- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04357041
Studio di indagine COVID-19 sull'assunzione dietetica, l'attività fisica e il benessere generale (CoVS)
Effetti della guida casalinga sull'assunzione dietetica, l'attività fisica e il benessere generale durante la crisi sanitaria pubblica COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto è uno studio osservazionale. Lo studio includerà i nostri soggetti precedenti, coloro che stanno seguendo l'ordine di ricovero sul posto a causa della pandemia di COVID-19. Verranno registrati i dati demografici delle persone che partecipano allo studio. Durante questo protocollo di 12 mesi, i partecipanti verranno contattati tramite e-mail per completare questionari online su base settimanale per 8 settimane, e poi una volta ogni 4 settimane fino alla fine dello studio. I soggetti registreranno l'assunzione giornaliera di cibo, l'attività fisica, il sonno e il livello di stress e ansia, che richiede circa 1 ora per essere completata.
I soggetti verranno reclutati attraverso i nostri database CNRC di persone che sono venute nella nostra clinica nell'ultimo anno 1, pubblicità online e passaparola. Verrà amministrato un telefono e/o un'e-mail per garantire la loro idoneità utilizzando i nostri strumenti e protocolli standard. Le persone che sono disposte e in grado di partecipare e soddisfano l'idoneità allo screening di base saranno contattate tramite e-mail per il consenso informato e il proseguimento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato
- In grado di rispettare ed eseguire le procedure richieste dal protocollo
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Richiamo dietetico automatico autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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Il sistema ASA24 verrà utilizzato per documentare la dieta dei partecipanti allo studio durante il periodo di studio.
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0-12 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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IPAQ verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti durante il periodo di studio.
Tutti i punteggi continui sono espressi in MET-minuti/settimana, Camminata = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET.
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0-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala SF-12 per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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La scala della qualità della vita della Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute durante il periodo di studio. SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale.
I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP).
Le scale relative alla salute mentale includono Vitalità (VT), Funzionamento sociale (SF), Ruolo emotivo (RE) e Salute mentale (MH). i punteggi grezzi potrebbero essere trasformati per fornire punteggi per otto scale, ciascuna che va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore)
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0-12 mesi
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Inventario dei tratti di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STISA).
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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STISA sarà utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto, nonché l'ansia cognitiva e somatica durante il periodo di studio.scala
è composto da 21 item valutati su una scala Likert a 4 punti.
Entrambe le scale STICSA State e Trait sono state progettate per avere due fattori.
Un fattore riflette i sintomi cognitivi dell'ansia (10 item, punteggio più alto: 40 (il peggiore), punteggio più basso 10 (il migliore)), e il secondo fattore riflette i sintomi somatici dell'ansia (11 item, punteggio più alto: 44 (il peggiore), punteggio più basso 11 (il migliore)).
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0-12 mesi
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
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BDI sarà utilizzato per indagare i livelli di stress delle persone che partecipano allo studio durante il periodo di studio. Il totale più alto possibile per l'intero test sarebbe 36, il più basso sarebbe 0. categoria di punteggio: 1-10: normale; 11-16 Lieve disturbo dell'umore; 17-20: Depressione clinica borderline; 21-30 :Depressione moderata; 31-40: grave depressione; over 40: depressione estrema |
0-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-2020-91
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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