Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ankietowe dotyczące COVID-19 dotyczące spożycia, aktywności fizycznej i ogólnego samopoczucia (CoVS)

Wpływ wytycznych dotyczących pozostania w domu na spożycie diety, aktywność fizyczną i ogólne samopoczucie podczas kryzysu zdrowia publicznego związanego z COVID-19

Celem tego badania jest zebranie danych na temat spożycia, aktywności fizycznej, nastroju i stresu podczas i po wydaniu nakazu schronienia na miejscu i dystansu społecznego w stanie Illinois w związku z pandemią COVID-19. Celem badania jest zebranie danych w tym bezprecedensowym czasie, aby zrozumieć niezakaźne konsekwencje dystansu społecznego i schronienia na miejscu, w tym czas trwania afektu po zniesieniu nakazów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowane badanie jest badaniem obserwacyjnym. Badanie obejmie naszych poprzednich pacjentów, którzy przestrzegają nakazu schronienia na miejscu z powodu pandemii COVID-19. Rejestrowane będą dane demograficzne osób biorących udział w badaniu. Podczas tego 12-miesięcznego protokołu uczestnicy będą kontaktowani za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu wypełnienia kwestionariuszy online co tydzień przez 8 tygodni, a następnie raz na 4 tygodnie do końca badania. Badani rejestrują swoje jednodniowe spożycie żywności, aktywność fizyczną, sen oraz poziom stresu i niepokoju, co zajmuje około 1 godziny.

Pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem naszych baz danych CNRC osób, które zgłosiły się do naszej kliniki w ciągu ostatniego roku 1, reklam internetowych i ustnie. Telefon i/lub e-mail będą administrowane, aby upewnić się, że kwalifikują się za pomocą naszych standardowych narzędzi i protokołów. Osoby, które są chętne i zdolne do udziału oraz spełniają podstawowe kryteria kwalifikacji, zostaną poproszone o kontakt e-mailowy w celu uzyskania świadomej zgody i kontynuacji badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

440

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani za pośrednictwem naszych baz danych CNRC osób, które przyszły do ​​naszej kliniki w ostatnich latach, reklam internetowych i ustnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zdolność do przestrzegania i wykonywania procedur wymaganych przez protokół

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zautomatyzowane 24-godzinne przypomnienie o diecie (ASA24)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
System ASA24 zostanie wykorzystany do udokumentowania diety uczestnika badania w okresie badania.
0-12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
IPAQ posłuży do oceny aktualnego poziomu aktywności fizycznej uczestników w okresie badania. Wszystkie ciągłe wyniki wyrażono w MET-minutach/tydzień, Chodzenie = 3,3 MET, Umiarkowane PA = 4,0 MET i Energiczne PA = 8,0 MET.
0-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia związanej ze zdrowiem SF-12
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
Krótka skala jakości życia 12 (Short Form12-SF12) zostanie wykorzystana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w okresie badania. SF-12v2 to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem składający się z dwunastu pytań które mierzą osiem domen zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Domeny związane ze zdrowiem fizycznym obejmują ogólny stan zdrowia (GH), funkcjonowanie fizyczne (PF), rolę fizyczną (RP) i ból ciała (BP). Skale związane ze zdrowiem psychicznym obejmują witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), rolę emocjonalną (RE) i zdrowie psychiczne (MH). surowe wyniki można przekształcić, aby uzyskać wyniki dla ośmiu skal, z których każda mieści się w zakresie od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy)
0-12 miesięcy
Inwentarz cech stanowych dla lęku poznawczego i somatycznego (STISA).
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy
STISA będzie używany do pomiaru lęku jako stanu i cechy, a także lęku poznawczego i somatycznego w okresie objętym badaniem.skala składa się z 21 pozycji ocenianych na 4-stopniowej skali Likerta. Zarówno skale stanu, jak i cechy STICSA zostały zaprojektowane tak, aby obejmowały dwa czynniki. Jeden czynnik odzwierciedla poznawcze objawy lęku (10 pozycji, najwyższa ocena: 40 (najgorsza), najniższa ocena 10 (najlepsza), a drugi czynnik odzwierciedla somatyczne objawy lęku (11 pozycji, najwyższa ocena: 44 ( najgorszy), najniższy wynik 11 (najlepszy)).
0-12 miesięcy
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: 0-12 miesięcy

BDI zostanie wykorzystany do zbadania poziomu stresu osób biorących udział w badaniu w okresie badania. Najwyższa możliwa suma dla całego testu wyniosłaby 36, najniższa 0. kategoria punktacji: 1-10: normalna; 11-16 Łagodne zaburzenia nastroju; 17-20: Depresja kliniczna typu borderline; 21-30

:Umiarkowana depresja; 31-40: Ciężka depresja; powyżej 40 roku życia: Skrajna depresja

0-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-2020-91

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na WSZYSTKO, dorosły

Subskrybuj