Comparação da Eficácia Clínica dos Braquetes Linguais e Labiais na Fase de Nivelamento
21 de abril de 2020 atualizado por: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Este estudo visa comparar a eficácia clínica de braquetes linguais personalizados e braquetes labiais convencionais no período de alinhamento em uma amostra de pacientes com má oclusão de Classe I tratados sem extrações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 20 pacientes que apresentavam má oclusão de Classe I e agendados para tratamento ortodôntico sem extração dentária.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para tratamento com braquetes linguais customizados ou com braquetes labiais convencionais.
Durante o período de alinhamento, arcos de NiTi de 0,012 polegadas (T1), 0,014 polegadas (T2) e 0,016 polegadas (T3) foram realizados, respectivamente, e as visitas de controle foram agendadas em intervalos de 6 semanas.
Em todas as sessões, modelos digitais foram obtidos por meio de escaneamento intra-oral após a remoção do fio do arco, que então analisados por software.
A fim de analisar a mudança em T0 (pré-tratamento), T1, T2 e T3; O índice de irregularidade de Little, a distância entre os dentes caninos, a distância entre os primeiros dentes pré-molares, a distância entre os segundos pré-molares, a distância entre os primeiros dentes molares e as medidas do comprimento do arco foram realizadas em modelos digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 22 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- má oclusão classe I
- Dentição permanente concluída
- Aglomeração ≥ 6 mm
Critério de exclusão:
- Perda ou extração dentária, exceto terceiros molares
- tendo mordida cruzada
- Ter distúrbio genético ou hormonal
- Usando uma droga crônica
- Tratamento ortodôntico prévio e restauração protética
- Higiene bucal inadequada e doenças periodontais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Colchetes linguais
Pacientes com apinhamento moderado sem extração tratados com braquete lingual Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Alemanha)
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Um tipo de bráquete que aplicava a superfície lingual dos dentes.
Outros nomes:
Um tipo de bráquete que aplicava a superfície labial dos dentes.
Outros nomes:
|
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EXPERIMENTAL: Braquetes labiais
Pacientes com apinhamento moderado sem extração tratados com braquete labial (3M Unitek, Ca, EUA
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Um tipo de bráquete que aplicava a superfície lingual dos dentes.
Outros nomes:
Um tipo de bráquete que aplicava a superfície labial dos dentes.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de irregularidade (mm)
Prazo: 18 semanas
|
O apinhamento dos dentes anteriores muda após o alinhamento
|
18 semanas
|
|
Distância entre os dentes caninos (mm)
Prazo: 18 semanas
|
Medição da distância do canino direito ao canino esquerdo
|
18 semanas
|
|
Distância entre os primeiros dentes pré-molares (mm)
Prazo: 18 semanas
|
Medição da distância do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo
|
18 semanas
|
|
Distância entre os segundos pré-molares (mm)
Prazo: 18 semanas
|
Medição da distância do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo
|
18 semanas
|
|
Distância entre os primeiros dentes molares (mm)
Prazo: 18 semanas
|
Medição da distância do primeiro molar direito à distância do primeiro molar esquerdo
|
18 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comprimento do arco (mm)
Prazo: 18 semanas
|
Medição do comprimento do arco do lado mesial do primeiro molar direito ao lado messiânico do primeiro molar esquerdo
|
18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khattab TZ, Hajeer MY, Farah H, Al-Sabbagh R. Maxillary dental arch changes following the leveling and alignment stage with lingual and labial orthodontic appliances: a preliminary report of a randomized controlled trial. J Contemp Dent Pract. 2014 Sep 1;15(5):561-6. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1579.
- Auluck A. Lingual orthodontic treatment: what is the current evidence base? J Orthod. 2013 Sep;40 Suppl 1:S27-33. doi: 10.1179/1465313313Y.0000000073.
- Alobeid A, El-Bialy T, Reimann S, Keilig L, Cornelius D, Jager A, Bourauel C. Comparison of the efficacy of tooth alignment among lingual and labial brackets: an in vitro study. Eur J Orthod. 2018 Nov 30;40(6):660-665. doi: 10.1093/ejo/cjy005.
- Ziebura T, Hohoff A, Flieger S, Stamm T. Accidental debondings: Buccal vs fully individualized lingual multibracket appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2014 May;145(5):649-54. doi: 10.1016/j.ajodo.2013.12.030.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Eliades T, Katsaros C, Bourauel C. A comparative assessment of torque generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Jun;35(3):375-80. doi: 10.1093/ejo/cjs029. Epub 2012 May 9.
- Sifakakis I, Pandis N, Makou M, Katsaros C, Eliades T, Bourauel C. A comparative assessment of forces and moments generated by lingual and conventional brackets. Eur J Orthod. 2013 Feb;35(1):82-6. doi: 10.1093/ejo/cjr048. Epub 2011 Apr 4.
- Fuck LM, Wiechmann D, Drescher D. Comparison of the initial orthodontic force systems produced by a new lingual bracket system and a straight-wire appliance. J Orofac Orthop. 2005 Sep;66(5):363-76. doi: 10.1007/s00056-005-0442-3. English, German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
5 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DHF-15010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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