COVID-19-enquêteonderzoek naar voedingsinname, lichaamsbeweging en algeheel welzijn (CoVS)
Effecten van thuisblijvende begeleiding op de inname via de voeding, lichaamsbeweging en algeheel welzijn tijdens de COVID-19 volksgezondheidscrisis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een observationele studie. De studie zal onze eerdere proefpersonen omvatten, degenen die het bevel tot onderdak volgen vanwege de COVID-19-pandemie. Demografische gegevens van personen die aan het onderzoek deelnemen, worden geregistreerd. Tijdens dit protocol van 12 maanden wordt er via e-mail contact opgenomen met de deelnemers om gedurende 8 weken wekelijks online vragenlijsten in te vullen, en vervolgens eens in de 4 weken tot het einde van het onderzoek. Onderwerpen registreren hun dagelijkse voedselinname, fysieke activiteit, slaap en stress- en angstniveau, wat ongeveer 1 uur in beslag neemt.
Onderwerpen worden geworven via onze CNRC-databases van personen die in de afgelopen 1 jaar naar onze kliniek zijn gekomen, online advertenties en mond-tot-mondreclame. Er wordt een telefoon en/of e-mail beheerd om ervoor te zorgen dat ze in aanmerking komen met behulp van onze standaardtools en protocollen. Mensen die bereid en in staat zijn om deel te nemen en voldoen aan de basisgeschiktheid voor screening, zullen via e-mail worden gecontacteerd voor geïnformeerde toestemming en de voortzetting van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om te voldoen aan en de procedures uit te voeren die door het protocol worden gevraagd
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geautomatiseerde zelf-toegediende 24-uurs dieetherinnering (ASA24)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Het ASA24-systeem zal worden gebruikt om het dieet van de studiedeelnemer tijdens de studieperiode te documenteren.
|
0-12 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
IPAQ zal worden gebruikt om het huidige fysieke activiteitsniveau van de deelnemers tijdens de onderzoeksperiode te evalueren.
Alle continue scores worden uitgedrukt in MET-minuten/week, Wandelen = 3,3 MET's, Matige PA = 4,0 MET's en Krachtige PA's = 8,0 MET's.
|
0-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit SF-12-schaal
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
Short Form 12 (Short Form12-SF12) kwaliteit van leven-schaal zal worden gebruikt om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven tijdens de onderzoeksperiode te evalueren. De SF-12v2 is een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst die bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten om de fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
Fysieke gezondheidsgerelateerde domeinen zijn onder meer General Health (GH), Physical Functioning (PF), Role Physical (RP) en Body Pain (BP).
Schalen met betrekking tot de geestelijke gezondheid omvatten Vitaliteit (VT), Sociaal Functioneren (SF), Rolemotie (RE) en Geestelijke Gezondheid (MH). de ruwe scores kunnen worden omgezet in scores voor acht schalen, elk variërend van 0 (de slechtste) tot 100 (de beste)
|
0-12 maanden
|
|
State trait inventaris voor cognitieve en somatische angst (STISA).
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
STISA zal worden gebruikt voor het meten van toestands- en trekangst, evenals cognitieve en somatische angst tijdens de studieperiode.schaal
bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
Zowel de STICSA State- als Trait-schalen zijn ontworpen om twee factoren te hebben.
Eén factor geeft de cognitieve symptomen van angst weer (10 items, hoogste score: 40 (de slechtste), laagste score 10 (de beste) ), en de tweede factor geeft de somatische symptomen van angst weer (11 items, hoogste score: 44 (de slechtste), laagste score 11 (de beste)).
|
0-12 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 0-12 maanden
|
BDI zal worden gebruikt om de stressniveaus van de personen die deelnemen aan het onderzoek tijdens de onderzoeksperiode te onderzoeken. Het hoogst mogelijke totaal voor de hele test is 36, het laagste is 0. scorecategorie: 1-10: normaal; 11-16 Lichte stemmingsstoornis; 17-20: Borderline klinische depressie; 21-30 :Matige depressie; 31-40: Ernstige depressie; ouder dan 40: Extreme depressie |
0-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-2020-91
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .