Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af den kliniske effektivitet af linguale beslag og labiale beslag i nivelleringsfasen

21. april 2020 opdateret af: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Denne målundersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af tilpassede linguale parenteser og konventionelle labiale parentes i tilpasningsperioden i en prøve af klasse I malocclusionspatienter behandlet på non-ekstraktionsbasis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 20 patienter, som præsenterede sig med klasse I malocclusion og var planlagt til ortodontisk behandling uden tandudtrækning. Patienterne blev tilfældigt tildelt behandling med tilpassede linguale beslag eller med konventionelle labiale beslag. Under justeringsperioden blev der udført henholdsvis 0,012 tommer (T1), 0,014 tommer (T2), 0,016 tommer (T3) NiTi buetråde, og kontrolbesøgene var planlagt med 6 ugers intervaller. I alle sessioner blev digitale modeller opnået ved intra-oral scanningsanordning efter fjernelse af buetråd, som derefter analyseret med software. For at analysere ændringer i T0 (forbehandling), T1, T2 og T3; Littles uregelmæssighedsindeks, afstand mellem hjørnetænder, afstand mellem første præmolar tænder, afstand mellem anden præmolar tænder, afstand mellem første kindtand og buelængde målinger blev udført på digitale modeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 22 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I malocclusion
  • Gennemført permanent tandbehandling
  • Trængsel ≥ 6 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Tandtab eller udtrækning undtagen tredje kindtænder
  • Har krydsbid
  • Har genetisk eller hormonel lidelse
  • Brug af et kronisk lægemiddel
  • Tidligere ortodontisk behandling og proteserestaurering
  • Uhensigtsmæssig mundhygiejne og paradentosesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sproglige parenteser
Patienter med moderat trængsel uden ekstraktion behandlet med Incognito lingual bracket (3M Unitek, Bad Essen, Tyskland)
Enhed: Sproglige parenteser
En type beslag, der påførte lingual overflade af tænder.
Andre navne:
  • Tilpassede sprogbeslag
Enhed: Labiale beslag
En type beslag, der påførte labial overflade af tænder.
Andre navne:
  • Konventionelle labiale beslag
EKSPERIMENTEL: Labiale beslag
Patienter med moderat trængsel uden ekstraktion behandlet med labial beslag (3M Unitek, Ca, USA
Enhed: Sproglige parenteser
En type beslag, der påførte lingual overflade af tænder.
Andre navne:
  • Tilpassede sprogbeslag
Enhed: Labiale beslag
En type beslag, der påførte labial overflade af tænder.
Andre navne:
  • Konventionelle labiale beslag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uregelmæssighedsindeks (mm)
Tidsramme: 18 uger
Trængsel af fortænder ændres efter justering
18 uger
Afstand mellem hjørnetænder (mm)
Tidsramme: 18 uger
Måling fra højre hunde til venstre hundeafstand
18 uger
Afstand mellem første præmolar tænder (mm)
Tidsramme: 18 uger
Måling fra højre første præmolar til venstre første præmolar afstand
18 uger
Afstand mellem anden præmolar tænder (mm)
Tidsramme: 18 uger
Måling fra højre første præmolar til venstre første præmolar afstand
18 uger
Afstand mellem første kindtænder (mm)
Tidsramme: 18 uger
Måling fra højre første molar til venstre første molar afstand
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buelængde (mm)
Tidsramme: 18 uger
Måling af buelængde fra mesial side af højre første kindtand til Messias side af venstre første kindtand
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studieleder: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DHF-15010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uregelmæssige tænder

Kliniske forsøg med Sproglige parenteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner