Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie COVID-19 o příjmu stravy, fyzické aktivitě a celkové pohodě (CoVS)

16. května 2023 aktualizováno: Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Účinky doporučení zůstat doma na příjem stravy, fyzickou aktivitu a celkovou pohodu během krize veřejného zdraví COVID-19

Cílem tohoto výzkumu je shromáždit údaje o příjmu stravy, fyzické aktivitě, náladě a stresu během a po illinoisském azylovém domě a nařízeních o sociálním distancování pro pandemii COVID-19. Záměrem studie je zachytit data během této bezprecedentní doby, abychom porozuměli neinfekčním důsledkům sociálního distancování a úkrytu na místě, včetně doby trvání vlivu po zrušení příkazů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navrhovaná studie je observační studie. Studie bude zahrnovat naše předchozí subjekty, ty, kteří dodržují nařízení o zřízení útulku kvůli pandemii COVID-19. Budou zaznamenány demografické údaje jednotlivců účastnících se studie. Během tohoto 12měsíčního protokolu budou účastníci kontaktováni prostřednictvím e-mailu, aby vyplnili online dotazníky každý týden po dobu 8 týdnů a poté jednou za 4 týdny až do konce studie. Subjekty budou zaznamenávat svůj jednodenní příjem potravy, fyzickou aktivitu, spánek a úroveň stresu a úzkosti, což trvá ~1 hodinu.

Subjekty budou získávány prostřednictvím našich databází CNRC jednotlivců, kteří přišli na naši kliniku za poslední 1 rok, online inzerátem a ústním podáním. K zajištění jejich způsobilosti pomocí našich standardních nástrojů a protokolů bude spravován telefon a/nebo e-mail. Lidé, kteří jsou ochotni a schopni se zúčastnit a splňují základní způsobilost pro screening, budou kontaktováni prostřednictvím e-mailu za účelem informovaného souhlasu a pokračování studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • Clinical Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou získávány prostřednictvím našich databází CNRC jednotlivců, kteří přišli na naši kliniku v minulých letech, online inzerátem a ústním podáním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopný dodržovat a provádět postupy požadované protokolem

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatizované samoobslužné 24hodinové stažení stravy (ASA24)
Časové okno: 0-12 měsíců
Systém ASA24 bude použit k dokumentaci stravy účastníků studie během období studie.
0-12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 0-12 měsíců
IPAQ bude použit k vyhodnocení aktuální úrovně fyzické aktivity účastníků během studijního období. Všechna průběžná skóre jsou vyjádřena v minutách MET/týden, chůze = 3,3 MET, střední PA = 4,0 MET a energická PA = 8,0 MET.
0-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života související se zdravím SF-12
Časové okno: 0-12 měsíců
Krátký formulář 12 (Short Form12-SF12) škála kvality života bude použit k hodnocení kvality života související se zdravím během studijního období. SF-12v2 je dotazník o kvalitě života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek. které měří osm zdravotních domén k posouzení fyzického a duševního zdraví. Domény související s fyzickým zdravím zahrnují obecné zdraví (GH), fyzické fungování (PF), roli fyzického (RP) a tělesnou bolest (BP). Škály související s duševním zdravím zahrnují vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). nezpracované skóre lze transformovat tak, aby poskytlo skóre pro osm škál, z nichž každá se pohybuje od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší)
0-12 měsíců
Státní inventář vlastností pro kognitivní a somatickou úzkost (STISA).
Časové okno: 0-12 měsíců
STISA bude použita k měření stavové a rysové úzkosti, jakož i kognitivní a somatické úzkosti během studijního období. sestává z 21 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici. Stupnice STICSA State a Trait byly navrženy tak, aby měly dva faktory. Jeden faktor odráží kognitivní symptomy úzkosti (10 položek, nejvyšší skóre: 40 (nejhorší), nejnižší skóre 10 (nejlepší)) a druhý faktor odráží somatické symptomy úzkosti (11 položek, nejvyšší skóre: 44 (tj. nejhorší), nejnižší skóre 11 (nejlepší)).
0-12 měsíců
Inventář Beckovy deprese (BDI)
Časové okno: 0-12 měsíců

BDI bude použit ke zkoumání úrovní stresu jedinců účastnících se studie během období studie. Nejvyšší možný součet za celý test by byl 36, nejnižší by byl 0. bodovaná kategorie: 1-10: normální; 11-16 Mírné poruchy nálady; 17-20: Hraniční klinická deprese; 21-30

:Střední deprese; 31-40: Těžká deprese; nad 40 let: Extrémní deprese
0-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Britt Burton-Freeman, Ph.D, Illinois Insititute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-91

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VŠECHNY, dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit