Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność remineralizacji ekstraktu z pestek winogron w leczeniu białych plam u pacjentów po leczeniu ortodontycznym.

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Nada Abd El Sattar Mohamed Kotb, Cairo University

Ocena skuteczności remineralizacji ekstraktu z pestek winogron w porównaniu z płynem do płukania jamy ustnej z fluorem w leczeniu postortodontycznych białych plam: randomizowane badanie kliniczne

To badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności oleju z ekstraktu z pestek winogron z płynem do płukania ust z fluorkiem sodu w leczeniu remineralizacji u dorosłych pacjentów z białymi plamami w ciągu sześciu miesięcy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Produkty naturalne są od dawna stosowane w medycynie tradycyjnej i stanowią obiecujące źródło nowych środków terapeutycznych, zwłaszcza w leczeniu chorób jamy ustnej, takich jak próchnica.

Dawniej zioła stosowane były w stomatologii w profilaktyce i leczeniu próchnicy zębów. Główne zalety stosowania ziołowych alternatyw to łatwa dostępność, opłacalność, wydłużony okres przydatności do spożycia, niska toksyczność i brak oporności mikrobiologicznej.

Stwierdzono, że ekstrakt z pestek winogron (GSE) jest obiecującym naturalnym środkiem remineralizującym do leczenia zdemineralizowanego zęba.

Ekstrakt z pestek winogron (GSE), łatwo dostępny bez recepty suplement, został zauważony ze względu na swoje potencjalne właściwości odbudowujące zęby i zapobiegające próchnicy jako silny przeciwutleniacz. GSE ma wiele właściwości bioaktywnych, ale w szczególności bogata zawartość proantocyjanidyn (PAC) odgrywa rolę w jego teoretycznych korzyściach w zapobieganiu próchnicy.

PAC mają właściwości hydrofobowe i hydrofilowe, które zwiększają ich zdolność do nieodwracalnego wiązania się z różnymi związkami, zwłaszcza minerałami, białkami i węglowodanami.

Wydaje się, że występuje efekt remineralizacji GSE. Po pierwsze, uczestniczy w odkładaniu się minerałów na powierzchniowej warstwie zmiany poprzez tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów i łączy się z wapniem w celu zwiększenia remineralizacji. Po drugie, GSE może oddziaływać z organiczną częścią szkliwa poprzez interakcję PA-kolagen, stabilizując w ten sposób odsłoniętą macierz kolagenową.

Udowodniono, że proantocyjanidyna (PA) wzmacnia tkanki oparte na kolagenie poprzez zwiększenie wiązań poprzecznych kolagenu. Uważa się, że może zwiększać syntezę kolagenu i przyspiesza przemianę kolagenu rozpuszczalnego w kolagen nierozpuszczalny. Proantocyjanidyna okazała się bezpieczna w różnych zastosowaniach klinicznych i była również stosowana jako suplement diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność co najmniej dwóch WSL na powierzchniach wargowych sześciu przednich zębów szczęki, których nie było przed leczeniem ortodontycznym
  • Przedział wiekowy od 13 do 30 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka lub czynna choroba przyzębia.
  • Pacjenci otrzymywali terapeutyczne napromienianie okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci uczestniczyli w badaniu klinicznym w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania.
  • Pacjenci nie mogą wrócić na wizyty kontrolne
  • Obecność nieprawidłowego stanu jamy ustnej, stanu medycznego lub psychicznego.
  • Obecność próchnicy zębiny lub hipoplazji szkliwa na przednich zębach szczęki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płyn do płukania ust z ekstraktem z pestek winogron
Płyn do płukania jamy ustnej z ekstraktem z pestek winogron o stężeniu 15%.
Płyn do płukania ust 15% ekstrakt z pestek winogron
Inne nazwy:
  • Ekstrakt z pestek winogron
Aktywny komparator: Płyn do płukania ust z fluorkiem sodu
Płyn do płukania ust z fluorkiem sodu 1000 ppm
Płyn do płukania ust z fluorkiem sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja białych plam
Ramy czasowe: Ocena zmian powierzchni zębów na początku leczenia oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.
zmiany fluorescencji białych plam zostaną ocenione po remineralizacji za pomocą skali Diagnodent (0-20)
Ocena zmian powierzchni zębów na początku leczenia oraz po 1, 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta: kwestionariusz
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Korzystanie z kwestionariusza binarnego ( Tak/Nie)
Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Subskrybuj