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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04357041
식이 섭취, 신체 활동 및 전반적인 웰빙에 대한 COVID-19 설문 조사 연구 (CoVS)
COVID-19 공중 보건 위기 동안 자택 격리 지침이 식이 섭취, 신체 활동 및 전반적인 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제안된 연구는 관찰 연구입니다. 이 연구에는 COVID-19 대유행으로 인해 자택 대피 명령을 따르고 있는 이전 대상자들이 포함됩니다. 연구에 참여하는 개인의 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 이 12개월 프로토콜 동안 참가자는 이메일을 통해 연락을 받아 8주 동안 매주 온라인 설문지를 작성하고 연구가 끝날 때까지 4주마다 한 번씩 작성하게 됩니다. 피험자는 하루 음식 섭취, 신체 활동, 수면, 스트레스 및 불안 수준을 기록하며 완료하는 데 ~1시간이 걸립니다.
피험자는 지난 1년 동안 저희 클리닉에 온 개인의 CNRC 데이터베이스, 온라인 광고 및 입소문을 통해 모집됩니다. 표준 도구 및 프로토콜을 사용하여 적격성을 확인하기 위해 전화 및/또는 이메일이 관리됩니다. 참여할 의향과 능력이 있고 기본 스크리닝 자격을 충족하는 사람들은 정보에 입각한 동의 및 연구 지속을 위해 이메일을 통해 연락을 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 의정서에서 요구하는 절차를 준수하고 수행할 수 있는 자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 자가 관리 24시간 식단 리콜(ASA24)
기간: 0-12개월
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ASA24 시스템은 연구 기간 동안 연구 참여자의 식단을 문서화하는 데 사용됩니다.
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0-12개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 0-12개월
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IPAQ은 연구 기간 동안 참가자의 현재 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
모든 연속 점수는 MET-분/주, 걷기 = 3.3 MET, 보통 PA = 4.0 MET 및 활발한 PA = 8.0 MET로 표시됩니다.
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0-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질 SF-12 척도
기간: 0-12개월
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Short Form 12(Short Form12- SF12) 삶의 질 척도는 연구 기간 동안 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12v2는 12개의 질문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. 신체 및 정신 건강을 평가하기 위해 8가지 건강 영역을 측정합니다.
신체 건강 관련 영역에는 일반 건강(GH), 신체 기능(PF), 역할 신체(RP) 및 신체 통증(BP)이 포함됩니다.
정신 건강 관련 척도에는 활력(VT), 사회적 기능(SF), 역할 감정(RE) 및 정신 건강(MH)이 포함됩니다. 원시 점수는 각각 0(최악)에서 100(최상) 범위의 8가지 척도에 대한 점수를 제공하도록 변환될 수 있습니다.
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0-12개월
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인지 및 체세포 불안(STISA)에 대한 상태 특성 목록.
기간: 0-12개월
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STISA는 연구 기간 동안 상태 및 특성 불안뿐만 아니라 인지 및 신체 불안을 측정하는 데 사용됩니다.척도
4점 리커트 척도로 평가되는 21개의 항목으로 구성됩니다.
STICSA 상태 및 특성 척도는 모두 두 가지 요소를 갖도록 설계되었습니다.
한 요인은 불안의 인지적 증상을 반영하고(10문항, 최고점: 40점(최악), 최저점수 10(최고)), 두 번째 요인은 불안의 신체증상(11문항, 최고점: 44(최상))을 반영한다. 최악), 최저점수 11(최고)).
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0-12개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 0-12개월
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BDI는 연구 기간 동안 연구에 참여하는 개인의 스트레스 수준을 조사하는 데 사용됩니다. 전체 테스트에서 가능한 최대 총합은 36이고 최저 총합은 0입니다. 점수 범주: 1-10: 정상; 11-16 가벼운 기분 장애; 17-20: 경계선 임상 우울증; 21-30 : 중간 정도의 우울증; 31-40: 심한 우울증; 40세 이상: 극심한 우울증 |
0-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2020-91
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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전체, 성인에 대한 임상 시험
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Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...모병
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PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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