Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-undersøgelsesundersøgelse om kostindtag, fysisk aktivitet og overordnet velvære (CoVS)

16. maj 2023 opdateret af: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Effekter af vejledning om at blive hjemme på kostindtag, fysisk aktivitet og overordnet velvære under COVID-19 folkesundhedskrise

Formålet med denne forskning er at indsamle data om kostindtag, fysisk aktivitet, humør og stress under og efter Illinois shelter-in-place og social distancering for COVID-19-pandemien. Undersøgelsens hensigt er at indfange data i denne hidtil usete tid for at forstå de ikke-infektionsmæssige konsekvenser af social distancering og husly på stedet, herunder varigheden af ​​affekt, efter at ordrer er ophævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse er en observationsundersøgelse. Undersøgelsen vil omfatte vores tidligere forsøgspersoner, dem, der følger krisecentrets ordre på grund af COVID-19-pandemien. Demografiske data for personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive registreret. I løbet af denne 12-måneders protokol vil deltagerne blive kontaktet via e-mail for at udfylde online spørgeskemaer på ugentlig basis i 8 uger, og derefter en gang hver 4. uge indtil afslutningen af ​​undersøgelsen. Forsøgspersoner vil registrere deres endagsindtag af mad, fysisk aktivitet, søvn og stress- og angstniveau, hvilket tager ~1 time at gennemføre.

Emner vil blive rekrutteret gennem vores CNRC-databaser over personer, der kommer til vores klinik inden for det seneste 1 år, onlineannoncering og mund til mund. En telefon og/eller e-mail vil blive administreret for at sikre deres berettigelse ved hjælp af vores standardværktøjer og protokoller. Personer, der er villige og i stand til at deltage og opfylde den grundlæggende berettigelse til screening, vil blive kontaktet via e-mail for informeret samtykke og fortsættelse af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret gennem vores CNRC-databaser over personer, der kommer til vores klinik i de seneste år, onlineannoncering og mund til mund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke
  • I stand til at overholde og udføre de procedurer, der kræves af protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Automatiseret selvadministreret 24-timers kosttilbagekaldelse (ASA24)
Tidsramme: 0-12 måneder
ASA24-systemet vil blive brugt til at dokumentere undersøgelsesdeltagernes kost i løbet af undersøgelsesperioden.
0-12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 0-12 måneder
IPAQ vil blive brugt til at evaluere deltagernes aktuelle fysiske aktivitetsniveau i løbet af studieperioden. Alle kontinuerlige resultater er udtrykt i MET-minutter/uge, gang = 3,3 MET'er, Moderat PA = 4,0 MET'er og Kraftig PA = 8,0 MET'er.
0-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet SF-12 skala
Tidsramme: 0-12 måneder
Short Form 12 (Short Form12-SF12) livskvalitetsskala vil blive brugt til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet i undersøgelsesperioden. SF-12v2 er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema bestående af tolv spørgsmål der måler otte sundhedsdomæner for at vurdere fysisk og mental sundhed. Fysiske sundhedsrelaterede domæner omfatter generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollefysisk (RP) og kropssmerter (BP). Mental sundhedsrelaterede skalaer omfatter Vitalitet (VT), Social Funktionsevne (SF), Rolle Emotionel (RE) og Mental Sundhed (MH). de rå scorer kunne transformeres til at give score for otte skalaer, der hver spænder fra 0 (dårligst) til 100 (det bedste)
0-12 måneder
State egenskabsopgørelse for kognitiv og somatisk angst (STISA).
Tidsramme: 0-12 måneder
STISA vil blive brugt til at måle tilstands- og egenskabsangst samt kognitiv og somatisk angst i studieperioden. består af 21 emner, der er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Både STICSA State- og Trait-skalaen blev designet til at have to faktorer. Den ene faktor afspejler de kognitive symptomer på angst (10 punkter, højeste score: 40 (den værste), laveste score 10 (den bedste)), og den anden faktor afspejler de somatiske symptomer på angst (11 punkter, højeste score: 44 (den værste), laveste score 11 (den bedste)).
0-12 måneder
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 0-12 måneder

BDI vil blive brugt til at undersøge stressniveauet for de personer, der deltager i undersøgelsen i løbet af undersøgelsesperioden. Den højest mulige total for hele testen ville være 36, den laveste ville være 0. scoringskategori: 1-10: normal; 11-16 Mild humørforstyrrelse; 17-20: Borderline klinisk depression; 21-30

:Moderat depression; 31-40:Svær depression; over 40: Ekstrem depression
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (Faktiske)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-2020-91

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ALLE, voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner