A szőlőmag-kivonat remineralizáló hatékonysága a fehérfoltos elváltozások kezelésében fogszabályozás után kezelt betegeknél.
A szőlőmag-kivonat olaj remineralizáló hatékonyságának értékelése a fluoridos szájvízhez képest a fogszabályozás utáni fehérfoltos elváltozások kezelésében: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A természetes termékeket régóta használják a hagyományos orvoslásban, és ígéretes források az új terápiás szerek számára, különösen a szájbetegségek, például a fogszuvasodás kezelésében.
Korábban a gyógynövényeket a fogászatban a fogszuvasodás megelőzésére és gyógyítására használták. A gyógynövényes alternatívák használatának fő előnyei a könnyű hozzáférhetőség, a költséghatékonyság, a megnövekedett eltarthatóság, az alacsony toxicitás és a mikrobiális rezisztencia hiánya.
A szőlőmag-kivonatot (GSE) ígéretes természetes remineralizáló szernek találták a demineralizált fogak kezelésére.
A szőlőmag-kivonat (GSE) egy könnyen elérhető, vény nélkül kapható kiegészítő, amely potenciális foghelyreállító és fogszuvasodás-megelőző tulajdonságairól ismert, mint erős antioxidáns. A GSE-nek számos bioaktív tulajdonsága van, de különösen a proantocianidin (PAC) gazdag tartalma játszik szerepet a fogszuvasodás megelőzésében nyújtott elméleti előnyeiben.
A PAC-ok hidrofób és hidrofil tulajdonságokkal rendelkeznek, amelyek fokozzák azt a képességüket, hogy visszafordíthatatlanul kötődjenek számos vegyülethez, különösen ásványi anyagokhoz, fehérjékhez és szénhidrátokhoz.
Úgy tűnik, hogy a GSE remineralizáló hatása jellemző. Először is részt vesz az ásványi anyagok lerakódásában a lézió felületi rétegén oldhatatlan komplexek képzésén keresztül, és kalciummal kombinálva fokozza a remineralizációt. Másodszor, a GSE kölcsönhatásba léphet a zománc szerves részével a PA-kollagén kölcsönhatás révén, ezáltal stabilizálja a szabaddá vált kollagénmátrixot.
A proantocianidin (PA) bizonyítottan erősíti a kollagén alapú szöveteket azáltal, hogy növeli a kollagén keresztkötéseit. Azt állítják, hogy fokozhatja a kollagén szintézist, és felgyorsítja az oldható kollagén átalakulását oldhatatlan kollagénné. A proantocianidin biztonságosnak bizonyult különböző klinikai alkalmazásokban, és étrend-kiegészítőként is használták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább két WSL jelenléte hat elülső maxilláris fog labiális felületén, amelyek nem voltak jelen a fogszabályozó terápia előtt
- Korhatár 13 és 30 év között.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy aktív fogágybetegség.
- A betegek terápiás besugárzást kaptak a fej és a nyak régiójában.
- A betegek a vizsgálat megkezdése előtt 6 hónapon belül részt vettek egy klinikai vizsgálatban.
- A betegek nem tudnak visszatérni a visszahívási időpontokra
- Rendellenes szájüregi, orvosi vagy mentális állapot jelenléte.
- Dentin caries vagy zománc hypoplasia jelenléte a maxilláris elülső fogakon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szőlőmag kivonatú szájvíz
Szőlőmag kivonat szájvíz 15%-os koncentrációban
|
Szájvíz 15% szőlőmag kivonat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-fluoridos szájvíz
Nátrium-fluoridos szájvíz 1000 ppm
|
Nátrium-fluoridos szájvíz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehér foltos elváltozások remineralizációja
Időkeret: A fogfelszíni változások értékelése a kiinduláskor és a kezelés megkezdése után 1, 3 és 6 hónappal.
|
a fehér foltos léziók fluoreszcenciájának változásait a reminerizációt követően a Diagnosztikai pontozás (0-20) segítségével értékeljük.
|
A fogfelszíni változások értékelése a kiinduláskor és a kezelés megkezdése után 1, 3 és 6 hónappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége: kérdőív
Időkeret: 6 hónap után
|
Bináris kérdőív használata (Igen/Nem)
|
6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogak demineralizálása
- Fogszuvasodás
- Fertőzésgátló szerek
- Neoplasztikus szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Antioxidánsok
- Védőszerek
- Fertőzésgátló szerek, helyi
- Kariosztatikus szerek
- Fluoridok
- Listerine
- Nátrium-fluorid
- Szőlőmag kivonat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Grape seed extract
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .