- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04357067
Comparaison de l'efficacité clinique des brackets linguaux et des brackets labiaux en phase de nivellement
21 avril 2020 mis à jour par: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Cette étude vise à comparer l'efficacité clinique des attaches linguales personnalisées et des attaches labiales conventionnelles en période d'alignement dans un échantillon de patients atteints de malocclusion de classe I traités sans extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 20 patients qui présentaient une malocclusion de classe I et devaient suivre un traitement orthodontique sans extraction dentaire.
Les patients ont été répartis au hasard pour un traitement avec des attaches linguales personnalisées ou avec des attaches labiales conventionnelles.
Pendant la période d'alignement, des arcs NiTi de 0,012 pouce (T1), 0,014 pouce (T2) et 0,016 pouce (T3) ont été réalisés respectivement et les visites de contrôle ont été programmées à des intervalles de 6 semaines.
Dans toutes les séances, des modèles numériques ont été obtenus par appareil de balayage intra-oral après retrait de l'arc, qui a ensuite été analysé par un logiciel.
Afin d'analyser l'évolution de T0 (prétraitement), T1, T2 et T3 ; L'indice d'irrégularité de Little, la distance entre les canines, la distance entre les premières prémolaires, la distance entre les deuxièmes prémolaires, la distance entre les premières molaires et les mesures de longueur d'arcade ont été effectuées sur des modèles numériques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Malocclusion de classe I
- Dentition permanente terminée
- Encombrement ≥ 6 mm
Critère d'exclusion:
- Perte ou extraction de dents sauf troisièmes molaires
- Avoir une morsure croisée
- Avoir un trouble génétique ou hormonal
- Utilisation chronique d'une drogue
- Traitement orthodontique antérieur et restauration prothétique
- Hygiène bucco-dentaire inappropriée et maladies parodontales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Brackets linguaux
Patients présentant un encombrement modéré sans extraction traités avec un bracket lingual Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Allemagne)
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Un type de support appliqué sur la surface linguale des dents.
Autres noms:
Un type de support qui applique la surface labiale des dents.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Brackets labiaux
Patients présentant un encombrement modéré sans extraction traités avec un bracket labial (3M Unitek, Ca, USA
|
Un type de support appliqué sur la surface linguale des dents.
Autres noms:
Un type de support qui applique la surface labiale des dents.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'irrégularité (mm)
Délai: 18 semaines
|
L'encombrement des dents antérieures change après l'alignement
|
18 semaines
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Distance entre les canines (mm)
Délai: 18 semaines
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Mesure de la distance entre la canine droite et la canine gauche
|
18 semaines
|
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Distance entre les premières prémolaires (mm)
Délai: 18 semaines
|
Mesure de la distance entre la première prémolaire droite et la première prémolaire gauche
|
18 semaines
|
|
Distance entre les dents de la deuxième prémolaire (mm)
Délai: 18 semaines
|
Mesure de la distance entre la première prémolaire droite et la première prémolaire gauche
|
18 semaines
|
|
Distance entre les premières molaires (mm)
Délai: 18 semaines
|
Mesure de la distance entre la première molaire droite et la première molaire gauche
|
18 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur de l'arc (mm)
Délai: 18 semaines
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Mesure de la longueur de l'arcade du côté mésial de la première molaire droite au côté messie de la première molaire gauche
|
18 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
5 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (RÉEL)
22 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHF-15010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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