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Studio di indagine COVID-19 sull'assunzione dietetica, l'attività fisica e il benessere generale (CoVS)

Effetti della guida casalinga sull'assunzione dietetica, l'attività fisica e il benessere generale durante la crisi sanitaria pubblica COVID-19

Lo scopo di questa ricerca è raccogliere dati sull'assunzione dietetica, l'attività fisica, l'umore e lo stress durante e dopo gli ordini di ricovero sul posto e di allontanamento sociale dell'Illinois per la pandemia di COVID-19. L'intento dello studio è quello di acquisire dati durante questo periodo senza precedenti per comprendere le conseguenze della non infezione del distanziamento sociale e del rifugio sul posto, inclusa la durata dell'effetto dopo che gli ordini sono stati revocati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio osservazionale. Lo studio includerà i nostri soggetti precedenti, coloro che stanno seguendo l'ordine di ricovero sul posto a causa della pandemia di COVID-19. Verranno registrati i dati demografici delle persone che partecipano allo studio. Durante questo protocollo di 12 mesi, i partecipanti verranno contattati tramite e-mail per completare questionari online su base settimanale per 8 settimane, e poi una volta ogni 4 settimane fino alla fine dello studio. I soggetti registreranno l'assunzione giornaliera di cibo, l'attività fisica, il sonno e il livello di stress e ansia, che richiede circa 1 ora per essere completata.

I soggetti verranno reclutati attraverso i nostri database CNRC di persone che sono venute nella nostra clinica nell'ultimo anno 1, pubblicità online e passaparola. Verrà amministrato un telefono e/o un'e-mail per garantire la loro idoneità utilizzando i nostri strumenti e protocolli standard. Le persone che sono disposte e in grado di partecipare e soddisfano l'idoneità allo screening di base saranno contattate tramite e-mail per il consenso informato e il proseguimento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti verranno reclutati attraverso i nostri database CNRC di persone che sono venute nella nostra clinica negli ultimi anni, pubblicità online e passaparola.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di rispettare ed eseguire le procedure richieste dal protocollo

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo dietetico automatico autosomministrato 24 ore su 24 (ASA24)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
Il sistema ASA24 verrà utilizzato per documentare la dieta dei partecipanti allo studio durante il periodo di studio.
0-12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 0-12 mesi
IPAQ verrà utilizzato per valutare l'attuale livello di attività fisica dei partecipanti durante il periodo di studio. Tutti i punteggi continui sono espressi in MET-minuti/settimana, Camminata = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET.
0-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala SF-12 per la qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0-12 mesi
La scala della qualità della vita della Short Form 12 (Short Form12- SF12) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute durante il periodo di studio. SF-12v2 è un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute composto da dodici domande che misurano otto domini di salute per valutare la salute fisica e mentale. I domini relativi alla salute fisica includono la salute generale (GH), il funzionamento fisico (PF), il ruolo fisico (RP) e il dolore corporeo (BP). Le scale relative alla salute mentale includono Vitalità (VT), Funzionamento sociale (SF), Ruolo emotivo (RE) e Salute mentale (MH). i punteggi grezzi potrebbero essere trasformati per fornire punteggi per otto scale, ciascuna che va da 0 (il peggiore) a 100 (il migliore)
0-12 mesi
Inventario dei tratti di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STISA).
Lasso di tempo: 0-12 mesi
STISA sarà utilizzato per misurare l'ansia di stato e di tratto, nonché l'ansia cognitiva e somatica durante il periodo di studio.scala è composto da 21 item valutati su una scala Likert a 4 punti. Entrambe le scale STICSA State e Trait sono state progettate per avere due fattori. Un fattore riflette i sintomi cognitivi dell'ansia (10 item, punteggio più alto: 40 (il peggiore), punteggio più basso 10 (il migliore)), e il secondo fattore riflette i sintomi somatici dell'ansia (11 item, punteggio più alto: 44 (il peggiore), punteggio più basso 11 (il migliore)).
0-12 mesi
Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: 0-12 mesi

BDI sarà utilizzato per indagare i livelli di stress delle persone che partecipano allo studio durante il periodo di studio. Il totale più alto possibile per l'intero test sarebbe 36, il più basso sarebbe 0. categoria di punteggio: 1-10: normale; 11-16 Lieve disturbo dell'umore; 17-20: Depressione clinica borderline; 21-30

:Depressione moderata; 31-40: grave depressione; over 40: depressione estrema

0-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2020-91

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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