Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności klinicznej zamków językowych i wargowych w fazie wyrównywania

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej zindywidualizowanych zamków językowych i konwencjonalnych zamków wargowych w okresie wyrównania u pacjentów z wadą zgryzu klasy I leczonych bez ekstrakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 20 pacjentów z wadą zgryzu klasy I, zakwalifikowanych do leczenia ortodontycznego bez ekstrakcji zęba. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do leczenia za pomocą dostosowanych zamków językowych lub konwencjonalnych zamków wargowych. W okresie dopasowywania wykonano odpowiednio łuki NiTi 0,012 cala (T1), 0,014 cala (T2), 0,016 cala (T3) i zaplanowano wizyty kontrolne w odstępach 6-tygodniowych. We wszystkich sesjach modele cyfrowe uzyskiwano za pomocą wewnątrzustnego urządzenia skanującego po usunięciu łuku, które następnie analizowano za pomocą oprogramowania. W celu analizy zmian w T0 (obróbka wstępna), T1, T2 i T3; Na modelach cyfrowych wykonano pomiary wskaźnika nieregularności Little'a, odległości między kłami, odległości między pierwszymi zębami przedtrzonowymi, odległości między drugimi zębami przedtrzonowymi, odległości między pierwszymi zębami trzonowymi oraz długości łuku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 22 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wada zgryzu klasy I
  • Uzupełnione uzębienie stałe
  • Stłoczenie ≥ 6 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata lub ekstrakcja zęba z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych
  • Zgryz krzyżowy
  • Mając zaburzenia genetyczne lub hormonalne
  • Używanie chronicznego leku
  • Przebyte leczenie ortodontyczne i uzupełnienia protetyczne
  • Niewłaściwa higiena jamy ustnej i choroby przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nawiasy językowe
Pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem bez ekstrakcji leczeni zamkiem językowym Incognito (3M Unitek, Bad Essen, Niemcy)
Urządzenie: Nawiasy językowe
Rodzaj zamka aplikującego powierzchnię językową zębów.
Inne nazwy:
  • Indywidualne zamki językowe
Urządzenie: Zamki wargowe
Rodzaj zamka aplikującego powierzchnię wargową zębów.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne zamki wargowe
EKSPERYMENTALNY: Zamki wargowe
Pacjenci z umiarkowanym stłoczeniem bez ekstrakcji leczeni zamkiem wargowym (3M Unitek, CA, USA
Urządzenie: Nawiasy językowe
Rodzaj zamka aplikującego powierzchnię językową zębów.
Inne nazwy:
  • Indywidualne zamki językowe
Urządzenie: Zamki wargowe
Rodzaj zamka aplikującego powierzchnię wargową zębów.
Inne nazwy:
  • Konwencjonalne zamki wargowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks nieregularności (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Zmiany stłoczenia zębów przednich po wyrównaniu
18 tygodni
Odległość między kłami (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Pomiar odległości od prawego do lewego kła
18 tygodni
Odległość między pierwszymi zębami przedtrzonowymi (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Pomiar odległości od prawego pierwszego przedtrzonowca do lewego pierwszego przedtrzonowca
18 tygodni
Odległość między drugimi zębami przedtrzonowymi (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Pomiar odległości od prawego pierwszego przedtrzonowca do lewego pierwszego przedtrzonowca
18 tygodni
Odległość między pierwszymi zębami trzonowymi (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Pomiar odległości od prawego pierwszego trzonowca do lewego pierwszego trzonowca
18 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość łuku (mm)
Ramy czasowe: 18 tygodni
Pomiar długości łuku od mezjalnej strony prawego pierwszego trzonowca do mezjasza lewego pierwszego trzonowca
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DHF-15010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawiasy językowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj