レベリング期におけるリンガルブラケットとラビアルブラケットの臨床効果比較
2020年4月21日 更新者：YAZGI AY UNUVAR, PhD、Aydin Adnan Menderes University
この目的の研究は、非抜歯ベースで治療されたクラス I 不正咬合患者のサンプルにおいて、調整期間におけるカスタマイズされた舌側ブラケットと従来の唇側ブラケットの臨床的有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、クラス I の不正咬合を呈し、抜歯を伴わない矯正治療が予定されている 20 人の患者が含まれていました。
患者は、カスタマイズされた舌側ブラケットまたは従来の唇側ブラケットによる治療に無作為に割り当てられました。
アライメント期間中、0.012 インチ (T1)、0.014 インチ (T2)、0.016 インチ (T3) の NiTi アーチ ワイヤーがそれぞれ実施され、コントロール訪問は 6 週間間隔でスケジュールされました。
すべてのセッションで、アーチワイヤーを除去した後、口腔内スキャン装置によってデジタルモデルが取得され、ソフトウェアによって分析されました。
T0（前処理）、T1、T2、T3の変化を分析するため。リトルの不規則性指数、犬歯間の距離、第 1 小臼歯間の距離、第 2 小臼歯間の距離、第 1 大臼歯間の距離、およびアーチ長の測定がデジタル モデルで実行されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～22年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- クラスⅠ不正咬合
- 永久歯が完成
- クラウディング≧6mm
除外基準:
- 第三大臼歯以外の歯の喪失または抜歯
- クロスバイトあり
- 遺伝性またはホルモン障害を有する
- 慢性薬の使用
- 以前の矯正治療と補綴修復
- 不適切な口腔衛生と歯周病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンガルブラケット
Incognito リンガル ブラケット (3M Unitek、バート エッセン、ドイツ) で治療された抜歯を伴わない中等度の混雑の患者
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歯の舌側に装着するタイプのブラケットです。
他の名前：
歯の唇側に装着するタイプのブラケットです。
他の名前：
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実験的：口唇ブラケット
陰唇ブラケット（3M Unitek、Ca、USA
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歯の舌側に装着するタイプのブラケットです。
他の名前：
歯の唇側に装着するタイプのブラケットです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ムラ指数（mm）
時間枠：18週間
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アライメント後の前歯の混雑の変化
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18週間
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犬歯の間隔 (mm)
時間枠：18週間
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右犬歯から左犬歯までの距離の測定
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18週間
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第一小臼歯間の距離 (mm)
時間枠：18週間
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右第一小臼歯から左第一小臼歯までの距離の測定
|
18週間
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第二小臼歯間の距離 (mm)
時間枠：18週間
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右第一小臼歯から左第一小臼歯までの距離の測定
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18週間
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第一大臼歯間の距離 (mm)
時間枠：18週間
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右第一大臼歯から左第一大臼歯までの距離の測定
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アーチの長さ (mm)
時間枠：18週間
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右第一大臼歯の近心側から左第一大臼歯のメシア側までのアーチ長の測定
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yazgı Ay Ünüvar, PhD、Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2017年1月5日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月21日
最初の投稿 (実際)
2020年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月21日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。