- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357093
Remineraliserande effekt av druvkärneextrakt vid behandling av vita fläckskador hos patienter som behandlats efter ortodonti.
Utvärdering av remineraliserande effekt av druvkärneextraktolja kontra fluormunsköljning vid behandling av postortodontiska vita fläckskador: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Naturliga produkter har länge använts i traditionell medicin och är lovande källor för nya terapeutiska medel, särskilt vid behandling av orala sjukdomar som tandkaries.
Tidigare har örter använts inom tandvården för att förebygga och bota karies. De främsta fördelarna med att använda växtbaserade alternativ är lättillgänglighet, kostnadseffektivitet, ökad hållbarhet, låg toxicitet och brist på mikrobiell resistens.
Druvkärneextrakt (GSE) har visat sig vara ett lovande naturligt remineraliserande medel för behandling av den avmineraliserade tanden.
Druvkärneextrakt (GSE), ett lättillgängligt receptfritt tillskott, har uppmärksammats för sina potentiella dentala återställande och kariesförebyggande egenskaper som en potent antioxidant. Det finns flera bioaktiva egenskaper i GSE, men i synnerhet spelar dess rika halt av proantocyanidiner (PAC) en roll i dess teoretiska nytta för att förebygga karies.
PAC har hydrofoba och hydrofila egenskaper, vilket förbättrar deras förmåga att irreversibelt binda till en mängd olika föreningar, särskilt mineraler, proteiner och kolhydrater.
Den remineraliserande effekten av GSE verkar vara med. För det första deltar det i mineralavlagring på det ytliga lagret av lesionen genom att bilda olösliga komplex och kombineras med kalcium för att förbättra remineralisering. För det andra kan GSE interagera med den organiska delen av emaljen genom PA-kollageninteraktion och därigenom stabilisera den exponerade kollagenmatrisen.
Proanthocyanidin (PA) har visat sig stärka kollagenbaserade vävnader genom att öka kollagen tvärbindningar. Det hävdas att det kan öka kollagensyntesen och påskynda omvandlingen av lösligt kollagen till olösligt kollagen. Proanthocyanidin har visat sig säkert i olika kliniska tillämpningar och har även använts som kosttillskott.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst två WSL på labialytorna av sex maxillära främre tänder som inte fanns före ortodontisk terapi
- Åldersintervall mellan 13 och 30 år.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Patienterna hade fått terapeutisk bestrålning mot huvud- och halsregionen.
- Patienterna hade deltagit i en klinisk prövning inom 6 månader innan denna prövning påbörjades.
- Patienter som inte kan återvända för återkallande möten
- Förekomst av onormalt oralt, medicinskt eller mentalt tillstånd.
- Förekomst av dentinkaries eller emaljhypoplasi på maxillära främre tänder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Druvkärneextrakt munvatten
Druvfröextrakt munvatten 15% koncentration
|
Munskölj 15 % druvkärneextrakt
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Natriumfluorid munvatten
Natriumfluorid munvatten 1000 ppm
|
Natriumfluorid munvatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remineralisering av vita fläckskador
Tidsram: Utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter påbörjad behandling.
|
förändringar i fluorescens av vita fläckskador kommer att utvärderas efter reminerlisering med hjälp av diagnostisering (0-20)
|
Utvärdering av förändringar i tandytan vid baslinjen och 1, 3 och 6 månader efter påbörjad behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse: frågeformulär
Tidsram: Efter 6 månader
|
Använda binärt frågeformulär (Ja/Nej)
|
Efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tanddemineralisering
- Karies
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antineoplastiska medel, fytogena
- Antioxidanter
- Skyddsmedel
- Anti-infektionsmedel, lokala
- Kariostatiska medel
- Fluorider
- Listerine
- Natriumfluorid
- Druvfröextrakt
Andra studie-ID-nummer
- Grape seed extract
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .