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COVID-19-Umfragestudie zu Nahrungsaufnahme, körperlicher Aktivität und allgemeinem Wohlbefinden (CoVS)

16. Mai 2023 aktualisiert von: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Auswirkungen der Anleitung, zu Hause zu bleiben, auf die Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und das allgemeine Wohlbefinden während der COVID-19-Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit

Das Ziel dieser Forschung besteht darin, Daten zu Nahrungsaufnahme, körperlicher Aktivität, Stimmung und Stress während und nach den Ausgangsbeschränkungen und sozialen Distanzierungsanordnungen in Illinois aufgrund der COVID-19-Pandemie zu sammeln. Das Ziel der Studie besteht darin, Daten in dieser beispiellosen Zeit zu erfassen, um die nicht-infektionsbedingten Folgen von sozialer Distanzierung und Schutz vor Ort zu verstehen, einschließlich der Dauer der Auswirkungen nach Aufhebung der Anordnungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie. In die Studie werden unsere bisherigen Probanden einbezogen, die sich aufgrund der COVID-19-Pandemie an die Anordnung zur Unterbringung vor Ort halten. Demografische Daten der an der Studie teilnehmenden Personen werden erfasst. Während dieses 12-monatigen Protokolls werden die Teilnehmer per E-Mail kontaktiert, um 8 Wochen lang wöchentlich und dann alle 4 Wochen bis zum Ende der Studie Online-Fragebögen auszufüllen. Die Probanden zeichnen ihre eintägige Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität, ihren Schlaf sowie ihr Stress- und Angstniveau auf, was etwa eine Stunde dauert.

Die Rekrutierung der Probanden erfolgt über unsere CNRC-Datenbanken von Personen, die im letzten Jahr in unsere Klinik gekommen sind, über Online-Werbung und durch Mundpropaganda. Mithilfe unserer Standardtools und -protokolle wird telefonisch und/oder per E-Mail sichergestellt, dass sie berechtigt sind. Personen, die zur Teilnahme bereit und in der Lage sind und die grundlegenden Screening-Berechtigungen erfüllen, werden per E-Mail kontaktiert, um ihre Einwilligung nach Aufklärung und die Fortsetzung der Studie einzuholen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

440

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung der Probanden erfolgt über unsere CNRC-Datenbanken von Personen, die in den vergangenen Jahren in unsere Klinik kamen, über Online-Werbung und durch Mundpropaganda.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kann die im Protokoll geforderten Verfahren einhalten und durchführen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Automatisierter, selbst verabreichter 24-Stunden-Ernährungsrückruf (ASA24)
Zeitfenster: 0-12 Monate
Das ASA24-System wird verwendet, um die Ernährung der Studienteilnehmer während des Studienzeitraums zu dokumentieren.
0-12 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 0-12 Monate
IPAQ wird verwendet, um das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer während des Studienzeitraums zu bewerten. Alle kontinuierlichen Bewertungen werden in MET-Minuten/Woche ausgedrückt, Gehen = 3,3 METs, Moderate PA = 4,0 METs und Starke PA = 8,0 METs.
0-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität SF-12-Skala
Zeitfenster: 0-12 Monate
Die Lebensqualitätsskala Kurzform 12 (Kurzform 12-SF12) wird verwendet, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität während des Studienzeitraums zu bewerten. Der SF-12v2 ist ein Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht die acht Gesundheitsbereiche messen, um die körperliche und geistige Gesundheit zu beurteilen. Zu den Bereichen der körperlichen Gesundheit gehören die allgemeine Gesundheit (GH), die körperliche Funktionsfähigkeit (PF), die physische Rolle (RP) und der Körperschmerz (BP). Zu den Skalen für die psychische Gesundheit gehören Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Rohwerte könnten umgewandelt werden, um Werte für acht Skalen bereitzustellen, die jeweils von 0 (am schlechtesten) bis 100 (am besten) reichen.
0-12 Monate
State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angstzustände (STISA).
Zeitfenster: 0-12 Monate
STISA wird verwendet, um Zustands- und Merkmalsangst sowie kognitive und somatische Angst während des Studienzeitraums zu messen besteht aus 21 Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Sowohl die STICSA-State- als auch die Trait-Skala wurden so konzipiert, dass sie zwei Faktoren haben. Ein Faktor spiegelt die kognitiven Angstsymptome wider (10 Punkte, höchste Punktzahl: 40 (die schlechteste), niedrigste Punktzahl 10 (die beste)), und der zweite Faktor spiegelt die somatischen Angstsymptome wider (11 Punkte, höchste Punktzahl: 44 (die). schlechteste), niedrigste Punktzahl 11(die beste)).
0-12 Monate
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 0-12 Monate

BDI wird verwendet, um das Stressniveau der an der Studie teilnehmenden Personen während des Studienzeitraums zu untersuchen. Der höchstmögliche Gesamtwert für den gesamten Test wäre 36, der niedrigste wäre 0. Bewertungskategorie: 1-10: normal; 11-16 Leichte Stimmungsstörung; 17–20: Borderline-klinische Depression; 21-30

:Mäßige Depression; 31-40: Schwere Depression; über 40: Extreme Depression
0-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-2020-91

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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