Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání klinické účinnosti lingválních závorek a labiálních závorek ve fázi vyrovnávání

21. dubna 2020 aktualizováno: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Tato cílová studie si klade za cíl porovnat klinickou účinnost přizpůsobených lingválních závorek a konvenčních labiálních závorek v období zarovnání na vzorku pacientů s malokluzí I. třídy léčených na neextrakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 20 pacientů s malokluzí I. třídy a plánovanou ortodontickou léčbu bez extrakce zubu. Pacienti byli náhodně přiřazeni k léčbě pomocí přizpůsobených lingválních závorek nebo s konvenčními labiálními závorkami. Během doby zarovnání byly provedeny obloukové dráty 0,012 palce (T1), 0,014 palce (T2), 0,016 palce (T3) NiTi a kontrolní návštěvy byly naplánovány v 6týdenních intervalech. Ve všech sezeních byly digitální modely získány intraorálním skenovacím zařízením po odstranění obloukového drátu, které byly následně analyzovány softwarem. Za účelem analýzy změny T0 (předúprava), T1, T2 a T3; Littleův index nepravidelnosti, vzdálenost mezi špičáky, vzdálenost mezi prvními premoláry, vzdálenost mezi druhými premoláry, vzdálenost mezi prvními moláry a délka oblouku byla provedena na digitálních modelech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná okluze I. třídy
  • Dokončený trvalý chrup
  • Shluk ≥ 6 mm

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta nebo extrakce zubů kromě třetích molárů
  • Mít zkřížený skus
  • S genetickou nebo hormonální poruchou
  • Užívání chronické drogy
  • Předchozí ortodontická léčba a obnova protetiky
  • Nesprávná ústní hygiena a onemocnění parodontu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lingvální závorky
Pacienti se středním vytěsněním bez extrakce léčení pomocí Incognito lingvální závorky (3M Unitek, Bad Essen, Německo)
Přístroj: Lingvální závorky
Typ držáku, který aplikoval lingvální povrch zubů.
Ostatní jména:
  • Přizpůsobené jazykové závorky
Přístroj: Labiální závorky
Typ držáku, který aplikoval labiální povrch zubů.
Ostatní jména:
  • Konvenční labiální závorky
EXPERIMENTÁLNÍ: Labiální závorky
Pacienti se středním vytěsněním bez extrakce léčeni labiálním zámkem (3M Unitek, Ca, USA
Přístroj: Lingvální závorky
Typ držáku, který aplikoval lingvální povrch zubů.
Ostatní jména:
  • Přizpůsobené jazykové závorky
Přístroj: Labiální závorky
Typ držáku, který aplikoval labiální povrch zubů.
Ostatní jména:
  • Konvenční labiální závorky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index nepravidelnosti (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Shlukování předních zubů se po zarovnání mění
18 týdnů
Vzdálenost mezi špičáky (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Měření vzdálenosti od pravého špičáku k levému
18 týdnů
Vzdálenost mezi prvními premoláry (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Měření od pravého prvního premoláru do levého prvního premoláru
18 týdnů
Vzdálenost mezi druhými premoláry (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Měření od pravého prvního premoláru do levého prvního premoláru
18 týdnů
Vzdálenost mezi prvními moláry (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Měření od pravého prvního moláru k levému prvnímu moláru
18 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka oblouku (mm)
Časové okno: 18 týdnů
Měření délky oblouku od meziální strany pravého prvního moláru k mesiášské straně levého prvního moláru
18 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHF-15010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepravidelné zuby

Klinické studie na Lingvální závorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit