Covid-19-undersøkelse om kostinntak, fysisk aktivitet og generell velvære (CoVS)
Effekter av hjemmeværende veiledning på kostholdsinntak, fysisk aktivitet og generell velvære under covid-19 folkehelsekrisen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en observasjonsstudie. Studien vil inkludere våre tidligere forsøkspersoner, de som følger krisesenteret på plass på grunn av COVID-19-pandemien. Demografiske data for individer som deltar i studien vil bli registrert. I løpet av denne 12-måneders protokollen vil deltakerne bli kontaktet via e-post for å fylle ut online spørreskjemaer på ukentlig basis i 8 uker, og deretter en gang hver 4. uke frem til slutten av studien. Forsøkspersonene vil registrere sitt endagsmatinntak, fysisk aktivitet, søvn og stress- og angstnivå, som tar ~1 time å fullføre.
Emner vil bli rekruttert gjennom våre CNRC-databaser over individer som har kommet til klinikken vår i løpet av det siste året, nettannonsering og jungeltelegrafen. En telefon og/eller e-post vil bli administrert for å sikre at de er kvalifiserte ved å bruke våre standardverktøy og protokoller. Personer som er villige og i stand til å delta og oppfylle den grunnleggende kvalifiseringen for screening vil bli kontaktet via e-post for informert samtykke og fortsettelse av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne følge og utføre prosedyrene som kreves av protokollen
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Automatisert selvadministrert 24-timers diettinnkalling (ASA24)
Tidsramme: 0-12 måneder
|
ASA24-systemet vil bli brukt til å dokumentere studiedeltakernes kosthold i løpet av studieperioden.
|
0-12 måneder
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 0-12 måneder
|
IPAQ vil bli brukt til å evaluere det nåværende fysiske aktivitetsnivået til deltakerne i løpet av studieperioden.
Alle kontinuerlige skårer er uttrykt i MET-minutter/uke, gange = 3,3 METs, Moderat PA = 4,0 METs og Kraftig PA = 8,0 METs.
|
0-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet SF-12-skala
Tidsramme: 0-12 måneder
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil bli brukt til å evaluere helserelatert livskvalitet i løpet av studieperioden. SF-12v2 er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema som består av tolv spørsmål som måler åtte helsedomener for å vurdere fysisk og psykisk helse.
Fysiske helserelaterte domener inkluderer generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollefysisk (RP) og kroppssmerte (BP).
Psykisk helserelaterte skalaer inkluderer vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH). råskårene kan transformeres til å gi poengsummer for åtte skalaer, hver fra 0 (den dårligste) til 100 (den beste)
|
0-12 måneder
|
|
Statlig egenskapsinventar for kognitiv og somatisk angst (STISA).
Tidsramme: 0-12 måneder
|
STISA vil bli brukt til å måle tilstands- og egenskapsangst samt kognitiv og somatisk angst i løpet av studieperioden.skala
består av 21 elementer som er vurdert på en 4-punkts Likert-skala.
Både STICSA State- og Trait-skalaen ble designet for å ha to faktorer.
En faktor gjenspeiler de kognitive symptomene på angst (10 elementer, høyeste poengsum: 40 (dårligst), laveste poengsum 10 (den beste) ), og den andre faktoren gjenspeiler de somatiske symptomene på angst (11 elementer, høyeste poengsum: 44 (den dårligst), laveste poengsum 11(best)).
|
0-12 måneder
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 0-12 måneder
|
BDI vil bli brukt til å undersøke stressnivået til individene som deltar i studien i løpet av studieperioden. Høyest mulig total for hele testen ville være 36, den laveste ville være 0. poengkategori: 1-10: normal; 11-16 Mild humørforstyrrelse; 17-20: Borderline klinisk depresjon; 21-30 :Moderat depresjon; 31-40: Alvorlig depresjon; over 40: Ekstrem depresjon |
0-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2020-91
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .