COVID-19 膳食摄入量、身体活动和整体健康状况调查研究 (CoVS)
COVID-19 公共卫生危机期间居家指导对膳食摄入、身体活动和整体健康的影响
这项研究的目的是收集伊利诺伊州针对 COVID-19 大流行的就地避难所和社会疏远命令期间和之后的饮食摄入量、身体活动、情绪和压力数据。
该研究的目的是在这段空前的时间内收集数据，以了解社交距离和就地避难所的非感染后果，包括解除命令后的影响持续时间。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
拟议的研究是一项观察性研究。 该研究将包括我们之前的受试者，即因 COVID-19 大流行而遵守就地避难令的受试者。 将记录参与研究的个人的人口统计数据。 在这个为期 12 个月的协议期间，将通过电子邮件联系参与者以每周完成在线问卷调查，持续 8 周，然后每 4 周一次，直到研究结束。 受试者将记录他们一天的食物摄入量、身体活动、睡眠以及压力和焦虑水平，这需要约 1 小时才能完成。
将通过我们的 CNRC 过去 1 年来我们诊所的个人数据库、在线广告和口碑招募受试者。 将使用我们的标准工具和协议管理电话和/或电子邮件，以确保他们符合资格。 愿意并能够参加并符合基本筛选资格的人将通过电子邮件联系以获得知情同意并继续研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60616
- Clinical Nutrition Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将通过我们的 CNRC 过去几年来我们诊所的个人数据库、在线广告和口碑招募受试者。
描述
纳入标准：
- 能够提供知情同意
- 能够遵守和执行协议要求的程序
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自动自我管理的 24 小时饮食回忆 (ASA24)
大体时间：0-12个月
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ASA24 系统将用于记录研究参与者在研究期间的饮食。
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0-12个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：0-12个月
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IPAQ 将用于评估参与者在研究期间的当前身体活动水平。
所有连续分数均以 MET 分钟/周表示，步行 = 3.3 MET，中度 PA = 4.0 MET，剧烈 PA = 8.0 MET。
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0-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量 SF-12 量表
大体时间：0-12个月
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Short Form 12（Short Form12-SF12）生活质量量表将用于评估研究期间的健康相关生活质量。SF-12v2是一份健康相关生活质量问卷，由十二个问题组成衡量八个健康领域以评估身心健康。
身体健康相关领域包括一般健康 (GH)、身体机能 (PF)、身体角色 (RP) 和身体疼痛 (BP)。
与心理健康相关的量表包括活力 (VT)、社会功能 (SF)、角色情感 (RE) 和心理健康 (MH)。原始分数可以转换为八个等级的分数，每个等级从 0（最差）到 100（最好）
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0-12个月
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认知和躯体焦虑的状态特征清单 (STISA)。
大体时间：0-12个月
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STISA 将用于测量研究期间的状态和特质焦虑以及认知和躯体焦虑。量表
由 21 个项目组成，采用 4 点李克特量表进行评分。
STICSA 状态和特质量表都设计为具有两个因素。
一个因素反映焦虑的认知症状（10个条目，最高分：40分（最差），最低分10分（最好）），第二个因素反映焦虑的躯体症状（11个条目，最高分：44（最差）最差），最低分 11（最好））。
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0-12个月
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：0-12个月
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BDI 将用于调查参与研究的个人在研究期间的压力水平。 整个测试的最高可能总数为 36，最低为 0。 评分类别：1-10：正常； 11-16 轻度情绪障碍； 17-20：临界临床抑郁症； 21-30 ：中度抑郁； 31-40：严重抑郁症； 40 岁以上：极度抑郁 |
0-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Britt Burton-Freeman, Ph.D、Illinois Insititute of Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (实际的)
2021年6月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-2020-91
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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