Vergelijking van de klinische werkzaamheid van de linguale beugels en labiale beugels in de nivelleringsfase
21 april 2020 bijgewerkt door: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Deze doelstudie heeft tot doel de klinische effectiviteit van op maat gemaakte linguale beugels en conventionele labiale beugels in de uitlijningsperiode te vergelijken in een steekproef van Klasse I-malocclusiepatiënten die op basis van niet-extractie werden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 20 patiënten die zich presenteerden met Klasse I-malocclusie en gepland waren voor een orthodontische behandeling zonder tandextractie.
De patiënten werden willekeurig toegewezen voor behandeling met op maat gemaakte linguale beugels of met conventionele labiale beugels.
Tijdens de uitlijnperiode werden respectievelijk 0,012 inch (T1), 0,014 inch (T2), 0,016 inch (T3) NiTi boogdraden uitgevoerd en de controlebezoeken werden gepland met tussenpozen van 6 weken.
In alle sessies werden digitale modellen verkregen met een intra-oraal scanapparaat na verwijdering van de boogdraad, die vervolgens door software werden geanalyseerd.
Om verandering in T0 (voorbehandeling), T1, T2 en T3 te analyseren; Little's onregelmatigheidsindex, afstand tussen hoektanden, afstand tussen eerste premolaren, afstand tussen tweede premolaren, afstand tussen eerste molaren en booglengtemetingen werden uitgevoerd op digitale modellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klasse I malocclusie
- Voltooid permanent gebit
- Opeenhoping ≥ 6 mm
Uitsluitingscriteria:
- Tandverlies of extractie behalve derde molaren
- Kruisbeet hebben
- Een genetische of hormonale stoornis hebben
- Een chronisch medicijn gebruiken
- Eerdere orthodontische behandeling en prothetische restauratie
- Ongepaste mondhygiëne en parodontitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Linguale haakjes
Patiënten met matige drukte zonder extractie behandeld met Incognito linguale beugel (3M Unitek, Bad Essen, Duitsland)
|
Een type beugel dat op het linguale oppervlak van tanden wordt aangebracht.
Andere namen:
Een type beugel dat op het labiale oppervlak van tanden wordt aangebracht.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Labiale haakjes
Patiënten met matige drukte zonder extractie behandeld met een labiale beugel (3M Unitek, Ca, VS
|
Een type beugel dat op het linguale oppervlak van tanden wordt aangebracht.
Andere namen:
Een type beugel dat op het labiale oppervlak van tanden wordt aangebracht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onregelmatigheidsindex (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
De verdringing van de voortanden verandert na uitlijning
|
18 weken
|
|
Afstand tussen hoektanden (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meting van de afstand van de rechterhoek tot de linkerhoek
|
18 weken
|
|
Afstand tussen eerste premolaren (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meting van de afstand van de eerste premolaar rechts tot de eerste premolaar links
|
18 weken
|
|
Afstand tussen tweede premolaren (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meting van de afstand van de eerste premolaar rechts tot de eerste premolaar links
|
18 weken
|
|
Afstand tussen eerste maaltanden (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meting van de afstand rechts eerste kies tot links eerste kies
|
18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Booglengte (mm)
Tijdsspanne: 18 weken
|
Meting van de booglengte van de mesiale zijde van de eerste kies rechts tot de messiaszijde van de eerste kies links
|
18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
5 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DHF-15010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .