COVID-19-felmérés az étrendi bevitelről, a fizikai aktivitásról és az általános jólétről (CoVS)
Az otthon maradás útmutatásainak hatásai az étrendi bevitelre, a fizikai aktivitásra és az általános jólétre a COVID-19 közegészségügyi válság idején
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt tanulmány megfigyeléses vizsgálat. A tanulmányban részt vesznek korábbi alanyaink, azok, akik a COVID-19 világjárvány miatt a menedékhelyi rendet követik. A vizsgálatban részt vevő személyek demográfiai adatait rögzítjük. A 12 hónapos protokoll során a résztvevőkkel e-mailben felvesszük a kapcsolatot, hogy 8 héten keresztül heti rendszerességgel töltsenek ki online kérdőívet, majd a vizsgálat végéig 4 hetente egyszer. Az alanyok rögzítik az egynapi táplálékfelvételüket, a fizikai aktivitásukat, az alvásukat, valamint a stressz- és szorongásszintjüket, ami körülbelül 1 órát vesz igénybe.
Az alanyok toborzása a klinikánkon az elmúlt 1 évben érkezett személyek CNRC adatbázisán, online hirdetésen és szájhagyomány útján történik. Telefonon és/vagy e-mailben adjuk meg a jogosultságukat szabványos eszközeink és protokolljaink használatával. Azokkal az emberekkel, akik hajlandóak és képesek részt venni, és megfelelnek az alapvető szűrési jogosultságnak, e-mailben felvesszük a kapcsolatot a tájékozott beleegyezés és a vizsgálat folytatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Képes a protokoll által előírt eljárások betartására és végrehajtására
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Automatizált, önbeadott 24 órás étrend-visszahívás (ASA24)
Időkeret: 0-12 hónap
|
Az ASA24 rendszert fogják használni a vizsgálatban résztvevők étrendjének dokumentálására a vizsgálati időszak alatt.
|
0-12 hónap
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 0-12 hónap
|
Az IPAQ segítségével értékeljük a résztvevők aktuális fizikai aktivitási szintjét a vizsgálati időszak alatt.
Az összes folyamatos pontszám MET-perc/hét értékben van kifejezve, gyaloglás = 3,3 MET, közepes PA = 4,0 MET és erőteljes PA = 8,0 MET.
|
0-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség SF-12 skála
Időkeret: 0-12 hónap
|
A Short Form 12 (Short Form12-SF12) életminőség skála segítségével értékeljük az egészséggel kapcsolatos életminőséget a vizsgálati időszak alatt. Az SF-12v2 egy egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely tizenkét kérdésből áll. amelyek nyolc egészségügyi területet mérnek a fizikai és mentális egészség felmérésére.
A fizikai egészséggel kapcsolatos területek közé tartozik az általános egészségi állapot (GH), a fizikai működés (PF), a fizikai szerep (RP) és a testfájdalom (BP).
A mentális egészséggel kapcsolatos skálák közé tartozik a vitalitás (VT), a szociális működés (SF), az érzelmi szerep (RE) és a mentális egészség (MH). a nyers pontszámok átalakíthatók nyolc skála pontszámaira, amelyek mindegyike 0-tól (a legrosszabb) 100-ig (a legjobb) terjedhet.
|
0-12 hónap
|
|
Állapotjellemzők jegyzéke a kognitív és szomatikus szorongáshoz (STISA).
Időkeret: 0-12 hónap
|
A STISA-t az állapot- és vonásszorongás, valamint a kognitív és szomatikus szorongás mérésére fogják használni a vizsgálati időszakban.
21 elemből áll, amelyeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek.
Mind a STICSA Állapot, mind a Jellemző skálát úgy tervezték, hogy két tényezőt tartalmazzon.
Az egyik faktor a szorongás kognitív tüneteit tükrözi (10 elem, legmagasabb pontszám: 40 (a legrosszabb), a legalacsonyabb pontszám 10 (a legjobb)), a második pedig a szorongás szomatikus tüneteit (11 elem, legmagasabb pontszám: 44 legrosszabb), legalacsonyabb pontszám 11 (a legjobb)).
|
0-12 hónap
|
|
Beck-depresszió leltár (BDI)
Időkeret: 0-12 hónap
|
A BDI-t a vizsgálatban részt vevő egyének stressz-szintjének vizsgálatára használjuk a vizsgálati időszak alatt. A lehetséges legmagasabb összeg a teljes tesztre 36, a legalacsonyabb 0. pontozási kategória: 1-10: normál; 11-16 Enyhe hangulatzavar; 17-20: Borderline klinikai depresszió; 21-30 : Mérsékelt depresszió; 31-40: Súlyos depresszió; 40 év felett: extrém depresszió |
0-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2020-91
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .