Обзорное исследование COVID-19 по пищевому рациону, физической активности и общему самочувствию (CoVS)
Влияние рекомендаций по самоизоляции на потребление пищи, физическую активность и общее самочувствие во время кризиса общественного здравоохранения, вызванного COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование является обсервационным. В исследование будут включены наши предыдущие испытуемые, те, кто соблюдает режим самоизоляции из-за пандемии COVID-19. Будут записаны демографические данные лиц, участвующих в исследовании. В течение этого 12-месячного протокола с участниками будут связываться по электронной почте для заполнения онлайн-опросников еженедельно в течение 8 недель, а затем один раз каждые 4 недели до конца исследования. Субъекты будут записывать свой однодневный прием пищи, физическую активность, сон, а также уровень стресса и беспокойства, что занимает около 1 часа.
Субъекты будут набираться с помощью наших баз данных CNRC о лицах, которые обращались в нашу клинику за последний год, онлайн-рекламы и из уст в уста. Телефон и/или электронная почта будут администрироваться для обеспечения их соответствия требованиям с использованием наших стандартных инструментов и протоколов. С людьми, которые желают и могут участвовать и отвечают базовым критериям отбора, свяжутся по электронной почте для получения информированного согласия и продолжения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Способен соблюдать и выполнять процедуры, требуемые протоколом
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Автоматизированный самоуправляемый 24-часовой отзыв о диете (ASA24)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Система ASA24 будет использоваться для документирования диеты участников исследования в течение периода исследования.
|
0-12 месяцев
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
IPAQ будет использоваться для оценки текущего уровня физической активности участников в течение периода исследования.
Все непрерывные оценки выражены в MET-минутах в неделю, ходьба = 3,3 MET, умеренная PA = 4,0 MET и интенсивная PA = 8,0 MET.
|
0-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, связанного со здоровьем, SF-12
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
Шкала качества жизни Short Form 12 (Short Form12-SF12) будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, в течение периода исследования. SF-12v2 представляет собой опросник качества жизни, связанный со здоровьем, состоящий из двенадцати вопросов. которые измеряют восемь доменов здоровья для оценки физического и психического здоровья.
Домены, связанные с физическим здоровьем, включают общее состояние здоровья (GH), физическое функционирование (PF), ролевое физическое состояние (RP) и боль в теле (BP).
Шкалы, связанные с психическим здоровьем, включают Жизнеспособность (VT), Социальное функционирование (SF), Ролевое эмоциональное состояние (RE) и Психическое здоровье (MH). необработанные оценки могут быть преобразованы для получения оценок по восьми шкалам, каждая из которых находится в диапазоне от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
0-12 месяцев
|
|
Инвентаризация признаков состояния когнитивной и соматической тревожности (STISA).
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
STISA будет использоваться для измерения состояния и личностной тревожности, а также когнитивной и соматической тревожности в течение периода исследования.
состоит из 21 пункта, которые оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта.
Шкалы STICSA State и Trait были разработаны с учетом двух факторов.
Один фактор отражает когнитивные симптомы тревоги (10 баллов, высший балл: 40 (худший), самый низкий балл: 10 (лучший)), а второй фактор отражает соматические симптомы тревоги (11 баллов, высший балл: 44 (самый лучший) худший), самый низкий балл 11 (лучший)).
|
0-12 месяцев
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 0-12 месяцев
|
BDI будет использоваться для изучения уровня стресса у участников исследования в течение периода исследования. Наивысшая возможная сумма для всего теста будет 36, наименьшая будет 0. Категория оценки: 1-10: нормальный; 11-16 Легкое нарушение настроения; 17-20: пограничная клиническая депрессия; 21-30 : умеренная депрессия; 31-40: тяжелая депрессия; старше 40 лет: крайняя депрессия |
0-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2020-91
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .