liikunnasta ja yleisestä hyvinvoinnista (CoVS)
Kotona pysymisen ohjauksen vaikutukset ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen hyvinvointiin COVID-19-kansanterveyskriisin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on havainnointitutkimus. Tutkimukseen osallistuvat aiemmat tutkittavamme, COVID-19-pandemian vuoksi turvapaikan järjestystä noudattavat. Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot tallennetaan. Tämän 12 kuukauden protokollan aikana osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse online-kyselylomakkeiden täyttämiseksi viikoittain 8 viikon ajan ja sen jälkeen kerran 4 viikossa tutkimuksen loppuun asti. Koehenkilöt kirjaavat yhden päivän ruokailunsa, fyysisen aktiivisuutensa, unensa sekä stressi- ja ahdistuneisuustasonsa, mikä kestää noin tunnin.
Koehenkilöt rekrytoidaan CNRC-tietokantojemme kautta, jotka sisältävät henkilöitä, jotka ovat tulleet klinikallemme viimeisen vuoden aikana, verkkomainosten ja suullisesti. Heidän kelpoisuutensa varmistetaan puhelimitse ja/tai sähköpostilla käyttämällä vakiotyökalujamme ja protokolliamme. Henkilöihin, jotka haluavat ja pystyvät osallistumaan ja täyttävät perusseulontakelpoisuuden, otetaan yhteyttä sähköpostitse tietoista suostumusta ja tutkimuksen jatkamista varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Pystyy noudattamaan ja suorittamaan protokollan edellyttämät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Automaattinen itsesäädelty 24 tunnin ruokavalion palautus (ASA24)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
ASA24-järjestelmää käytetään dokumentoimaan osallistujan ruokavaliota tutkimusjakson aikana.
|
0-12 kuukautta
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
IPAQ:n avulla arvioidaan osallistujien nykyistä fyysistä aktiivisuutta tutkimusjakson aikana.
Kaikki jatkuvat pisteet ilmaistaan MET-minuutteina/viikko, kävely = 3,3 METs, kohtalainen PA = 4,0 METs ja voimakas PA = 8,0 METs.
|
0-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF-12 -asteikko
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
Lyhyen lomakkeen 12 (Short Form12-SF12) elämänlaatuasteikolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua tutkimusjakson aikana. SF-12v2 on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu kahdestatoista kysymyksestä. jotka mittaavat kahdeksaa terveysaluetta fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi.
Fyysiseen terveyteen liittyviä alueita ovat yleinen terveys (GH), fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (RP) ja kehon kipu (BP).
Mielenterveyteen liittyvät asteikot sisältävät elinvoiman (VT), sosiaalisen toimivuuden (SF), Role Emotional (RE) ja mielenterveyden (MH). raakapisteet voidaan muuntaa antamaan pisteet kahdeksalle asteikolle, joista jokainen vaihtelee välillä 0 (huonoin) 100 (paras)
|
0-12 kuukautta
|
|
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuden ominaisuuskartoitus (STISA).
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
STISAa käytetään mittaamaan tila- ja piirreahdistusta sekä kognitiivista ja somaattista ahdistusta tutkimusjakson aikana.
koostuu 21 kohteesta, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla.
Sekä STICSA-tila- että piirreasteikoissa on kaksi tekijää.
Yksi tekijä heijastaa ahdistuksen kognitiivisia oireita (10 kohtaa, korkein pistemäärä: 40 (pahin), alhaisin pistemäärä 10 (paras) ja toinen tekijä heijastaa ahdistuksen somaattisia oireita (11 kohdetta, korkein pistemäärä: 44 huonoin), pienin pistemäärä 11 (paras)).
|
0-12 kuukautta
|
|
Beck Depression inventory (BDI)
Aikaikkuna: 0-12 kuukautta
|
BDI:n avulla selvitetään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden stressitasoja tutkimusjakson aikana. Koko kokeen suurin mahdollinen summa olisi 36, pienin 0. pisteytysluokka: 1-10: normaali; 11-16 Lievä mielialahäiriö; 17-20: Kliinisen rajan masennus; 21-30 : Keskivaikea masennus; 31-40: Vaikea masennus; yli 40: Äärimmäinen masennus |
0-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2020-91
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .