Jämförelse av den kliniska effekten av de linguala fästena och labiella fästena i utjämningsfasen
21 april 2020 uppdaterad av: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Denna målstudie syftar till att jämföra den kliniska effektiviteten av skräddarsydda linguala parentes och konventionella labial parentes i anpassningsperioden i ett urval av klass I malocklusionspatienter som behandlats utan extraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 20 patienter som uppvisade klass I malocklusion och planerade för ortodontisk behandling utan tandutdragning.
Patienterna tilldelades slumpmässigt för behandling med anpassade lingual parentes eller med konventionella labial parentes.
Under inriktningsperioden utfördes 0,012 tum (T1), 0,014 tum (T2), 0,016 tum (T3) NiTi bågtrådar respektive och kontrollbesöken planerades med 6 veckors intervall.
I alla sessioner erhölls digitala modeller med intraoral skanningsanordning efter borttagning av bågtråd, som sedan analyserades med programvara.
För att analysera förändring i T0 (förbehandling), T1, T2 och T3; Littles oregelbundenhetsindex, avstånd mellan hundtänder, avstånd mellan första premolar tänder, avstånd mellan andra premolar tänder, avstånd mellan första molar tänder och valvlängdsmätningar utfördes på digitala modeller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 22 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I malocklusion
- Genomförd permanent tandsättning
- Trängsel ≥ 6 mm
Exklusions kriterier:
- Tandlossning eller utdragning utom tredje molarer
- Att ha korsbett
- Har genetisk eller hormonell störning
- Använder ett kroniskt läkemedel
- Tidigare ortodontisk behandling och protesrestaurering
- Olämplig munhygien och parodontala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Språkliga parenteser
Patienter med måttlig trängsel utan extraktion behandlade med Incognito lingual bracket (3M Unitek, Bad Essen, Tyskland)
|
En typ av fäste som applicerade lingual yta av tänder.
Andra namn:
En typ av fäste som applicerade labial yta av tänder.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Labial parentes
Patienter med måttlig trängsel utan extraktion behandlade med labial konsol (3M Unitek, Ca, USA
|
En typ av fäste som applicerade lingual yta av tänder.
Andra namn:
En typ av fäste som applicerade labial yta av tänder.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oregelbundenhetsindex (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Trängsel av främre tänder förändras efter justering
|
18 veckor
|
|
Avstånd mellan hundtänder (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Mätning från höger hund till vänster hund avstånd
|
18 veckor
|
|
Avstånd mellan första premolar tänder (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Mätning från höger första premolar till vänster första premolar avstånd
|
18 veckor
|
|
Avstånd mellan andra premolar tänder (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Mätning från höger första premolar till vänster första premolar avstånd
|
18 veckor
|
|
Avstånd mellan första molar tänder (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Mätning från höger första molar till vänster första molar avstånd
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Båglängd (mm)
Tidsram: 18 veckor
|
Mätning av båglängd från mesialsidan av höger första molar till Messiassida av vänster första molar
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
5 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Första postat (FAKTISK)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHF-15010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .