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Vergleich der klinischen Wirksamkeit der Lingualbrackets und Labialbrackets in der Nivellierungsphase

21. April 2020 aktualisiert von: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Diese Zielstudie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von individuell angepassten Lingualbrackets und konventionellen Labialbrackets in der Ausrichtungsphase bei einer Stichprobe von Klasse-I-Malokklusionspatienten zu vergleichen, die ohne Extraktion behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 20 Patienten mit Klasse-I-Malokklusion, bei denen eine kieferorthopädische Behandlung ohne Zahnextraktion geplant war. Die Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit individuellen Lingualbrackets oder mit konventionellen Labialbrackets zugeteilt. Während der Ausrichtungsphase wurden 0,012 Zoll (T1), 0,014 Zoll (T2) bzw. 0,016 Zoll (T3) NiTi-Bögen durchgeführt und die Kontrollbesuche wurden in 6-Wochen-Intervallen geplant. In allen Sitzungen wurden nach Entfernung des Bogendrahts digitale Modelle mit einem intraoralen Scangerät erhalten, die dann per Software analysiert wurden. Um die Änderung von T0 (Vorbehandlung), T1, T2 und T3 zu analysieren; Der Unregelmäßigkeitsindex von Little, der Abstand zwischen den Eckzähnen, der Abstand zwischen den ersten Prämolaren, der Abstand zwischen den zweiten Prämolaren, der Abstand zwischen den ersten Molaren und die Messungen der Bogenlänge wurden an digitalen Modellen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 22 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malokklusion der Klasse I
  • Fertiges bleibendes Gebiss
  • Unterstand ≥ 6 mm

Ausschlusskriterien:

  • Zahnverlust oder -extraktion mit Ausnahme von dritten Molaren
  • Kreuzbiss haben
  • Eine genetische oder hormonelle Störung haben
  • Verwendung eines chronischen Medikaments
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung und prothetische Versorgung
  • Unangemessene Mundhygiene und Parodontalerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Linguale Klammern
Patienten mit mäßigem Engstand ohne Extraktion, behandelt mit Incognito Lingualbracket (3M Unitek, Bad Essen, Deutschland)
Gerät: Linguale Klammern
Eine Art Bracket, das die linguale Oberfläche der Zähne anbringt.
Andere Namen:
  • Individuelle Lingualbrackets
Gerät: Labiale Klammern
Eine Art Bracket, das die labiale Oberfläche der Zähne anbringt.
Andere Namen:
  • Herkömmliche labiale Brackets
EXPERIMENTAL: Labiale Klammern
Patienten mit mäßigem Engstand ohne Extraktion, die mit einem labialen Bracket behandelt wurden (3M Unitek, Ca, USA
Gerät: Linguale Klammern
Eine Art Bracket, das die linguale Oberfläche der Zähne anbringt.
Andere Namen:
  • Individuelle Lingualbrackets
Gerät: Labiale Klammern
Eine Art Bracket, das die labiale Oberfläche der Zähne anbringt.
Andere Namen:
  • Herkömmliche labiale Brackets

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unregelmäßigkeitsindex (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Das Engstand der Frontzähne ändert sich nach der Ausrichtung
18 Wochen
Abstand zwischen den Eckzähnen (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung vom Abstand des rechten Eckzahns zum linken Eckzahn
18 Wochen
Abstand zwischen den ersten Prämolaren (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Abstand vom rechten ersten Prämolaren zum linken ersten Prämolaren
18 Wochen
Abstand zwischen den zweiten Prämolaren (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Abstand vom rechten ersten Prämolaren zum linken ersten Prämolaren
18 Wochen
Abstand zwischen den ersten Backenzähnen (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung vom rechten ersten Molaren zum linken ersten Molarenabstand
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bogenlänge (mm)
Zeitfenster: 18 Wochen
Messung der Bogenlänge von der mesialen Seite des rechten ersten Molaren bis zur messiasseitigen Seite des linken ersten Molaren
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Ermittler

  • Studienleiter: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHF-15010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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