A nyelvi zárójelek és a szeméremcsontok klinikai hatékonyságának összehasonlítása a szintezési fázisban
2020. április 21. frissítette: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Ez a vizsgálat célja a testre szabott nyelvi zárójelek és a hagyományos ajakkapcsok klinikai hatékonyságának összehasonlítása az illesztési periódusban egy olyan mintán, amelyen I. osztályú malokklúziós betegek vettek részt, akiket nem extrakciós alapon kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 20 olyan beteg vett részt, akiknél I. osztályú elzáródást észleltek, és foghúzás nélküli fogszabályozási kezelést terveztek.
A betegeket véletlenszerűen besorolták a testre szabott nyelvi zárójelekkel vagy hagyományos labiális zárójelekkel történő kezelésre.
A beállítási időszakban 0,012 hüvelykes (T1), 0,014 hüvelykes (T2), 0,016 hüvelykes (T3) NiTi ívhuzalokat végeztünk, és a kontroll látogatásokat 6 hetes időközönként ütemeztük.
Valamennyi ülésen a digitális modelleket intraorális szkennelő eszközzel nyertük az ívhuzal eltávolítása után, amelyet azután szoftverrel elemeztünk.
A T0 (előkezelés), T1, T2 és T3 változásának elemzésére; Little szabálytalansági indexét, szemfogak közötti távolságot, első premoláris fogak közötti távolságot, második premoláris fogak közötti távolságot, első őrlőfogak közötti távolságot és ívhossz méréseket digitális modelleken végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- I. osztályú elzáródás
- Elkészült maradandó fogazat
- Zsúfoltság ≥ 6 mm
Kizárási kritériumok:
- Fogvesztés vagy foghúzás, kivéve a harmadik őrlőfogakat
- Keresztharapás
- Genetikai vagy hormonális rendellenességek esetén
- Krónikus gyógyszer használata
- Korábbi fogszabályozási kezelés és protézis helyreállítás
- Nem megfelelő szájhigiénia és fogágybetegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nyelvi zárójelek
Kihúzás nélkül mérsékelt zsúfoltságban szenvedő betegek, akiket inkognitó nyelvi zárójellel kezeltek (3M Unitek, Bad Essen, Németország)
|
Egyfajta konzol, amely a fogak nyelvi felületét alkalmazza.
Más nevek:
Egy típusú konzol, amely a fogak labiális felületét alkalmazza.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Labiális zárójelek
Extrakció nélkül mérsékelt zsúfoltságban szenvedő betegek, akiket ajaktartóval kezeltek (3M Unitek, Ca, USA
|
Egyfajta konzol, amely a fogak nyelvi felületét alkalmazza.
Más nevek:
Egy típusú konzol, amely a fogak labiális felületét alkalmazza.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szabálytalansági index (mm)
Időkeret: 18 hét
|
Az elülső fogak zsúfoltsága az igazítás után megváltozik
|
18 hét
|
|
Szemfogak közötti távolság (mm)
Időkeret: 18 hét
|
A jobb szemfogtól a bal szemfogig terjedő távolság mérése
|
18 hét
|
|
Az első premoláris fogak közötti távolság (mm)
Időkeret: 18 hét
|
Mérés a jobb első premoláristól a bal első premolárisig
|
18 hét
|
|
A második premoláris fogak közötti távolság (mm)
Időkeret: 18 hét
|
Mérés a jobb első premoláristól a bal első premolárisig
|
18 hét
|
|
Az első őrlőfogak közötti távolság (mm)
Időkeret: 18 hét
|
Mérés a jobb első moláristól a bal első őrlőfogig
|
18 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ívhossz (mm)
Időkeret: 18 hét
|
Az ív hosszának mérése a jobb első őrlőfog meziális oldalától a bal első őrlőfog messiás oldaláig
|
18 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. január 5.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHF-15010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .