Sammenligning av den kliniske effekten av lingualbrakettene og labialbrakettene i utjevningsfasen
21. april 2020 oppdatert av: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Denne målstudien tar sikte på å sammenligne den kliniske effektiviteten til tilpassede linguale parenteser og konvensjonelle labiale parenteser i justeringsperioden i et utvalg av klasse I malokklusjonspasienter behandlet uten ekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 20 pasienter som presenterte seg med klasse I malocclusion og som var planlagt for kjeveortopedisk behandling uten tanntrekking.
Pasientene ble tilfeldig tildelt behandling med tilpassede linguale parenteser eller med konvensjonelle labiale parentes.
I løpet av justeringsperioden ble det utført henholdsvis 0,012 tommer (T1), 0,014 tommer (T2), 0,016 tommer (T3) NiTi buetråder, og kontrollbesøkene ble planlagt med 6 ukers intervaller.
I alle økter ble digitale modeller oppnådd ved intra-oral skanningsenhet etter fjerning av buetråd, som deretter ble analysert med programvare.
For å analysere endring i T0 (forbehandling), T1, T2 og T3; Littles uregelmessighetsindeks, avstand mellom hjørnetenner, avstand mellom første premolar tenner, avstand mellom andre premolar tenner, avstand mellom første molar tenner og buelengdemålinger ble utført på digitale modeller.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 22 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klasse I feilslutning
- Fullført permanent tannbehandling
- Trengsel ≥ 6 mm
Ekskluderingskriterier:
- Tanntap eller uttrekking unntatt tredje jeksler
- Har kryssbitt
- Har genetisk eller hormonell lidelse
- Bruker et kronisk medikament
- Tidligere kjeveortopedisk behandling og proteserestaurering
- Upassende munnhygiene og periodontale sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Språklige parenteser
Pasienter med moderat trengsel uten ekstraksjon behandlet med Incognito lingual brakett (3M Unitek, Bad Essen, Tyskland)
|
En type brakett som har påført lingual overflate av tennene.
Andre navn:
En type brakett som påførte labial overflate av tenner.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Labial parentes
Pasienter med moderat trengsel uten ekstraksjon behandlet med labial brakett (3M Unitek, Ca, USA
|
En type brakett som har påført lingual overflate av tennene.
Andre navn:
En type brakett som påførte labial overflate av tenner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uregelmessighetsindeks (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Trengsel av fremre tenner endres etter justering
|
18 uker
|
|
Avstand mellom hjørnetennene (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Måling fra høyre hjørnetann til venstre hjørnetann
|
18 uker
|
|
Avstand mellom første premolare tenner (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Måling fra høyre første premolar til venstre første premolar avstand
|
18 uker
|
|
Avstand mellom andre premolare tenner (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Måling fra høyre første premolar til venstre første premolar avstand
|
18 uker
|
|
Avstand mellom første molar tenner (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Måling fra høyre første molar til venstre første molar avstand
|
18 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buelengde (mm)
Tidsramme: 18 uker
|
Måling av buelengde fra mesialsiden av høyre første molar til messiassiden av venstre første molar
|
18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
5. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DHF-15010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .