Сравнение клинической эффективности лингвальных и лабиальных брекетов на этапе выравнивания
21 апреля 2020 г. обновлено: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Это целевое исследование направлено на сравнение клинической эффективности индивидуальных лингвальных брекетов и обычных вестибулярных брекетов в период выравнивания в выборке пациентов с аномалиями прикуса I класса, получавших лечение без удаления зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 20 пациентов с аномалиями прикуса I класса, которым было назначено ортодонтическое лечение без удаления зубов.
Пациенты были случайным образом распределены для лечения индивидуальными лингвальными брекетами или обычными лабиальными брекетами.
В течение периода выравнивания 0,012 дюйма (T1), 0,014 дюйма (T2), 0,016 дюйма (T3) никель-титановые дуги были выполнены соответственно, а контрольные визиты были запланированы с интервалом в 6 недель.
Во всех сеансах цифровые модели были получены с помощью внутриротового сканирующего устройства после удаления дуги, которые затем были проанализированы с помощью программного обеспечения.
Для анализа изменения T0 (до лечения), T1, T2 и T3; Индекс неровности Литтла, расстояние между клыками, расстояние между первыми премолярами, расстояние между вторыми премолярами, расстояние между первыми молярами и длину дуги измеряли на цифровых моделях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 22 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Неправильный прикус I класса
- Готовый постоянный прикус
- Скученность ≥ 6 мм
Критерий исключения:
- Потеря или удаление зубов, за исключением третьих моляров
- Перекрестный прикус
- Наличие генетического или гормонального нарушения
- Использование хронического наркотика
- Предшествующее ортодонтическое лечение и протезирование
- Неправильная гигиена полости рта и заболевания пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лингвальные брекеты
Пациенты с умеренной скученностью зубов без экстракции, пролеченные с помощью лингвальных брекетов Incognito (3M Unitek, Бад-Эссен, Германия)
|
Тип брекета, на который накладывается язычная поверхность зубов.
Другие имена:
Тип брекета, на который накладывается лабиальная поверхность зубов.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Губные брекеты
Пациенты с умеренной скученностью без экстракции, пролеченные лабиальным брекетом (3M Unitek, Калифорния, США).
|
Тип брекета, на который накладывается язычная поверхность зубов.
Другие имена:
Тип брекета, на который накладывается лабиальная поверхность зубов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс неровности (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Скученность передних зубов меняется после выравнивания
|
18 недель
|
|
Расстояние между клыками (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Измерение расстояния от правого клыка до левого клыка
|
18 недель
|
|
Расстояние между первыми премолярами (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Измерение расстояния от правого первого премоляра до левого первого премоляра
|
18 недель
|
|
Расстояние между вторыми премолярами (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Измерение расстояния от правого первого премоляра до левого первого премоляра
|
18 недель
|
|
Расстояние между первыми молярами (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Измерение расстояния от правого первого моляра до левого первого моляра
|
18 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина арки (мм)
Временное ограничение: 18 недель
|
Измерение длины дуги от мезиальной стороны правого первого моляра до мессиальной стороны левого первого моляра
|
18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHF-15010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .