- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04357041
Estudo de pesquisa COVID-19 sobre ingestão alimentar, atividade física e bem-estar geral (CoVS)
Efeitos da orientação para ficar em casa na ingestão alimentar, atividade física e bem-estar geral durante a crise de saúde pública do COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo proposto é um estudo observacional. O estudo incluirá nossos sujeitos anteriores, aqueles que estão seguindo a ordem de isolamento devido à pandemia de COVID-19. Os dados demográficos dos indivíduos participantes do estudo serão registrados. Durante este protocolo de 12 meses, os participantes serão contatados por e-mail para preencher questionários online semanalmente por 8 semanas e depois uma vez a cada 4 semanas até o final do estudo. Os indivíduos registrarão sua ingestão alimentar de um dia, atividade física, sono e nível de estresse e ansiedade, que leva cerca de 1 hora para ser concluído.
Os indivíduos serão recrutados por meio de nossos bancos de dados CNRC de indivíduos que visitaram nossa clínica no último 1 ano, anúncios on-line e boca a boca. Um telefone e/ou e-mail será administrado para garantir sua elegibilidade usando nossas ferramentas e protocolos padrão. As pessoas que desejam e podem participar e atender à elegibilidade básica da triagem serão contatadas por e-mail para consentimento informado e continuação do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Capaz de cumprir e realizar os procedimentos solicitados pelo protocolo
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24)
Prazo: 0-12 meses
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O sistema ASA24 será usado para documentar a dieta do participante do estudo durante o período do estudo.
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0-12 meses
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 0-12 meses
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O IPAQ será utilizado para avaliar o nível de atividade física atual dos participantes durante o período do estudo.
Todas as pontuações contínuas são expressas em MET-minutos/semana, Caminhada = 3,3 METs, AF moderada = 4,0 METs e AF vigorosa = 8,0 METs.
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0-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde SF-12
Prazo: 0-12 meses
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A escala de qualidade de vida Short Form 12 (Short Form12- SF12) será usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde durante o período do estudo. O SF-12v2 é um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde que consiste em doze perguntas que medem oito domínios de saúde para avaliar a saúde física e mental.
Os domínios relacionados à saúde física incluem Saúde Geral (GH), Funcionamento Físico (PF), Papel Físico (RP) e Dor Corporal (BP).
As escalas relacionadas à saúde mental incluem Vitalidade (VT), Funcionamento Social (SF), Papel Emocional (RE) e Saúde Mental (MH). as pontuações brutas podem ser transformadas para fornecer pontuações para oito escalas, cada uma variando de 0 (a pior) a 100 (a melhor)
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0-12 meses
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Inventário de traços de estado para ansiedade cognitiva e somática (STISA).
Prazo: 0-12 meses
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O STISA será usado para medir a ansiedade de estado e traço, bem como a ansiedade cognitiva e somática durante o período de estudo.
consiste em 21 itens avaliados em uma escala Likert de 4 pontos.
Ambas as escalas STICSA State e Trait foram projetadas para ter dois fatores.
Um fator reflete os sintomas cognitivos da ansiedade (10 itens, pontuação máxima: 40 (a pior), pontuação mínima 10 (a melhor)) e o segundo fator reflete os sintomas somáticos da ansiedade (11 itens, pontuação máxima: 44 (a pior), pontuação mais baixa 11 (a melhor)).
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0-12 meses
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Inventário de Depressão de Beck (BDI)
Prazo: 0-12 meses
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O BDI será utilizado para investigar os níveis de estresse dos indivíduos participantes do estudo durante o período do estudo. O total mais alto possível para todo o teste seria 36, o mais baixo seria 0. categoria de pontuação: 1-10: normal; 11-16 Distúrbio leve do humor; 17-20: Depressão clínica limítrofe; 21-30 :Depressão moderada; 31-40: Depressão severa; acima de 40: Depressão extrema |
0-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2020-91
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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