- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04357041
Estudio de la encuesta COVID-19 sobre la ingesta dietética, la actividad física y el bienestar general (CoVS)
Efectos de la orientación para quedarse en casa sobre la ingesta dietética, la actividad física y el bienestar general durante la crisis de salud pública de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio propuesto es un estudio observacional. El estudio incluirá a nuestros sujetos anteriores, aquellos que siguen la orden de quedarse en casa debido a la pandemia de COVID-19. Se registrarán los datos demográficos de las personas que participan en el estudio. Durante este protocolo de 12 meses, los participantes serán contactados por correo electrónico para completar cuestionarios en línea semanalmente durante 8 semanas y luego una vez cada 4 semanas hasta el final del estudio. Los sujetos registrarán la ingesta de alimentos, la actividad física, el sueño y el nivel de estrés y ansiedad de un día, lo que demora aproximadamente 1 hora en completarse.
Los sujetos serán reclutados a través de nuestras bases de datos CNRC de personas que vienen a nuestra clínica en el último año, publicidad en línea y boca a boca. Se administrará un teléfono y/o correo electrónico para garantizar su elegibilidad utilizando nuestras herramientas y protocolos estándar. Se contactará a las personas que estén dispuestas y puedan participar y cumplan con la elegibilidad básica de detección por correo electrónico para obtener el consentimiento informado y la continuación del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Capaz de cumplir y realizar los procedimientos solicitados por el protocolo
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recordatorio dietético de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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El sistema ASA24 se utilizará para documentar la dieta de los participantes del estudio durante el período de estudio.
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0-12 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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IPAQ se utilizará para evaluar el nivel actual de actividad física de los participantes durante el período de estudio.
Todas las puntuaciones continuas se expresan en MET-minutos/semana, Caminar = 3,3 MET, AF moderada = 4,0 MET y AF vigorosa = 8,0 MET.
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0-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida relacionada con la salud SF-12
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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Se utilizará la escala de calidad de vida Short Form 12 (Short Form12-SF12) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud durante el período de estudio. El SF-12v2 es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud que consta de doce preguntas que miden ocho dominios de salud para evaluar la salud física y mental.
Los dominios relacionados con la salud física incluyen Salud general (GH), Funcionamiento físico (PF), Rol físico (RP) y Dolor corporal (BP).
Las escalas relacionadas con la salud mental incluyen Vitalidad (VT), Funcionamiento Social (SF), Rol Emocional (RE) y Salud Mental (MH). las puntuaciones brutas podrían transformarse para proporcionar puntuaciones para ocho escalas, cada una de las cuales va de 0 (la peor) a 100 (la mejor)
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0-12 meses
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Inventario de rasgos estatales para la ansiedad cognitiva y somática (STISA).
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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STISA se utilizará para medir el estado y el rasgo de ansiedad, así como la ansiedad cognitiva y somática durante el período de estudio.escala
consta de 21 ítems que se califican en una escala Likert de 4 puntos.
Tanto las escalas de Estado como de Rasgo de STICSA fueron diseñadas para tener dos factores.
Un factor refleja los síntomas cognitivos de la ansiedad (10 ítems, puntuación máxima: 40 (el peor), puntuación mínima 10 (el mejor)), y el segundo factor refleja los síntomas somáticos de la ansiedad (11 ítems, puntuación máxima: 44 (el mejor)). peor), puntuación más baja 11 (el mejor)).
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0-12 meses
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: 0-12 meses
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BDI se utilizará para investigar los niveles de estrés de las personas que participan en el estudio durante el período de estudio. El total más alto posible para toda la prueba sería 36, el más bajo sería 0. categoría de puntuación: 1-10: normal; 11-16 Alteración leve del estado de ánimo; 17-20: depresión clínica limítrofe; 21-30 :Depresión moderada; 31-40: Depresión severa; mayores de 40: depresión extrema |
0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2020-91
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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