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歯列矯正治療後の患者の白斑病変の管理におけるブドウ種子抽出物の再石灰化効果。

2025年1月15日 更新者:Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb、Cairo University

歯列矯正後のホワイトスポット病変の管理におけるブドウ種子抽出物オイルとフッ化物マウスウォッシュの再石灰化効果の評価:無作為化臨床試験

この臨床試験は、白斑病変を有する成人患者の再石灰化の管理において、ブドウ種子抽出物油とフッ化ナトリウム洗口液の有効性を6か月間比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

天然物は伝統医学で長い間使用されており、特に虫歯などの口腔疾患の治療において、新しい治療薬の有望な供給源です。

以前は、ハーブは虫歯の予防と治療目的で歯科で使用されていました。 ハーブの代替品を使用する主な利点は、簡単に入手できること、費用対効果が高いこと、貯蔵寿命が長いこと、毒性が低いこと、および微生物耐性がないことです。

グレープ シード エキス (GSE) は、脱灰した歯の治療に有望な天然の再石灰化剤であることがわかっています。

市販のサプリメントで容易に入手できるブドウ種子抽出物 (GSE) は、強力な抗酸化物質として、潜在的な歯の修復および虫歯予防の特性で注目されています。 GSEには複数の生理活性特性がありますが、特にプロアントシアニジン(PAC)の豊富な含有量は、虫歯予防における理論上の利点において役割を果たしています.

PAC には疎水性と親水性の特性があり、さまざまな化合物、特にミネラル、タンパク質、炭水化物に不可逆的に結合する能力を高めます。

GSEの再石灰化効果が特徴のようです。 まず、不溶性複合体を形成することで病変の表層へのミネラル沈着に関与し、カルシウムと結合して再石灰化を促進します。 第二に、GSEはPA-コラーゲン相互作用を介してエナメル質の有機部分と相互作用し、それによって露出したコラーゲンマトリックスを安定化させる.

プロアントシアニジン (PA) は、コラーゲン架橋を増加させることにより、コラーゲンベースの組織を強化することが証明されています。 コラーゲン合成を増加させ、可溶性コラーゲンから不溶性コラーゲンへの変換を促進すると主張されています. プロアントシアニジンは、さまざまな臨床用途で安全であることが証明されており、栄養補助食品としても使用されています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 矯正治療前には存在しなかった 6 本の上顎前歯の唇側表面に少なくとも 2 つの WSL が存在する
  • 13歳から30歳までの年齢層。

除外基準:

  • 重度または活動性の歯周病。
  • 患者は、頭と首の領域に治療用の放射線照射を受けていました。
  • 患者は、この試験の開始前 6 か月以内に臨床試験に参加していました。
  • リコールの予約に戻ることができない患者
  • 異常な口腔、医学的、または精神状態の存在。
  • 上顎前歯の象牙質齲蝕またはエナメル質形成不全の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブドウ種子エキスのマウスウォッシュ
ブドウ種子エキス マウスウォッシュ 15%濃度
マウスウォッシュ 15% グレープシードエキス
他の名前:
  • ブドウ種子エキス
アクティブコンパレータ:フッ化ナトリウムうがい薬
フッ化ナトリウムうがい薬 1000 ppm
フッ化ナトリウムうがい薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白点病変の再石灰化
時間枠:ベースライン時および治療開始後 1、3、6 か月での歯の表面変化の評価。
白点病変の蛍光の変化は、Diagnodent スコア (0-20) を使用して再石灰化後に評価されます。
ベースライン時および治療開始後 1、3、6 か月での歯の表面変化の評価。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度: アンケート
時間枠:6ヶ月後
バイナリ アンケートの使用 (はい/いいえ)
6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月10日

一次修了 (実際)

2021年8月10日

研究の完了 (実際)

2021年8月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月21日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月15日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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