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Estudio de la encuesta COVID-19 sobre la ingesta dietética, la actividad física y el bienestar general (CoVS)

Efectos de la orientación para quedarse en casa sobre la ingesta dietética, la actividad física y el bienestar general durante la crisis de salud pública de COVID-19

El objetivo de esta investigación es recopilar datos sobre la ingesta dietética, la actividad física, el estado de ánimo y el estrés durante y después de las órdenes de distanciamiento social y refugio en el lugar de Illinois por la pandemia de COVID-19. La intención del estudio es capturar datos durante este tiempo sin precedentes para comprender las consecuencias no infecciosas del distanciamiento social y el refugio en el lugar, incluida la duración del efecto después de que se levantan las órdenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio propuesto es un estudio observacional. El estudio incluirá a nuestros sujetos anteriores, aquellos que siguen la orden de quedarse en casa debido a la pandemia de COVID-19. Se registrarán los datos demográficos de las personas que participan en el estudio. Durante este protocolo de 12 meses, los participantes serán contactados por correo electrónico para completar cuestionarios en línea semanalmente durante 8 semanas y luego una vez cada 4 semanas hasta el final del estudio. Los sujetos registrarán la ingesta de alimentos, la actividad física, el sueño y el nivel de estrés y ansiedad de un día, lo que demora aproximadamente 1 hora en completarse.

Los sujetos serán reclutados a través de nuestras bases de datos CNRC de personas que vienen a nuestra clínica en el último año, publicidad en línea y boca a boca. Se administrará un teléfono y/o correo electrónico para garantizar su elegibilidad utilizando nuestras herramientas y protocolos estándar. Se contactará a las personas que estén dispuestas y puedan participar y cumplan con la elegibilidad básica de detección por correo electrónico para obtener el consentimiento informado y la continuación del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados a través de nuestras bases de datos CNRC de personas que vienen a nuestra clínica en los últimos años, anuncios en línea y de boca en boca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de cumplir y realizar los procedimientos solicitados por el protocolo

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recordatorio dietético de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
El sistema ASA24 se utilizará para documentar la dieta de los participantes del estudio durante el período de estudio.
0-12 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
IPAQ se utilizará para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes durante el período de estudio. Todas las puntuaciones continuas se expresan en MET-minutos/semana, Caminar = 3,3 MET, AF moderada = 4,0 MET y AF vigorosa = 8,0 MET.
0-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida relacionada con la salud SF-12
Periodo de tiempo: 0-12 meses
Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud durante el período de estudio. El SF-12v2 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental. Los dominios relacionados con la salud física incluyen Salud general (GH), Funcionamiento físico (PF), Rol físico (RP) y Dolor corporal (BP). Las escalas relacionadas con la salud mental incluyen Vitalidad (VT), Funcionamiento Social (SF), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH). las puntuaciones brutas podrían transformarse para proporcionar puntuaciones para ocho escalas, cada una de las cuales va de 0 (la peor) a 100 (la mejor)
0-12 meses
Inventario de rasgos estatales para la ansiedad cognitiva y somática (STISA).
Periodo de tiempo: 0-12 meses
STISA se utilizará para medir el estado y el rasgo de ansiedad, así como la ansiedad cognitiva y somática durante el período de estudio.escala consta de 21 ítems que se califican en una escala Likert de 4 puntos. Tanto las escalas de Estado como de Rasgo de STICSA fueron diseñadas para tener dos factores. Un factor refleja los síntomas cognitivos de la ansiedad (10 ítems, puntuación máxima: 40 (el peor), puntuación mínima 10 (el mejor)), y el segundo factor refleja los síntomas somáticos de la ansiedad (11 ítems, puntuación máxima: 44 (el mejor)). peor), puntuación más baja 11 (el mejor)).
0-12 meses
Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 0-12 meses

BDI se utilizará para investigar los niveles de estrés de las personas que participan en el estudio durante el período de estudio. El total más alto posible para toda la prueba sería 36, ​​el más bajo sería 0. categoría de puntuación: 1-10: normal; 11-16 Alteración leve del estado de ánimo; 17-20: depresión clínica limítrofe; 21-30

:Depresión moderada; 31-40: Depresión severa; mayores de 40: depresión extrema

0-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-2020-91

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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