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Comparaison de l'efficacité clinique des brackets linguaux et des brackets labiaux en phase de nivellement

21 avril 2020 mis à jour par: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Cette étude vise à comparer l'efficacité clinique des attaches linguales personnalisées et des attaches labiales conventionnelles en période d'alignement dans un échantillon de patients atteints de malocclusion de classe I traités sans extraction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude a inclus 20 patients qui présentaient une malocclusion de classe I et devaient suivre un traitement orthodontique sans extraction dentaire. Les patients ont été répartis au hasard pour un traitement avec des attaches linguales personnalisées ou avec des attaches labiales conventionnelles. Pendant la période d'alignement, des arcs NiTi de 0,012 pouce (T1), 0,014 pouce (T2) et 0,016 pouce (T3) ont été réalisés respectivement et les visites de contrôle ont été programmées à des intervalles de 6 semaines. Dans toutes les séances, des modèles numériques ont été obtenus par appareil de balayage intra-oral après retrait de l'arc, qui a ensuite été analysé par un logiciel. Afin d'analyser l'évolution de T0 (prétraitement), T1, T2 et T3 ; L'indice d'irrégularité de Little, la distance entre les canines, la distance entre les premières prémolaires, la distance entre les deuxièmes prémolaires, la distance entre les premières molaires et les mesures de longueur d'arcade ont été effectuées sur des modèles numériques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 22 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion de classe I
  • Dentition permanente terminée
  • Encombrement ≥ 6 mm

Critère d'exclusion:

  • Perte ou extraction de dents sauf troisièmes molaires
  • Avoir une morsure croisée
  • Avoir un trouble génétique ou hormonal
  • Utilisation chronique d'une drogue
  • Traitement orthodontique antérieur et restauration prothétique
  • Hygiène bucco-dentaire inappropriée et maladies parodontales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Brackets linguaux
Patients présentant un encombrement modéré sans extraction traités avec un bracket lingual Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Allemagne)
Un type de support appliqué sur la surface linguale des dents.
Autres noms:
  • Parenthèses linguales personnalisées
Un type de support qui applique la surface labiale des dents.
Autres noms:
  • Brackets labiaux conventionnels
EXPÉRIMENTAL: Brackets labiaux
Patients présentant un encombrement modéré sans extraction traités avec un bracket labial (3M Unitek, Ca, USA
Un type de support appliqué sur la surface linguale des dents.
Autres noms:
  • Parenthèses linguales personnalisées
Un type de support qui applique la surface labiale des dents.
Autres noms:
  • Brackets labiaux conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'irrégularité (mm)
Délai: 18 semaines
L'encombrement des dents antérieures change après l'alignement
18 semaines
Distance entre les canines (mm)
Délai: 18 semaines
Mesure de la distance entre la canine droite et la canine gauche
18 semaines
Distance entre les premières prémolaires (mm)
Délai: 18 semaines
Mesure de la distance entre la première prémolaire droite et la première prémolaire gauche
18 semaines
Distance entre les dents de la deuxième prémolaire (mm)
Délai: 18 semaines
Mesure de la distance entre la première prémolaire droite et la première prémolaire gauche
18 semaines
Distance entre les premières molaires (mm)
Délai: 18 semaines
Mesure de la distance entre la première molaire droite et la première molaire gauche
18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de l'arc (mm)
Délai: 18 semaines
Mesure de la longueur de l'arcade du côté mésial de la première molaire droite au côté messie de la première molaire gauche
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

5 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Première publication (RÉEL)

22 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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