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Confronto dell'efficacia clinica dei bracket linguali e dei bracket labiali nella fase di livellamento

21 aprile 2020 aggiornato da: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Questo scopo dello studio mira a confrontare l'efficacia clinica dei bracket linguali personalizzati e dei bracket labiali convenzionali nel periodo di allineamento in un campione di pazienti con malocclusione di Classe I trattati senza estrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 20 pazienti che presentavano malocclusione di classe I e programmati per il trattamento ortodontico senza estrazione del dente. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con attacchi linguali personalizzati o con attacchi labiali convenzionali. Durante il periodo di allineamento sono stati eseguiti rispettivamente archi NiTi da 0,012 pollici (T1), 0,014 pollici (T2), 0,016 pollici (T3) e le visite di controllo sono state programmate a intervalli di 6 settimane. In tutte le sessioni, i modelli digitali sono stati ottenuti mediante dispositivo di scansione intraorale dopo la rimozione del filo dell'arco, che è stato poi analizzato dal software. Per analizzare il cambiamento di T0 (pretrattamento), T1, T2 e T3; L'indice di irregolarità di Little, la distanza tra i canini, la distanza tra i primi premolari, la distanza tra i secondi premolari, la distanza tra i primi molari e le misurazioni della lunghezza dell'arcata sono state eseguite su modelli digitali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 22 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malocclusione di I classe
  • Dentizione permanente completata
  • Affollamento ≥ 6 mm

Criteri di esclusione:

  • Perdita o estrazione dei denti tranne i terzi molari
  • Avere morso incrociato
  • Avere un disturbo genetico o ormonale
  • Usando un farmaco cronico
  • Precedente trattamento ortodontico e restauro protesico
  • Igiene orale inappropriata e malattie parodontali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Staffe linguali
Pazienti con affollamento moderato senza estrazione trattati con attacco linguale Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Germania)
Dispositivo: Staffe linguali
Un tipo di staffa che applicava la superficie linguale dei denti.
Altri nomi:
  • Staffe linguali personalizzate
Dispositivo: Staffe labiali
Un tipo di staffa che applicava la superficie labiale dei denti.
Altri nomi:
  • Bracket labiali convenzionali
SPERIMENTALE: Staffe labiali
Pazienti con affollamento moderato senza estrazione trattati con staffa labiale (3M Unitek, Ca, USA
Dispositivo: Staffe linguali
Un tipo di staffa che applicava la superficie linguale dei denti.
Altri nomi:
  • Staffe linguali personalizzate
Dispositivo: Staffe labiali
Un tipo di staffa che applicava la superficie labiale dei denti.
Altri nomi:
  • Bracket labiali convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di irregolarità (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
L'affollamento dei denti anteriori cambia dopo l'allineamento
18 settimane
Distanza tra i canini (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
Misurazione della distanza dal canino destro al canino sinistro
18 settimane
Distanza tra i primi denti premolari (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
Misurazione della distanza dal primo premolare destro al primo premolare sinistro
18 settimane
Distanza tra i secondi denti premolari (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
Misurazione della distanza dal primo premolare destro al primo premolare sinistro
18 settimane
Distanza tra i primi denti molari (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
Misurazione dalla distanza del primo molare destro al primo molare sinistro
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza arco (mm)
Lasso di tempo: 18 settimane
Misurazione della lunghezza dell'arco dal lato mesiale del primo molare destro al lato messia del primo molare sinistro
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHF-15010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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