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식이 섭취, 신체 활동 및 전반적인 웰빙에 대한 COVID-19 설문 조사 연구 (CoVS)

COVID-19 공중 보건 위기 동안 자택 격리 지침이 식이 섭취, 신체 활동 및 전반적인 웰빙에 미치는 영향

이 연구의 목표는 COVID-19 팬데믹에 대한 일리노이주 자택 대피 및 사회적 거리두기 명령 기간 동안과 그 이후에 식이 섭취, 신체 활동, 기분 및 스트레스 데이터를 수집하는 것입니다. 이 연구의 의도는 명령이 해제된 후 영향을 받는 기간을 포함하여 사회적 거리두기와 자택 대피소의 비감염 결과를 이해하기 위해 이 전례 없는 시간 동안 데이터를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

제안된 연구는 관찰 연구입니다. 이 연구에는 COVID-19 대유행으로 인해 자택 대피 명령을 따르고 있는 이전 대상자들이 포함됩니다. 연구에 참여하는 개인의 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 이 12개월 프로토콜 동안 참가자는 이메일을 통해 연락을 받아 8주 동안 매주 온라인 설문지를 작성하고 연구가 끝날 때까지 4주마다 한 번씩 작성하게 됩니다. 피험자는 하루 음식 섭취, 신체 활동, 수면, 스트레스 및 불안 수준을 기록하며 완료하는 데 ~1시간이 걸립니다.

피험자는 지난 1년 동안 저희 클리닉에 온 개인의 CNRC 데이터베이스, 온라인 광고 및 입소문을 통해 모집됩니다. 표준 도구 및 프로토콜을 사용하여 적격성을 확인하기 위해 전화 및/또는 이메일이 관리됩니다. 참여할 의향과 능력이 있고 기본 스크리닝 자격을 충족하는 사람들은 정보에 입각한 동의 및 연구 지속을 위해 이메일을 통해 연락을 받을 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

440

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 지난 몇 년 동안 저희 클리닉을 방문한 개인의 CNRC 데이터베이스, 온라인 광고 및 입소문을 통해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 의정서에서 요구하는 절차를 준수하고 수행할 수 있는 자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자동 자가 관리 24시간 식단 리콜(ASA24)
기간: 0-12개월
ASA24 시스템은 연구 기간 동안 연구 참여자의 식단을 문서화하는 데 사용됩니다.
0-12개월
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0-12개월
IPAQ은 연구 기간 동안 참가자의 현재 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 연속 점수는 MET-분/주, 걷기 = 3.3 MET, 보통 PA = 4.0 MET 및 활발한 PA = 8.0 MET로 표시됩니다.
0-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질 SF-12 척도
기간: 0-12개월
Short Form 12(Short Form12- SF12) 삶의 질 척도는 연구 기간 동안 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12v2는 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정합니다. 신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 역할 신체(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다. 정신 건강 관련 척도에는 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH)이 포함됩니다. 원시 점수는 각각 0(최악)에서 100(최상) 범위의 8가지 척도에 대한 점수를 제공하도록 변환될 수 있습니다.
0-12개월
인지 및 체세포 불안(STISA)에 대한 상태 특성 목록.
기간: 0-12개월
STISA는 연구 기간 동안 상태 및 특성 불안뿐만 아니라 인지 및 신체 불안을 측정하는 데 사용됩니다.척도 4점 리커트 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다. STICSA 상태 및 특성 척도는 모두 두 가지 요소를 갖도록 설계되었습니다. 한 요인은 불안의 인지적 증상을 반영하고(10문항, 최고점: 40점(최악), 최저점수 10(최고)), 두 번째 요인은 불안의 신체증상(11문항, 최고점: 44(최상))을 반영한다. 최악), 최저점수 11(최고)).
0-12개월
벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 0-12개월

BDI는 연구 기간 동안 연구에 참여하는 개인의 스트레스 수준을 조사하는 데 사용됩니다. 전체 테스트에서 가능한 최대 총합은 36이고 최저 총합은 0입니다. 점수 범주: 1-10: 정상; 11-16 가벼운 기분 장애; 17-20: 경계선 임상 우울증; 21-30

: 중간 정도의 우울증; 31-40: 심한 우울증; 40세 이상: 극심한 우울증

0-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2020-91

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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