Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Remineraliserande effekt av druvkärneextrakt vid behandling av vita fläckskador hos patienter som behandlats efter ortodonti.

15 januari 2025 uppdaterad av: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Utvärdering av remineraliserande effekt av druvkärneextraktolja kontra fluormunsköljning vid behandling av postortodontiska vita fläckskador: Randomiserad klinisk prövning

Denna kliniska prövning kommer att genomföras för att jämföra effekten av druvkärneextraktolja kontra natriumfluorid munsköljning vid hanteringen av remineralisering hos vuxna patienter med vita fläckskador under sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Naturliga produkter har länge använts i traditionell medicin och är lovande källor för nya terapeutiska medel, särskilt vid behandling av orala sjukdomar som tandkaries.

Tidigare har örter använts inom tandvården för att förebygga och bota karies. De främsta fördelarna med att använda växtbaserade alternativ är lättillgänglighet, kostnadseffektivitet, ökad hållbarhet, låg toxicitet och brist på mikrobiell resistens.

Druvkärneextrakt (GSE) har visat sig vara ett lovande naturligt remineraliserande medel för behandling av den avmineraliserade tanden.

Druvkärneextrakt (GSE), ett lättillgängligt receptfritt tillskott, har uppmärksammats för sina potentiella dentala återställande och kariesförebyggande egenskaper som en potent antioxidant. Det finns flera bioaktiva egenskaper i GSE, men i synnerhet spelar dess rika halt av proantocyanidiner (PAC) en roll i dess teoretiska nytta för att förebygga karies.

PAC har hydrofoba och hydrofila egenskaper, vilket förbättrar deras förmåga att irreversibelt binda till en mängd olika föreningar, särskilt mineraler, proteiner och kolhydrater.

Den remineraliserande effekten av GSE verkar vara med. För det första deltar det i mineralavlagring på det ytliga lagret av lesionen genom att bilda olösliga komplex och kombineras med kalcium för att förbättra remineralisering. För det andra kan GSE interagera med den organiska delen av emaljen genom PA-kollageninteraktion och därigenom stabilisera den exponerade kollagenmatrisen.

Proanthocyanidin (PA) har visat sig stärka kollagenbaserade vävnader genom att öka kollagen tvärbindningar. Det hävdas att det kan öka kollagensyntesen och påskynda omvandlingen av lösligt kollagen till olösligt kollagen. Proanthocyanidin har visat sig säkert i olika kliniska tillämpningar och har även använts som kosttillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av minst två WSL på labialytorna av sex maxillära främre tänder som inte fanns före ortodontisk terapi
  • Åldersintervall mellan 13 och 30 år.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig eller aktiv tandlossning.
  • Patienterna hade fått terapeutisk bestrålning mot huvud- och halsregionen.
  • Patienterna hade deltagit i en klinisk prövning inom 6 månader innan denna prövning påbörjades.
  • Patienter som inte kan återvända för återkallande möten
  • Förekomst av onormalt oralt, medicinskt eller mentalt tillstånd.
  • Förekomst av dentinkaries eller emaljhypoplasi på maxillära främre tänder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Druvkärneextrakt munvatten
Druvfröextrakt munvatten 15% koncentration
Munskölj 15 % druvkärneextrakt
Andra namn:
  • Vindruvskärnextrakt
Aktiv komparator: Natriumfluorid munvatten
Natriumfluorid munvatten 1000 ppm
Natriumfluorid munvatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering av vita fläckskador
Tidsram: Utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter påbörjad behandling.
förändringar i fluorescens av vita fläckskador kommer att utvärderas efter reminerlisering med hjälp av diagnostisering (0-20)
Utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter påbörjad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens tillfredsställelse: frågeformulär
Tidsram: Efter 6 månader
Använda binärt frågeformulär (Ja/Nej)
Efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

22 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera