Kielen ja häpyhakasulkeiden kliinisen tehon vertailu tasoitusvaiheessa
tiistai 21. huhtikuuta 2020 päivittänyt: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Tämän tavoitetutkimuksen tavoitteena on verrata räätälöityjen kielisulkeiden ja tavanomaisten häpysulkeiden kliinistä tehokkuutta kohdistusjakson aikana otoksessa I-luokan epäpuhtauksia hoidettuja potilaita, joita hoidettiin ilman ekstrahointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 20 potilasta, joilla oli luokan I epäpuhtaus ja joille oli määrätty oikomishoito ilman hampaan poistoa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti hoitoon räätälöidyillä kielisuluilla tai tavanomaisilla häpysulkeilla.
Kohdistusjakson aikana suoritettiin 0,012 tuuman (T1), 0,014 tuuman (T2) ja 0,016 tuuman (T3) NiTi kaarilangat ja kontrollikäynnit ajoitettiin 6 viikon välein.
Kaikissa istunnoissa digitaaliset mallit saatiin suunsisäisellä skannauslaitteella kaarilangan poistamisen jälkeen, joka sitten analysoitiin ohjelmistolla.
T0:n (esikäsittely), T1:n, T2:n ja T3:n muutoksen analysoimiseksi; Littlen epäsäännöllisyysindeksi, kulmahampaiden välinen etäisyys, ensimmäisten esihampaiden välinen etäisyys, toisten esihampaiden välinen etäisyys, ensimmäisten poskihampaiden välinen etäisyys ja kaaren pituusmittaukset tehtiin digitaalisilla malleilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka I epäpuhdas
- Valmis pysyvä hampaisto
- Ruuhka ≥ 6 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden menetys tai poisto, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa
- Ristipurenta
- Jos sinulla on geneettinen tai hormonaalinen häiriö
- Kroonisen lääkkeen käyttö
- Aikaisempi oikomishoito ja proteesin restaurointi
- Epäasianmukainen suuhygienia ja parodontaaliset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kielisulut
Potilaat, joilla on kohtalainen ruuhkautuminen ilman irrotusta ja jotka hoidettiin incognito-kielihaarukalla (3M Unitek, Bad Essen, Saksa)
|
Kiinniketyyppi, joka kiinnitti hampaiden kielipinnan.
Muut nimet:
Eräänlainen kiinnike, joka kiinnitti hampaiden labiaaliseen pintaan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Labiaaliset kiinnikkeet
Potilaat, joilla on kohtalaista ahtautta ilman poistoa, hoidettiin häpykiinnikeellä (3M Unitek, Ca, USA
|
Kiinniketyyppi, joka kiinnitti hampaiden kielipinnan.
Muut nimet:
Eräänlainen kiinnike, joka kiinnitti hampaiden labiaaliseen pintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsäännöllisyysindeksi (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Etuhampaiden ahtautuminen muuttuu kohdistuksen jälkeen
|
18 viikkoa
|
|
Hampaiden välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mittaus oikeasta koirasta vasemmalle koiralle
|
18 viikkoa
|
|
Etäisyys ensimmäisten esihampaiden välillä (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mittaus oikeanpuoleisesta ensimmäisestä esihammasta vasempaan ensimmäiseen esihamsaan
|
18 viikkoa
|
|
Toisten esihampaiden välinen etäisyys (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mittaus oikeanpuoleisesta ensimmäisestä esihammasta vasempaan ensimmäiseen esihamsaan
|
18 viikkoa
|
|
Etäisyys ensimmäisten poskihampaiden välillä (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Mittaus oikeasta ensimmäisestä molaarista vasemmalle ensimmäiseen molaariin
|
18 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaaren pituus (mm)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Kaaren pituuden mittaus oikean ensimmäisen poskihampaan mesiaalipuolelta vasemman ensimmäisen poskihampaan messiaspuolelle
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DHF-15010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Epäsäännölliset hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset Kielisulut
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Mauro ManconiValmisObstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä | Uniapnea, obstruktiivinen | Obstruktiivinen uniapnea | OSA | Apnea, obstruktiivinen | OSAHSveitsi
-
The Oregon ClinicValmisImetys | Ankyloglossia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLeuan prognatismiEgypti
-
Enrico CamporesiValmisOdotettavissa vaikeita hengitysteitäYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterKeskeytetty
-
Damascus UniversityValmisTungosta | Vika, kulmaluokka ISyyria
-
The Oregon ClinicEi vielä rekrytointiaPuheen viive | Ankyloglossia | Hampaiden poikkeavuudet
-
Tishreen UniversityValmis
-
The Oregon ClinicValmisImetys | Ankyloglossia