- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04357041
Badanie ankietowe dotyczące COVID-19 dotyczące spożycia, aktywności fizycznej i ogólnego samopoczucia (CoVS)
Wpływ wytycznych dotyczących pozostania w domu na spożycie diety, aktywność fizyczną i ogólne samopoczucie podczas kryzysu zdrowia publicznego związanego z COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest badaniem obserwacyjnym. Badanie obejmie naszych poprzednich pacjentów, którzy przestrzegają nakazu schronienia na miejscu z powodu pandemii COVID-19. Rejestrowane będą dane demograficzne osób biorących udział w badaniu. Podczas tego 12-miesięcznego protokołu uczestnicy będą kontaktowani za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu wypełnienia kwestionariuszy online co tydzień przez 8 tygodni, a następnie raz na 4 tygodnie do końca badania. Badani rejestrują swoje jednodniowe spożycie żywności, aktywność fizyczną, sen oraz poziom stresu i niepokoju, co zajmuje około 1 godziny.
Pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem naszych baz danych CNRC osób, które zgłosiły się do naszej kliniki w ciągu ostatniego roku 1, reklam internetowych i ustnie. Telefon i/lub e-mail będą administrowane, aby upewnić się, że kwalifikują się za pomocą naszych standardowych narzędzi i protokołów. Osoby, które są chętne i zdolne do udziału oraz spełniają podstawowe kryteria kwalifikacji, zostaną poproszone o kontakt e-mailowy w celu uzyskania świadomej zgody i kontynuacji badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Clinical Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Zdolność do przestrzegania i wykonywania procedur wymaganych przez protokół
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zautomatyzowane 24-godzinne przypomnienie o diecie (ASA24)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
System ASA24 zostanie wykorzystany do udokumentowania diety uczestnika badania w okresie badania.
|
0-12 miesięcy
|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
IPAQ posłuży do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników w okresie badania.
Wszystkie ciągłe wyniki wyrażono w MET-minutach/tydzień, Chodzenie = 3,3 MET, Umiarkowane PA = 4,0 MET i Energiczne PA = 8,0 MET.
|
0-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
Krótka skala jakości życia 12 (Short Form12-SF12) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w okresie badania. SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem składający się z dwunastu pytań które mierzą osiem domen zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego.
Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują ogólny stan zdrowia (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP).
Skale związane ze zdrowiem psychicznym obejmują witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rolę emocjonalną (RE) i zdrowie psychiczne (MH). surowe wyniki można przekształcić, aby uzyskać wyniki dla ośmiu skal, z których każda mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
|
0-12 miesięcy
|
|
Inwentarz cech stanowych dla lęku poznawczego i somatycznego (STISA).
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
STISA będzie używany do pomiaru lęku jako stanu i cechy, a także lęku poznawczego i somatycznego w okresie objętym badaniem.skala
składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta.
Zarówno skale stanu, jak i cechy STICSA zostały zaprojektowane tak, aby obejmowały dwa czynniki.
Jeden czynnik odzwierciedla poznawcze objawy lęku (10 pozycji, najwyższa ocena: 40 (najgorsza), najniższa ocena 10 (najlepsza), a drugi czynnik odzwierciedla somatyczne objawy lęku (11 pozycji, najwyższa ocena: 44 ( najgorszy), najniższy wynik 11 (najlepszy)).
|
0-12 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
|
BDI zostanie wykorzystany do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w badaniu w okresie badania. Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 36, najniższa 0. kategoria punktacji: 1-10: normalna; 11-16 Łagodne zaburzenia nastroju; 17-20: Depresja kliniczna typu borderline; 21-30 :Umiarkowana depresja; 31-40: Ciężka depresja; powyżej 40 roku życia: Skrajna depresja |
0-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2020-91
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WSZYSTKO, dorosły
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaPh- ostra białaczka limfoblastyczna (Ph-ALL)
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone