이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

레벨링 단계에서 설측 브라켓과 순측 브라켓의 임상적 효능 비교

2020년 4월 21일 업데이트: YAZGI AY UNUVAR, PhD, Aydin Adnan Menderes University
본 연구의 목적은 비발취 기준으로 치료한 1급 부정교합 환자의 정렬 기간에 맞춤형 설측 브라켓과 기존 순측 브라켓의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 Class I 부정교합이 있고 발치 없이 교정 치료를 받기로 예정된 20명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 맞춤형 설측 브라켓 또는 기존의 순측 브라켓을 사용한 치료에 무작위로 배정되었습니다. 정렬 기간 동안 0.012인치(T1), 0.014인치(T2), 0.016인치(T3)NiTi 아치 와이어를 각각 수행하고 대조군 방문을 6주 간격으로 계획했습니다. 모든 세션에서 디지털 모델은 아치 와이어 제거 후 구강 스캐닝 장치로 얻은 다음 소프트웨어로 분석했습니다. T0(전처리), T1, T2 및 T3의 변화를 분석하기 위해; 리틀의 불규칙성 지수, 견치간 거리, 제1소구치간 거리, 제2소구치간 거리, 제1대구치간 거리, 악궁 길이를 디지털 모델로 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1급 부정교합
  • 완성된 영구치열
  • 크라우딩 ≥ 6mm

제외 기준:

  • 제3대구치를 제외한 치아 상실 또는 발치
  • 교차 교합
  • 유전적 또는 호르몬 장애가 있는 경우
  • 만성 약물 사용
  • 이전 교정 치료 및 보철 수복
  • 부적절한 구강 위생 및 치주 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설측 괄호
Incognito lingual bracket (3M Unitek, Bad Essen, Germany)으로 치료한 적출 없이 중등도의 군집을 보이는 환자
장치: 설측 괄호
치아의 설측면에 부착하는 브라켓의 일종.
다른 이름들:
  • 맞춤형 설측 브라켓
장치: 순측 브라켓
치아의 순면을 적용한 브라켓의 일종.
다른 이름들:
  • 기존 순측 브라켓
실험적: 순측 브라켓
순측 브라켓(3M Unitek, Ca, USA)으로 치료한 적출 없이 중등도의 군집
장치: 설측 괄호
치아의 설측면에 부착하는 브라켓의 일종.
다른 이름들:
  • 맞춤형 설측 브라켓
장치: 순측 브라켓
치아의 순면을 적용한 브라켓의 일종.
다른 이름들:
  • 기존 순측 브라켓

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요철 지수(mm)
기간: 18주
얼라인먼트 후 전치부의 밀집 변화
18주
송곳니 사이의 거리(mm)
기간: 18주
오른쪽 견치에서 왼쪽 견치까지 거리 측정
18주
첫 번째 소구치 사이의 거리(mm)
기간: 18주
우측 제1소구치에서 좌측 제1소구치까지 거리 측정
18주
두 번째 소구치 사이의 거리(mm)
기간: 18주
우측 제1소구치에서 좌측 제1소구치까지 거리 측정
18주
첫 번째 어금니 사이의 거리(mm)
기간: 18주
우측 제1대구치에서 좌측 제1대구치까지 거리 측정
18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아치 길이(mm)
기간: 18주
우측 제1대구치 근심측부터 좌측 제1대구치 메시측까지의 아치 길이 측정
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aydin Adnan Menderes University

수사관

  • 연구 책임자: Yazgı Ay Ünüvar, PhD, Aydın Adnan Menderes University Faculty of Dentistry Department of Orthodontics

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DHF-15010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설측 괄호에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Kingdom

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다