舌侧托槽与唇侧托槽矫正阶段临床疗效比较
2020年4月21日 更新者：YAZGI AY UNUVAR, PhD、Aydin Adnan Menderes University
本研究旨在比较在非拔牙基础上治疗的 I 类错合畸形患者样本中定制舌侧托槽和传统唇侧托槽在对准期间的临床效果。
研究概览
详细说明
该研究包括 20 名患有 I 类咬合不正并计划接受不拔牙的正畸治疗的患者。
患者被随机分配接受定制舌侧托槽或传统唇侧托槽治疗。
在对准期间分别进行0.012英寸(T1)、0.014英寸(T2)、0.016英寸(T3)NiTi弓丝，并以6周的间隔安排对照访视。
在所有环节中，数字模型都是在去除弓丝后通过口内扫描设备获得的，然后通过软件进行分析。
为了分析T0（预处理）、T1、T2和T3的变化； Little 的不规则指数、尖牙间距、第一前磨牙间距、第二前磨牙间距、第一磨牙间距和牙弓长度测量是在数字模型上进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 22年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- I类咬合不正
- 完成恒牙列
- 拥挤 ≥ 6 毫米
排除标准：
- 除第三磨牙外的牙齿脱落或拔除
- 有反咬合
- 有遗传或荷尔蒙失调
- 使用慢性药物
- 以前的正畸治疗和假牙修复
- 不适当的口腔卫生和牙周病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舌侧括号
使用 Incognito 舌侧托槽（3M Unitek，德国巴特埃森）治疗未拔牙的中度拥挤患者
|
一种应用于牙齿舌侧表面的托槽。
其他名称：
一种应用于牙齿唇面的托槽。
其他名称：
|
|
实验性的：唇托槽
中度拥挤且未拔牙的患者使用唇侧托槽（3M Unitek，加利福尼亚州，美国）
|
一种应用于牙齿舌侧表面的托槽。
其他名称：
一种应用于牙齿唇面的托槽。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不规则指数（mm）
大体时间：18周
|
排齐后前牙拥挤改变
|
18周
|
|
尖牙间距 (mm)
大体时间：18周
|
测量从右尖牙到左尖牙的距离
|
18周
|
|
第一前磨牙间距 (mm)
大体时间：18周
|
测量右第一前磨牙到左第一前磨牙的距离
|
18周
|
|
第二前磨牙间距 (mm)
大体时间：18周
|
测量右第一前磨牙到左第一前磨牙的距离
|
18周
|
|
第一磨牙间距 (mm)
大体时间：18周
|
测量右第一磨牙到左第一磨牙的距离
|
18周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
拱长（毫米）
大体时间：18周
|
测量右第一磨牙近中至左第一磨牙弥赛亚侧的牙弓长度
|
18周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yazgı Ay Ünüvar, PhD、Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月21日
首次发布 (实际的)
2020年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.