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Estudo de pesquisa COVID-19 sobre ingestão alimentar, atividade física e bem-estar geral (CoVS)

Efeitos da orientação para ficar em casa na ingestão alimentar, atividade física e bem-estar geral durante a crise de saúde pública do COVID-19

O objetivo desta pesquisa é coletar dados de ingestão alimentar, atividade física, humor e estresse durante e após as ordens de distanciamento social e isolamento social de Illinois para a pandemia de COVID-19. A intenção do estudo é coletar dados durante esse período sem precedentes para entender as consequências de não infecção do distanciamento social e abrigo no local, incluindo a duração do efeito após a suspensão dos pedidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo proposto é um estudo observacional. O estudo incluirá nossos sujeitos anteriores, aqueles que estão seguindo a ordem de isolamento devido à pandemia de COVID-19. Os dados demográficos dos indivíduos participantes do estudo serão registrados. Durante este protocolo de 12 meses, os participantes serão contatados por e-mail para preencher questionários online semanalmente por 8 semanas e depois uma vez a cada 4 semanas até o final do estudo. Os indivíduos registrarão sua ingestão alimentar de um dia, atividade física, sono e nível de estresse e ansiedade, que leva cerca de 1 hora para ser concluído.

Os indivíduos serão recrutados por meio de nossos bancos de dados CNRC de indivíduos que visitaram nossa clínica no último 1 ano, anúncios on-line e boca a boca. Um telefone e/ou e-mail será administrado para garantir sua elegibilidade usando nossas ferramentas e protocolos padrão. As pessoas que desejam e podem participar e atender à elegibilidade básica da triagem serão contatadas por e-mail para consentimento informado e continuação do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

440

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados por meio de nossos bancos de dados CNRC de indivíduos que visitaram nossa clínica nos últimos anos, anúncios on-line e boca a boca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Capaz de cumprir e realizar os procedimentos solicitados pelo protocolo

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24)
Prazo: 0-12 meses
O sistema ASA24 será usado para documentar a dieta do participante do estudo durante o período do estudo.
0-12 meses
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 0-12 meses
O IPAQ será utilizado para avaliar o nível de atividade física atual dos participantes durante o período do estudo. Todas as pontuações contínuas são expressas em MET-minutos/semana, Caminhada = 3,3 METs, AF moderada = 4,0 METs e AF vigorosa = 8,0 METs.
0-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12
Prazo: 0-12 meses
A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde durante o período do estudo. O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde que consiste em doze perguntas que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental. Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Papel Físico (RP) e Dor Corporal (BP). As escalas relacionadas à saúde mental incluem Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF), Papel Emocional (RE) e Saúde Mental (MH). as pontuações brutas podem ser transformadas para fornecer pontuações para oito escalas, cada uma variando de 0 (a pior) a 100 (a melhor)
0-12 meses
Inventário de traços de estado para ansiedade cognitiva e somática (STISA).
Prazo: 0-12 meses
O STISA será usado para medir a ansiedade de estado e traço, bem como a ansiedade cognitiva e somática durante o período de estudo. consiste em 21 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos. Ambas as escalas STICSA State e Trait foram projetadas para ter dois fatores. Um fator reflete os sintomas cognitivos da ansiedade (10 itens, pontuação máxima: 40 (a pior), pontuação mínima 10 (a melhor)) e o segundo fator reflete os sintomas somáticos da ansiedade (11 itens, pontuação máxima: 44 (a pior), pontuação mais baixa 11 (a melhor)).
0-12 meses
Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 0-12 meses

O BDI será utilizado para investigar os níveis de estresse dos indivíduos participantes do estudo durante o período do estudo. O total mais alto possível para todo o teste seria 36, ​​o mais baixo seria 0. categoria de pontuação: 1-10: normal; 11-16 Distúrbio leve do humor; 17-20: Depressão clínica limítrofe; 21-30

:Depressão moderada; 31-40: Depressão severa; acima de 40: Depressão extrema

0-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-2020-91

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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