Étude d'enquête COVID-19 sur l'apport alimentaire, l'activité physique et le bien-être général (CoVS)
Effets des conseils sur le maintien à domicile sur l'apport alimentaire, l'activité physique et le bien-être général pendant la crise de santé publique de la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée est une étude observationnelle. L'étude inclura nos sujets précédents, ceux qui suivent l'ordre de refuge sur place en raison de la pandémie de COVID-19. Les données démographiques des personnes participant à l'étude seront enregistrées. Au cours de ce protocole de 12 mois, les participants seront contactés par e-mail pour remplir des questionnaires en ligne sur une base hebdomadaire pendant 8 semaines, puis une fois toutes les 4 semaines jusqu'à la fin de l'étude. Les sujets enregistreront leur apport alimentaire d'une journée, leur activité physique, leur sommeil et leur niveau de stress et d'anxiété, ce qui prend environ 1 heure.
Les sujets seront recrutés via nos bases de données CNRC sur les personnes qui sont venues à notre clinique au cours de la dernière année, la publicité en ligne et le bouche à oreille. Un téléphone et/ou un e-mail seront administrés pour garantir leur éligibilité à l'aide de nos outils et protocoles standard. Les personnes qui souhaitent et peuvent participer et répondent aux critères d'éligibilité de base au dépistage seront contactées par e-mail pour un consentement éclairé et la poursuite de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Capable de se conformer et d'effectuer les procédures demandées par le protocole
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rappel alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures (ASA24)
Délai: 0-12 mois
|
Le système ASA24 sera utilisé pour documenter le régime alimentaire des participants à l'étude pendant la période d'étude.
|
0-12 mois
|
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 0-12 mois
|
L'IPAQ sera utilisé pour évaluer le niveau d'activité physique actuel des participants pendant la période d'étude.
Tous les scores continus sont exprimés en MET-minutes/semaine, Marche = 3,3 METs, PA modérée = 4,0 METs et PA vigoureuse = 8,0 METs.
|
0-12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de qualité de vie liée à la santé SF-12
Délai: 0-12 mois
|
L'échelle de qualité de vie Short Form 12 (Short Form12- SF12) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé pendant la période d'étude. Le SF-12v2 est un questionnaire de qualité de vie lié à la santé composé de douze questions. qui mesurent huit domaines de santé pour évaluer la santé physique et mentale.
Les domaines liés à la santé physique comprennent la santé générale (GH), le fonctionnement physique (PF), le rôle physique (RP) et la douleur corporelle (BP).
Les échelles liées à la santé mentale comprennent la vitalité (VT), le fonctionnement social (SF), le rôle émotionnel (RE) et la santé mentale (MH). les scores bruts pourraient être transformés pour fournir des scores pour huit échelles, chacune allant de 0 (le pire) à 100 (le meilleur)
|
0-12 mois
|
|
Inventaire des traits d'état pour l'anxiété cognitive et somatique (STISA).
Délai: 0-12 mois
|
STISA sera utilisé pour mesurer l'anxiété d'état et de trait ainsi que l'anxiété cognitive et somatique pendant la période d'étude.
se compose de 21 items notés sur une échelle de Likert à 4 points.
Les échelles d'état et de trait STICSA ont été conçues pour avoir deux facteurs.
Un facteur reflète les symptômes cognitifs de l'anxiété (10 items, score le plus élevé : 40 (le pire), score le plus bas 10 (le meilleur)), et le second facteur reflète les symptômes somatiques de l'anxiété (11 items, score le plus élevé : 44 (le pire), score le plus bas 11 (le meilleur)).
|
0-12 mois
|
|
Inventaire de la dépression de Beck (BDI)
Délai: 0-12 mois
|
Le BDI sera utilisé pour étudier les niveaux de stress des personnes participant à l'étude pendant la période d'étude. Le total le plus élevé possible pour l'ensemble du test serait de 36, le plus bas serait de 0. Catégorie de notation : 1-10 : normal ; 11-16 Perturbation légère de l'humeur ; 17-20 : Dépression clinique limite ; 21-30 :Dépression modérée; 31-40 : Dépression sévère ; plus de 40 ans : dépression extrême |
0-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2020-91
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .